2020年12月10日07:00 GMT
响应持续时间超过20个月
更新显示令人鼓舞的地标生存在探索性分析中，估计有四分之三的患者在18个月时活着
积极的Destiny-Breast01 II期试验的最新结果显示Astrazeneca和Daiichi Sankyo Company，Limite欧洲杯微信买球d（Daiichi Sankyo）ENHERTU（Trastuzumab deruxtecan）在两种或多个先前基于HER2的方案后，对HER2阳性转移性乳腺癌患者的疗效和持久反应继续表现出令人印象深刻的功效和持久反应。
更新的数据在2020年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABC）的聚光灯海报讨论中介绍。
随访的中位持续时间为20.5个月，患者接受治疗ENHERTU（5.4 mg/kg）的客观响应率（ORR）为61.4％，响应持续时间（DOR）为20.8个月。无进展生存期（PFS）为19.4个月。在对总体生存期（OS）的探索性地标分析中，以35％的成熟度评估，估计有74％的患者在18个月时仍活着。
在随访11.1个月的先前分析中，中位数为14.8个月，中位PFS的中位数为16.4个月。正在进行其他试验以确认在Destiny-Breast01中看到的结果。
大约五分之一的乳腺癌患者被认为是HER2阳性，这与攻击性疾病，高复发率和死亡率增加有关。1,2
医学博士Shanu Modi，乳房医学肿瘤学家，纪念Sloan Kettering Cancer Center和Destiny-Breast01试验中的首席研究员，他说：“这些来自Destiny-Breast01试验的长期数据进一步强调了这种治疗选择的作用对于先前治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的临床结局可能会改变。重要的是，我们必须能够为这样的患者治疗提供有意义的临床益处，因为从历史上看，在该患者人群中几乎没有疗法能够做到这一点。”
肿瘤学研发执行副总裁何塞·巴塞尔加（JoséBaselga）说：“这些结果增强了变革潜力ENHERTU在先前治疗的HER2阳性转移性乳腺癌的患者中。随着响应持续时间超过二十个月，命运 - 布莱斯特01的最新结果是前所未有的。我们期待进一步证实Destiny-Breast01的发现，并通过我们的III阶段开发计划的结果ENHERTU。透明
Daiichi Sankyo的肿瘤学研发行政副总裁兼全球负责人Antoine Yver说：“更新的发现说明了改变实践的潜力ENHERTU成为先前治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的长期治疗选择。响应和长期安全性的持续时间进一步验证了我们的专有DXD抗体药物共轭技术可提供有效耐用的处理。”
Destiny-Breast01的更新功效结果的摘要
I 2019年8月1日截止的数据已在2019年SABC上介绍，并在新英格兰医学杂志
II截至数据截止时，有20.1％的患者仍在治疗ENHERTU
III ICR，独立中央评论
IV CI，置信区间
v ne，不可估计
分析时对VI 114例（62.0％）进行审查
VII OS的成熟度为35％，有119例患者（64.7％）进行了审查，只有17例患者在24个月时有风险；需要更多成熟的操作系统数据需要附加随访
总体安全性和耐受性概况ENHERTU与以前报道的内容一致，由于不良事件的治疗持续时间较长，因此几乎没有其他治疗中断。在更新的分析中，有18.5％的患者因不良事件而停止治疗，而先前的分析中为15.2％。大多数间质性肺疾病（ILD）或肺炎的病例发生在治疗的头12个月中，结果表明患有ILD或肺炎毒性的风险与与累积治疗无关ENHERTU。由一个独立裁决委员会确定，包括一名1年级，一名2级和一名死亡（5年级），有三个新的与治疗相关的ILD案件报告。两个潜在的案例是在数据截止时进行裁决。继续关注监测以识别肺症状并确保有必要提早干预。
ENHERTU根据Destiny-Breast01试验的早期结果，在美国和日本批准了在转移性环境中两个或多个先前基于抗HER2的方案后，在转移环境中批准了HER2阳性，不可切除或转移性乳腺癌。在美国，ENHERTU经FDA加速批准获得了批准，并正在进行验证试验。
几项正在进行的随机III期试验正在进一步测试ENHERTU在表达HER2转移性乳腺癌的患者中。其中包括正在评估的destiny-breast02ENHERTU作为HER2阳性转移性乳腺癌和Destiny-Breast03患者的第三次治疗，正在测试ENHERTU作为这些患者的第二线治疗。Destiny-Breast04正在研究ENHERTU在转移性乳腺癌和HER2表达低的患者中。
HER2阳性乳腺癌
在女性中，乳腺癌是最常见的癌症，也是全球癌症死亡率最常见的原因之一。2018年，估计有210万例新的女性乳腺癌病例。3,4乳腺癌主要发生在女性中，但在极少数情况下也发生在男性中。5
HER2是一种在许多类型的肿瘤表面表达的酪氨酸激酶受体生长蛋白，包括胃，乳腺癌和肺癌。HER2过表达与特定的HER2基因改变有关，称为HER2扩增，通常与侵略性疾病和较差的预后有关。6大约五分之一的乳腺癌患者被认为是HER2阳性。2
Destiny-Breast01
Destiny-Breast01是一个关键的II期，单臂，开放标签，全球，多中心，两部分试验，评估了安全性和功效ENHERTU在患有HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌的患者中，先前用曲妥珠单抗Emtansine治疗的患者。根据ICR确定，该试验的主要终点是ORR。次要目标包括DOR，疾病控制率，临床福利率，PFS和OS。
ENHERTU是HER2定向抗体药物缀合物（ADC）。ENHERTU是Daiichi Sankyo的肿瘤学组合中的主要ADC，也是阿斯利康ADC科学平台中最先进的计划。欧洲杯微信买球
ADC是有针对性的癌症药物，可通过连接到与癌细胞表达的特定靶标结合的单克隆抗体的接头向癌细胞提供细胞毒性化学疗法（“有效载荷”）。ENHERTU由基于四肽的接头连接到拓扑异构酶I抑制剂有效载荷上的HER2单克隆抗体组成。
ENHERTU（5.4mg/kg）已批准在美国和日本，可以根据Destiny-Breast01试验在转移性环境中接受两种或多个先前基于抗HER2的基于抗HER2的乳腺癌的成年患者。ENHERTU（6.4mg/kg）在日本批准了HER2阳性不可切除的晚期或复发性胃癌的患者，该患者在化学疗法后进展。
ENHERTU临床发展
全球一项全面的开发计划正在进行中，九项注册试验评估了曲妥珠单抗Deruxtecan单一疗法的功效和安全性，包括乳腺癌，胃和肺癌。还正在进行与其他抗癌治疗（例如免疫疗法）结合的试验。
2020年10月，ENHERTU获得了美国食品和药物管理局的优先审查，以治疗HER2阳性转移性胃或胃食管治疗（GEJ）腺癌患者。2020年5月，ENHERTU接受了包括GEJ腺癌在内的胃癌的突破疗法名称（BTD）和孤儿药物名称（ODD）。
2020年7月，欧洲药品局的人使用药品委员会批准了对患有无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年人的治疗加速评估，这些乳腺癌已接受了两个或更多先前的基于抗HER2的治疗。
2020年5月，ENHERTU还接受了BTD，用于治疗转移性非小细胞肺癌患者的肿瘤患者患有HER2突变，并且基于铂基治疗后或之后的疾病进展。
阿斯利康和Daiichi Sankyo之间的欧洲杯微信买球合作
Daiichi Sankyo和Astr欧洲杯微信买球azeneca于2019年3月进行了全球合作，以共同开发和商业化Trastuzumab deruxtecan（HER2导向ADC），Datopotamab deruxtecan（DS-1062; DS-1062; Trop2-Direct ADC在日本的日本），除了日本的Daiichi daiichi daiichi daiichi diaiichi diakeichi deccan;Sankyo拥有专有权。Daiichi Sankyo负责曲妥珠单抗Deruxtecan和Datopotamab Deruxtecan的制造和供应。
欧洲杯微信买球乳腺癌中的阿斯利康
在对乳腺癌生物学的越来越多的了解的推动下，阿斯利康开始挑战，重新定义了当前对乳腺癌的分类和治疗方式的临床范式，以便为有需欧洲杯微信买球要的患者提供更有效的治疗方法 - 大胆的野心到一天消除了。乳腺癌是死亡原因。
欧洲杯微信买球阿斯利康（Astrazeneca）拥有综合的批准和有希望的化合物的投资组合，以利用不同的作用机制来解决生物学上多样化的乳腺癌肿瘤环境。欧洲杯微信买球阿斯利康的目标是继续通过基础药物改变HR阳性乳腺癌的结果Faslodex（Fulvestrant）和Zoladex（Goserelin）和下一代Serd和潜在的新医学AZD9833。PARP抑制剂，Lynparza（Olaparib）是遗传性BRCA突变的转移性乳腺癌患者的靶向治疗选择。欧洲杯微信买球与MSD（美国和加拿大的MSD（Merck＆Co.，Inc。）一起）继续研究的Astrazeneca继续研究Lynparza在具有遗传性BRCA突变的转移性乳腺癌患者中，正在探索新的机会来治疗这些患者的疾病状态。首先批准Enhertu，HER2定向抗体 - 药物缀合物，，，，在先前治疗的HER2阳性转移性乳腺癌中，阿斯利康和Daiichi Sankyo正在探索其在早期治疗和新乳腺癌环境中的潜力。欧洲杯微信买球为了为三阴性乳腺癌患者带来急需的治疗选择，一种侵略性的乳腺癌，阿斯利康正在测试免疫疗法杜瓦卢马布欧洲杯微信买球结合其他肿瘤药物，包括Lynparza和ENHERTU，研究Akt激酶抑制剂Capivasertib与化学疗法结合使用的潜力，并与Daiichi Sankyo合作探索了Trop2指导的ADC的潜力，Datopotamab deruxtecan（DS-1062）。
欧洲杯微信买球肿瘤学的阿斯利康
欧洲杯微信买球阿斯利康（Astrazeneca）具有肿瘤学深度根深蒂固的遗产，并提供了一种快速增长的新型药品，有可能改变患者的生活和公司的未来。在2014年至2020年之间推出了七种新药物，以及开发中的小分子和生物制剂的广泛渠道，该公司致力于促进肿瘤学作为Astrazeneca的关键增长驱动力，专注于肺，卵巢，乳腺癌，乳腺癌和血液癌。欧洲杯微信买球
通过利用六个科学平台的力量 - 免疫肿瘤，肿瘤驱动因素和抗药性，DNA损伤反应，抗体药物缀合物，表观遗传学和细胞疗法 - 通过支持个性化组合的发展，Astrazeneca具有重新定义癌症治疗和癌症治疗和癌症治疗和癌症治疗和癌症治疗的愿景欧洲杯微信买球，有一天，消除癌症是死亡的原因。
欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球Astrazeneca（LSE/Sto/NASDAQ：AZN）是一家全球性的，由科学领导的生物制药公司，重点介绍处方药的发现，开发和商业化，主要用于治疗三种治疗区域 - 肿瘤学，心血管，肾脏和代谢，，以及呼吸和免疫学。阿斯利康总部位于英国剑桥，在100多个国家 /地欧洲杯微信买球区运营，其创新药物被全球数百万患者使用。请拜访欧洲杯微信买球Astrazeneca.com并在Twitter上关注公司@欧洲杯微信买球。
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参考
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5. Yalaza，M.，Inan，A。和Bozer，M。雄性乳腺癌。Eur J乳房健康。2016; 12（1），1-8。
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