2020年3月30日07:00 BST
Farxiga是第一个在包括2型糖尿病患者和非糖尿病患者的慢性肾病患者中表现出有意义的患者的SGLT2抑制剂。
的Dapagliflozin一个nPrevention的一个反对打仗的结果在ChronicK偶像DIII期临床试验腊肠(dapagliflozin)用于慢性肾病(CKD)患者的治疗将尽早停止，这是根据独立数据监测委员会(DMC)基于其确定的巨大疗效而提出的建议。
在常规评估出现的疗效和安全性的常规评估后，提前停止审判的决定法西加的早于最初预期和AstraZeneca的福利现在将启动审判的闭幕。欧洲杯微信买球
Biopharmaceuticals研发执行副总裁Mene Pangalos表示：“慢性肾病患者的治疗方案有限，特别是那些没有2型糖尿病的治疗选择。我们非常高兴数据监测委员会得出结论，患者经历了压倒性的效益。腊肠有可能改变全世界患者对慢性肾病的管理。”
审判的联合主席及其执行委员会David Wheeler教授，伦敦大学学院和Hiddo L. Heerspink教授Groningen，Groningen大学说：“这是参与这一审判的特权。我们很高兴与数据监测委员会的建议，期待与医学界和慢性肾病患者分享结果。“
DAPA-CKD的主要终点是肾功能或死亡恶化的复合物（定义为估计肾小球过滤率（EGFR）的持续下降≥50％的复合终点，末期肾病（ESKD）或心血管（CV）或肾脏死亡）在CKD患者中，无论2型糖尿病（T2D）的存在如何。1
完整的结果将提交给即将召开的医学会议，阿斯利康将与全球卫生当局就早期提交监管文件展开讨论。欧洲杯微信买球
在2019年8月，美国食品和药物管理局（FDA）为发展的发展授予快速轨道指定腊肠延缓CKD患者肾功能衰竭的进展，防止CV和肾性死亡。腊肠正在优先审核通过FDA和在欧洲药物局（EMA）以及其他地区的监管审查下，用于治疗心力衰竭患者（HF）。
慢性肾病
CKD可以是由肾功能下降而定义的严重，进展条件（通过减少EGFR或肾脏损伤标记，或两者至少三个月显示）。2CKD最常见的病因是糖尿病、高血压和肾小球肾炎。3.CKD与显著的患者发病率和CV事件风险增加相关，4如HF和过早死亡。5其最严重的形式是ESKD，肾脏损害和肾功能恶化已经发展到需要透析或肾移植的阶段。6大多数CKD患者将在达到ESKD之前从CV导致死亡。7
DAPA-CKD.
DAPA-CKD是一项国际、多中心、随机、双盲试验，在4245例患者中设计，以评估疗效腊肠与安慰剂相比，CKD 2-4期和尿白蛋白排泄升高(伴或不伴T2D)的患者服用10mg。腊肠除了护理标准外，每天给予一次。初级复合终点是肾功能恶化（定义为EGFR下降≥50％的综合，从CV或肾脏原因开始ESKD和死亡）。该审判正在21个国家进行。试验协议和DMC包机状态下的疗效停止指南，在评估可用效率和安全数据的整体后，DMC可以考虑推荐该研究因压倒性功效而停止。
腊肠
腊肠（Dapagliflozin）是一种阶级，口服一次每日钠 - 葡萄糖共转运蛋白共转运蛋白-2（SGLT2）抑制剂，用于治疗不充分控制的T2D作为单一疗法，作为作为辅助组合治疗的一部分饮食和锻炼以改善血糖控制，具有减肥和血压减少的额外益处。在宣布CV成果中的成年人试验与T2D，腊肠在添加到护理标准时，降低了HF或CV死亡与安慰剂的综合终点的风险。
在DAPA-HF试验中，腊肠在护理标准之上降低了心血管死亡的发病率和HF患者的心脏衰竭的发炎，用射入分数减少（HFREF），有和没有T2D。腊肠也正在对HF患者进行DELIVER(保留射血分数的HF, HFpEF)和DETERMINE (HFrEF和HFpEF)试验。腊肠该公司拥有强大的临床试验计划，包括超过35个已完成和正在进行的IIb/III期试验，在超过3.5万名患者中进行，以及超过250万患者年的经验。
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参考
1.Hiddo J L Heerspink等。Dapagliflozin与预防慢性肾脏疾病不良结局(DAPA-CKD)随机对照试验的原理和方案，肾脏透析移植，第35卷，第2卷，2月20日，第274-282页，https://doi.org/10.1093/ndt/gfz290．
2. Malappallil，M.，Friedman，E. A.，Delano，B. G.，McFarlane，S. I.，Salifu，M. O.（2014）。老年人的慢性肾病：评估和管理。临床实践(英国伦敦)，11(5)，525-535。doi: 10.2217 / cpr.14.46。
3.全国肾脏基金会。肾脏病:病因，2017年;[引用2020年3月28日]。可从网址:https://www.kidney.org/atoz/content/kidneydiscauses获得。
4. Bikbov，Boris等。“全球，区域和国家慢性肾病疾病负担，1990 - 2017年：2017年疾病研究的全球负担系统分析。”柳叶瓶，卷。395，没有。10225,13 2月20日，PP。709-733，DOI：10.1016 / S0140-6736（20）30045-3。
5.西格尔等人。慢性肾脏疾病患者的心力衰竭:一个系统的综合综述。BioMed Res Int.2014;2014：937398。
6.疾病控制和预防中心美国慢性肾病，2019年;[引用2020年3月27日]。可以从URL:https://www.cdc.gov/kidneydisease/publications-resources/2019-national-facts.html．
7.肾功能减退患者的死亡原因分析。美国肾病学会杂志．2015, 26 (10) 2504-2511;DOI: https://doi.org/10.1681/ASN.2014070714。
艾德里安·坎普
公司秘书
欧洲杯微信买球Astazeneca PLC