在里程碑式的III期DAPA-HF试验的亚分析中,Farxiga降低了心衰恶化或心血管死亡的发生率

新的数据显示,无论治疗背景如何,Farxiga对射血分数降低的心力衰竭患者的效果一致

来自具有里程碑意义的III期DAPA-HF (Dapagliflozin And Prevention of adverse outcomes in Heart Failure)试验的亚分析的新数据显示,阿斯利康(AstraZeneca)的dada - hf (Dapagliflozin And 欧洲杯微信买球Prevention of adverse outcomes in Heart Failure)试验的亚分析显示Farxiga与安慰剂相比,(dapagliflozin)降低了射血分数(HFrEF)心衰患者的主要复合终点心力衰竭(HF)恶化或心血管(CV)死亡的发生率,而不管他们的背景治疗(即其他治疗心力衰竭的药物)。1

Farxiga在接受广泛的药物治疗、器械治疗和心脏再同步化治疗的HFrEF患者中进行评估。在所有这些治疗亚组中观察到主要结果的持续下降。1

生物制药研发部门执行副总裁Mene Pangalos说:“这些来自DAPA-HF试验的新数据进一步加强了这一结论Farxiga的临床效果超越糖尿病。通过降低心衰恶化的风险,无论背景疗法如何,Farxiga有潜力改善目前的治疗标准,并减轻全球心衰患者的疾病负担。”

该研究结果由美国心脏病学会公布th与世界心脏病学大会(ACC.20/WCC)共同举办的年度科学会议,并发表在欧洲心脏杂志》上

Farxiga作为单一疗法和联合疗法的一部分,用于改善成人2型糖尿病(T2D)的血糖控制。在美国也是如此批准降低T2D和确定CV疾病或多个CV危险因素患者的HF住院风险。

2020年1月美国食品和药物管理局(FDA)接受了补充新药申请(sNDA),并授予了优先审查Farxiga降低成人HFrEF伴或不伴T2D患者CV死亡或HF恶化的风险。处方药用户收费法案日期,即FDA对这一补充申请的行动日期,定于2020年第二季度。

心脏衰竭

心衰是一种危及生命的疾病,心脏不能向全身泵送足够的血液。2它影响全世界大约6400万人,其中至少一半的人射血分数降低,是一种慢性和退行性疾病,有一半的患者将在确诊后五年内死亡。3,4心衰在男性(前列腺癌和膀胱癌)和女性(乳腺癌)中仍然和一些最常见的癌症一样致命。5它是65岁以上老年人住院的主要原因,是一个重大的临床和经济负担。6

DAPA-HF

Dapagliflozin And Prevention of adverse outcomes in Heart Failure (Dapagliflozin And Prevention of adverse outcomes in Heart Failure)是一项国际、多中心、平行组、随机、双盲的心衰和射血分数降低(LVEF≤40%)患者试验,有或没有T2D,旨在评估疗效Farxiga10mg,与安慰剂相比,在标准护理之外,每天给药一次。主要综合终点是心衰恶化事件首次发生的时间(住院或同等事件;例如紧急心脏衰竭),或心血管死亡。

Farxiga

Farxigafirst-in-class,口服每日一次SGLT2抑制剂表示成人治疗不够控制T2D作为单药治疗和联合治疗的一部分作为辅助饮食和锻炼改善血糖控制,有额外的体重和血压降低的好处。在成人T2D患者的DECLARE CV结局试验中,Farxiga与安慰剂相比,心衰或心血管死亡住院治疗复合终点的风险降低,当两者都被添加到标准护理中。

在DAPA-HF试验中,Farxiga此外,在HFrEF患者中,无论是否使用T2D,均可降低心血管死亡发生率和心力衰竭恶化。Farxiga目前正在对DELIVER (HFpEF)和DETERMINE (HFrEF和HFpEF)试验中的HF患者以及DAPA-CKD试验中的慢性肾病(CKD)患者进行调查。Farxiga拥有强大的临床试验项目,包括超过35个已完成和正在进行的IIb/III期试验,涉及超过3.5万名患者,以及超过250万患者年的经验。

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参考文献

1.根据背景,Dapagliflozin在HFrEF患者中的治疗:对DAPA-HF试验的分析。在美国心脏病学会第69届年度科学会议与世界心脏病学大会(ACC.20/WCC)上发表;3月28日至30日,芝加哥。

2.梅奥诊所。心力衰竭;2017[引用2020年3月24日]。网址:https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/heart-failure/symptoms-causes/syc-20373142。

3.降低射血分数治疗心力衰竭的最新进展。是J其他2016;23 (2): e531-49。

4.moffaffarian D等。心脏病和中风统计-2016更新:美国心脏协会的一份报告。发行量2016;133 (4): e38 - 360。

5.Mamas, m.a., Sperrin, M., Watson, M. C, Coutts, A., Wilde, K., Burton, C.…Myint, P. K.(2017)。心力衰竭患者的预后是否比癌症患者差?一项基于初级保健的队列研究,在苏格兰随访10年。欧洲心力衰竭杂志19(9), 1095 - 1104。https://doi.org/10.1002/ejhf.822

6.老年人群慢性心力衰竭的管理。J Geriatr心功能杂志2014;11(4): 329 - 37。

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