2020年10月23日15:30 BST
结果增强了Farxiga治疗广泛患者的潜力
患有慢性肾病的人
来自突破性的DAPA-CKD III期试验的一个新的亚组分析显示，阿斯利康的欧洲杯微信买球Farxiga(达格列flozin)，在标准护理的基础上，降低了慢性肾病(CKD)患者肾功能恶化或心血管疾病(CV)或肾脏死亡风险的复合，而不考虑疾病的根本原因。1
CKD是一种严重的进展性疾病，以肾功能下降为特征。2据估计，全球有近7亿人受到该病的影响，其中许多人尚未确诊。3 - 5在美国，每三个成年人中就有一个，或者说大约8000万人有罹患CKD的风险。5CKD的主要病因是糖尿病(38%)、高血压(26%)和肾小球肾炎(16%)。6
在亚组分析中，与安慰剂相比Farxiga对于主要由糖尿病肾病驱动的CKD患者，相对风险降低(RRR)为37%(绝对风险降低[ARR] = 5.8%);高血压25% (ARR = 2.2%);57%为肾小球肾炎(ARR = 7.5%);其他或未知原因引起的CKD为42% (ARR = 5.0%) (RRR为0.53)。1同样的,Farxiga显示，与安慰剂相比，无论潜在CKD病因如何，全因死亡率(一项次要结局)均有所降低(p-交互作用0.55)。1
安全性和耐受性Farxiga与药物的安全性一致。
荷兰格罗宁根大学医学中心DAPA-CKD试验及其执行委员会的联合主席Hiddo L. Heerspink教授说:“这些结果增强了研究的潜力Farxiga改变广泛的慢性肾病患者的护理标准，而不管疾病的根本原因。这将为全球数百万慢性肾病患者带来巨大的可能性。”
生物制药研发执行副总裁Mene Pangalos说:“DAPA-CKD试验显示了该药物的潜力Farxiga作为首个SGLT2抑制剂，在伴有和不伴有2型糖尿病的慢性肾脏疾病患者的肾结局试验中显著延长生存期。提出的新数据进一步证明了这一点Farxiga的在不同的慢性肾脏疾病患者群体中，这一群体迫切需要新的治疗方案来减缓他们的疾病进展，这是一致的和有临床意义的益处。”
这些数据在美国肾脏病学会(ASN) 2020肾周重新构想上发表。
早些时候这个月，Farxiga获美国CKD(伴2型糖尿病或不伴2型糖尿病)突破性治疗指定建议批准心脏衰竭(HF)的人用药品委员会在欧盟通过了一项新的法案。此外,在2020年5月，Farxiga该药物在美国被批准用于降低射血分数(HFrEF)降低伴或不伴T2D的心衰(NYHA II-IV级)成人患者CV死亡和因心力衰竭(hHF)住院的风险。
慢性肾脏疾病
CKD是一种严重的进展性疾病，定义为肾功能下降(显示为肾小球滤过率(eGFR)或肾脏损害标志物降低，或两者同时出现，持续至少3个月)。2最严重的形式是终末期肾病(ESKD)，肾脏损害和肾功能恶化已发展到需要透析或肾移植的阶段。7 大多数CKD患者在到达ESKD之前会死于CV。8
DAPA-CKD
DAPA-CKD是一项国际、多中心、随机、双盲试验，在4304名患者中设计，以评估疗效Farxiga与安慰剂相比，CKD 2-4期且尿白蛋白排泄升高(伴或不伴T2D)的患者服用10mg。Farxiga在标准护理的基础上，每天给一次。详细的结果共享2020年8月发表在新英格兰医学杂志显示Farxiga与安慰剂相比，肾功能恶化的主要复合终点(定义为eGFR持续≥50%下降、ESKD发病和心血管或肾脏原因死亡的复合终点)或肾脏或心血管死亡降低39% (p<0.0001)。结果在有和没有T2D的患者中是一致的。Farxiga也符合所有次要终点，包括首次出现肾脏复合因素的时间(持续≥50%的eGFR下降，ESKD和肾脏死亡)，CV死亡或hHF的复合因素，以及31%的任何原因的死亡(ARR = 2.1%， p=0.0035)。9
Farxiga
Farxiga(dapagliflozin)是一种每日一次的口服钠-葡萄糖共转运体-2 (SGLT2)抑制剂，用于成人控制不足的T2D治疗，可以作为单一治疗，也可以作为联合治疗的一部分，作为饮食和锻炼的辅助，以改善血糖控制。还有减肥和降血压的额外好处。在成人T2D患者的DECLARE-TIMI 58 CV结果试验中，Farxiga与安慰剂相比，在标准治疗中增加hHF或CV死亡的复合终点风险降低。
Farxiga目前正在DELIVER(保留射血分数的HF, HFpEF)和DETERMINE (HFrEF和HFpEF)试验中对HF患者进行评估，以及在DAPA-MI试验中对急性心肌梗死(MI)或心脏病发作后没有T2D的患者进行评估——这是同类试验中的首次。寻求适应症注册为基础的随机对照试验。Farxiga该公司拥有强大的临床试验计划，包括超过35个已完成和正在进行的IIb/III期试验，在超过3.5万名患者中进行，以及超过250万患者年的经验。
欧洲杯微信买球阿斯利康在CVRM
心血管、肾脏和代谢(CVRM)是阿斯利康的三大治疗领域之一，也是公司的主要增长动力。欧洲杯微信买球通过遵循科学，更清楚地了解心脏、肾脏和胰腺之间的潜在联系，阿斯利康正在投资一系列药物，以保护器官，并通过减缓疾病进展、降低风险和应对并存疾病来改善疗效。欧洲杯微信买球公司的目标是通过继续提供革命性的科学，改善全球数百万患者的治疗实践和心血管健康，改变或停止CVRM疾病的自然进程，并潜在地再生器官和恢复功能。
欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康(AstraZeneca, LSE/STO/Nasdaq: AZN)是一家全球领先的生物制药公司，专注于处方药物的发现、开发和商业化，主要用于治疗三个治疗领域的疾病——肿瘤、心血管、肾脏和代谢、呼吸和免疫学。总部位于英国剑桥的阿斯利康在100多个国家开展业欧洲杯微信买球务，其创新药物被全球数百万患者使用。请访问欧洲杯微信买球astrazeneca.com并在Twitter上关注该公司＠欧洲杯微信买球．
联系人
参考文献
1.惠勒。dapagliflozin在DAPA-CKD试验中对肾功能、心血管事件和根据肾脏疾病病因的全因死亡率的影响口服摘要#FR-OR58发表于:American Society of Nephrology - 2020 Reimagined, 2020年10月19-25日。
2.肾脏疾病:改善全球预后(KDIGO)贫血工作组。KDIGO慢性肾病贫血临床实践指南。肾脏国际补充2012;2:279 - 335。
3.Bikbov B等。全球、区域和国家慢性肾脏疾病负担，1990-2017:2017年全球疾病负担研究的系统分析。《柳叶刀》2020;395(10225): 709 - 33所示。
4.Hirst JA等人。使用OxRen数据的社区慢性肾病患病率:一项基于英国人群的队列研究Br J Gen practice2020;70 (693): e285-e293。
5.全国肾脏基金会。肾脏疾病:基础知识;2020年[引用2020年10月22日]。可以从:网址:https://www.kidney.org/news/newsroom/factsheets/KidneyDiseaseBasics．
6.国家糖尿病消化和肾脏疾病研究所。高血压和肾脏疾病:美国国立卫生研究院[引自2020年10月22日]。可以从:网址:https://www.niddk.nih.gov/health-information/kidney-disease/high-blood-pressure．
7.疾病控制和预防中心。美国慢性肾病，2019年;2019年3月11日[引2020年10月22日]。可以从:网址:https://www.cdc.gov/kidneydisease/publications-resources/2019-national-facts.html．
8.慢性肾脏疾病作为冠状动脉疾病的风险当量。当前心脏病学报告2013;15(3): 340。
9.Heerspink HJL等。达格列嗪在慢性肾病患者中的应用。N英国J医学2020;383(15): 1436 - 46所示。