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2020年8月30日英国夏令时16:00
Farxiga是第一种显著延长慢性肾脏疾病伴或不伴2型糖尿病患者肾脏预后试验存活时间的药物
突破性的III期DAPA-CKD试验的详细结果表明，阿斯利康的欧洲杯微信买球Farxiga与安慰剂相比（p<0.0001），在慢性肾病（CKD）患者中，在标准护理的基础上，达帕格列嗪使肾功能恶化或心血管（CV）或肾死亡风险的综合指标降低了39%阶段2-4和尿白蛋白排泄增加。结果在患有和不患有2型糖尿病（T2D）的患者中都是一致的。CKD是一种严重的进展性疾病，其定义为肾功能下降，影响全球近7亿人，1,2他们中的许多人还没有被诊断出来，3,4最常见的原因是糖尿病、高血压和肾小球肾炎。5.
主要复合终点为≥估计肾小球滤过率（eGFR）、终末期肾病（ESKD）和CV或肾死亡持续下降50%。在2.4年的研究中，绝对风险降低率（ARR）为5.3%。该试验也符合所有次要终点，包括与安慰剂相比，任何原因导致的死亡显著减少31%（ARR=2.1%，p=0.0035）。
DAPA-CKD试验及其执行委员会联合主席、英国伦敦大学学院David Wheeler教授和荷兰格罗宁根大学医学中心Hiddo L.Heerspink教授说：“令人印象深刻的DAPA-CKD试验结果对慢性肾病患者来说是一个显著的进步。这些数据有可能改变这一患者群体的护理标准，他们对新的和改进的治疗方案有着重大的未满足需求。”
生物制药研发执行副总裁Mene Pangalos说:“有了今天的结果，Farxiga成为第一个被证明能显著延长伴有或不伴有2型糖尿病的慢性肾病患者生存期的SGLT2抑制剂，我们期待着与世界各地的监管机构分享这些数据。Farxiga也是同类药物中第一个证明对治疗2型糖尿病患者和非2型糖尿病患者的心力衰竭和慢性肾脏疾病有益处的药物，并降低2型糖尿病患者因心力衰竭和肾病住院的风险。”
药物的安全性和耐受性Farxiga与该药物公认的安全性特征一致。在试验中，患者接受了Farxiga与安慰剂相比，发生的严重不良事件较少（分别为29.5%和33.9%）。糖尿病酮症酸中毒在本研究中未见报道Farxiga对照组和安慰剂组的两名患者。
DAPA-CKD试验的详细结果于8月30日星期日在ESC大会2020–数字体验上公布。
在里面2020年5月,Farxiga在美国被批准降低伴有或不伴有T2D射血分数降低（HFrEF）的成人心力衰竭（NYHA II-IV级）患者的CV死亡风险和因心力衰竭（hHF）住院的风险。Farxiga目前正在对DELIVER（射血分数保持的HF）和Decrete（HFrEF和HFpEF）试验中的心力衰竭（HF）患者以及DAPA-MI试验中的急性心肌梗死（MI）或心脏病发作后无T2D的患者进行评估，这是此类试验中的首次，基于适应症寻求登记的随机对照试验。
慢性肾脏疾病
CKD是一种严重的进展性疾病，其定义为肾功能下降（表现为eGFR或肾损害标志物降低，或两者均降低，至少持续三个月），影响全球近7亿人，其中许多人尚未确诊。1-4CKD最常见的原因是糖尿病、高血压和肾小球肾炎。5.在最严重的ESKD中，肾损害和肾功能恶化已发展到需要透析或肾移植的阶段。6.大多数CKD患者在到达ESKD之前会死于CV原因。7.
DAPA-CKD
DAPA-CKD是一项针对4304名患者的国际性、多中心、随机、双盲试验，旨在评估Farxiga在CKD 2-4期和尿白蛋白排泄增高的患者中，无论是否使用T2D，与安慰剂相比，10mg。Farxiga除标准护理外，每日一次。主要复合终点是肾功能恶化或死亡风险(定义为eGFR下降≥50%、ESKD发病和CV或肾脏原因死亡的复合指标)。次要终点包括首次出现肾复合症状的时间(持续eGFR下降≥50%、ESKD和肾死亡)、CV死亡或hHF复合症状以及任何原因死亡。这项试验在21个国家进行，取得了高水平的结果于2020年7月宣布.
Farxiga
Farxiga（达帕格列嗪）是一种首屈一指的口服每日一次的钠-葡萄糖共转运蛋白-2（SGLT2）抑制剂，用于治疗控制不足的T2D，作为单一疗法和联合疗法的一部分，作为饮食和运动的辅助，以改善血糖控制，还有减肥和降血压的额外好处。在成人T2D患者的DECLARE CV结果试验中，Farxiga与安慰剂相比，当添加到标准护理中时，降低了hHF或CV死亡复合终点的风险。Farxiga拥有强大的临床试验计划，包括35项已完成和正在进行的IIb/III期试验，试验对象超过35000名患者，以及250多万患者年的经验。
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参考文献
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3.Hirst JA等人。使用OxRen数据的社区慢性肾病患病率：一项基于英国人群的队列研究。Br J Gen实践2020; 70（693）：e285-e293。
4.全国肾脏基金会。肾脏疾病：基础；2020年[引用日期：2020年6月29日]。可从以下网址获得：https://www.kidney.org/news/newsroom/factsheets/KidneyDiseaseBasics.
5.全国肾脏基金会。《肾脏疾病:病因》，2017;[引用2020年6月25日]。可以从URL:https://www.kidney.org/atoz/content/kidneydiscauses
6.疾病控制和预防中心。2019年美国慢性肾病[引用01.05.20]。可从以下网址获得：https://www.cdc.gov/kidneydisease/publications-resources/2019-national-facts.html.
7.布里亚索利斯A，巴克里斯GL。慢性肾脏疾病与冠状动脉疾病风险相当。电流心脏代表2013; 15(3):340.
阿德里安·坎普
公司秘书
欧洲杯微信买球阿斯利康