2020年9月10日英国夏令时07:00
OSTRO III期试验的高水平结果显示，阿斯利康的欧洲杯微信买球Fasenra(benralizumab)与安慰剂相比，在慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)患者的鼻息肉大小和鼻堵塞方面显示了统计学上显著的改善。
Fasenra在重度双侧鼻息肉病患者中，尽管继续接受标准护理(SoC)治疗，但仍有症状，与安慰剂相比，内镜下全鼻息肉评分(NPS)和鼻堵塞评分(NBS)有统计学显著改善。SoC包括鼻内皮质类固醇(INCS)和术前手术和/或使用全身皮质类固醇。NPS的评估是基于内科医生在内镜检查中对息肉大小的评估。国家统计局的评估基于患者报告的症状日记。
CRSwNP是一种与上呼吸道嗜酸性粒细胞水平升高有关的炎症性疾病，其特征是良性生长，称为鼻息肉。1，2息肉可导致鼻腔堵塞和排出，嗅觉减退或丧失，睡眠障碍和其他对生活质量的不利影响。3 - 5
比利时根特大学医院耳鼻咽喉科主任、上气道研究实验室主任克劳斯·巴谢特教授是这项试验的首席研究员，他说:“伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎很难治疗，其潜在的驱动因素和自然病史尚未完全确定。OSTRO结果表明Fasenra的嗜酸性粒细胞耗竭机制可能对患有这种常使人衰弱的疾病的患者有益。”
生物制药研发部执行副总裁Mene Pangalos说:“伴有鼻息肉的慢性鼻鼻窦炎患者严重遭受鼻塞和生活质量下降。目前的治疗方法，如鼻内或口服皮质类固醇和手术切除息肉，并不能完全满足患者的需要。OSTRO数据表明Fasenra对鼻息肉患者有益。我们期待完成完整的分析，并在即将举行的医学会议上分享这些结果。”
安全性和耐受性Fasenra在这个试验中与已知的药物轮廓一致。
Fasenra目前在美国、欧盟、日本和其他国家被批准作为严重嗜酸性粒细胞性哮喘的附加维持治疗，并在美国、欧盟和其他国家被批准作为自我用药。
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
慢性鼻鼻窦炎合并鼻息肉(CRSwNP)的特点是鼻通道和鼻窦黏膜的持续炎症，并伴有良性生长，称为鼻息肉。6、7鼻息肉会阻塞鼻腔通道，导致呼吸问题、嗅觉减退、流鼻涕、睡眠障碍和其他对生活质量的不良影响。3 - 5这种疾病与嗜酸性粒细胞水平升高有关，嗜酸性粒细胞是一种白细胞，在上呼吸道积聚。2
目前对鼻息肉的治疗包括鼻内或口服糖皮质激素(OCS)和手术切除息肉，但这些通常不能解决疾病的根本原因，重复干预的必要性可能很高。自2019年以来，其他生物药物已获批准或推荐用于治疗鼻息肉。4、10
OSTRO是阿斯利康临床试验项目的欧洲杯微信买球一部分Fasenra其中还包括正在进行的III期ORCHID试验。11
OSTRO
OSTRO是一项随机、双盲、多中心、平行组、56周的III期临床试验，旨在评估药物的有效性和安全性Fasenra与安慰剂在鼻息肉病患者中的作用相比。12Fasenra在有或无哮喘的患者中评估，无论血嗜酸性粒细胞计数，尽管SoC治疗(包括当前使用INCS和既往手术和/或使用全身皮质类固醇)仍有症状的患者。患者被随机分为两组Fasenra前三次注射每四周皮下注射30mg或安慰剂，之后每八周注射一次。12
试验的主要结果是Fasenra在第40周与安慰剂相比，内镜下总NPS从基线变化评估鼻息肉负担;的影响Fasenra在第40周与安慰剂相比，患者报告的鼻腔堵塞，评估平均NBS的基线变化。OSTRO涉及欧洲和北美的413名患者。12
Fasenra
Fasenrabenralizumab是一种单克隆抗体，可直接与嗜酸性粒细胞上的IL-5受体结合，吸引自然杀伤细胞，通过细胞凋亡(程序性细胞死亡)诱导嗜酸性粒细胞快速和接近完全耗尽。13、14
Fasenra用于治疗其他嗜酸性粒细胞性疾病和慢性阻塞性肺病。15 - 19美国食品和药物管理局授予孤儿药称号Fasenra2018年治疗嗜酸性肉芽肿伴多血管炎，2019年治疗高嗜酸性综合征和嗜酸性食管炎。
Fasenra该产品由阿斯利康公司开发，并由日本欧洲杯微信买球Kyowa麒麟公司的全资子公司BioWa公司获得许可。
欧洲杯微信买球阿斯利康呼吸与免疫学
呼吸与免疫学是阿斯利康三大治疗领域之一，是公司的主要增长动力。欧洲杯微信买球
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阿斯利康在呼吸系统和免疫系统中有共同的途径和潜在的疾病驱动因素，从慢性肺病到免疫驱动疾病，阿斯利康一直在跟踪研究。欧洲杯微信买球该公司在免疫学领域不断增长的业务重点是5个具有多种疾病潜力的中后期特许经营，包括风湿病(包括系统性红斑狼疮)、皮肤病学、胃肠病学和系统性嗜酸性粒细胞驱动疾病。欧洲杯微信买球阿斯利康在免疫学方面的目标是在靶向免疫驱动疾病中实现疾病控制和最终临床缓解。
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参考文献
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艾德里安·坎普
公司秘书
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