2020年8月31日21:30 BST
审判高达30,000名成人18岁或以上的成年人，以评估AZD1222的安全性，疗效和免疫原性，以防止Covid-19
AZD1222的安全性和免疫原性支持所有成人年龄组
AZD1222在美国已进入III期临床试验，以评估其安全性、有效性和免疫原性。1
这项美国试验名为D8110C00001，由生物医学高级发展管理局(BARDA)资助，该管理局是美国卫生与公众服务部(HHS)负责准备和反应的助理部长(ASPR)办公室的一部分，以及美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)。美国国家卫生研究院的一部分，由阿斯利康领导。欧洲杯微信买球由niaid支持的COVID-19预防网络(CoVPN)将参与试验。
Beopharmaceuticals研发执行副总裁Mene Pangalos表示：“我们很高兴AZD1222展示了所有成人年龄组的安全性和免疫原性，并且很自豪能够与Barda和Niaid合作，以加速这种疫苗的发展。如果临床试验表明疫苗保护患有Covid-19疾病，并且被批准用于使用，我们将努力尽可能迅速地以公平和公平的方式全球可用。“
美国各地的试验中心正在招募多达3万名年龄在18岁或以上的成年人，他们来自不同的种族、民族和地理群体，身体健康或有稳定的潜在医疗状况，包括艾滋病毒感染者，以及感染SARS-CoV-2病毒的风险较高的人。根据预测的病毒传播率，美国以外的中心被包括在内，秘鲁和智利的一些地点计划很快开始招募。
参与者随机接受两种剂量的AZD1222或盐水控制，分开四周，其中两倍于接受潜在疫苗的参与者而不是盐水控制。该试验正在评估所有参与者中疫苗的疗效和安全性，以及局部和全身反应和免疫应答将在3,000名参与者中进行评估。
AZD1222的临床发展在全球范围内随着英国，巴西和南非和审判计划在日本和俄罗斯开展后期临床试验。这些试验与美国III期临床试验一起注册全球最多50,000名参与者。阶段试验的结果预计今年晚些时候预计，取决于临床试验社区内的感染率。
2020年7月，正在进行的COV001第一/第二阶段试验的中期结果发表在《柳叶刀》并显示AZD1222在所有评估的参与者中对SARS-CoV-2病毒具有耐受性，并产生了强大的免疫应答。
欧洲杯微信买球AstraZeneca继续与世界各地的各国政府，多边组织和合作伙伴互动，以确保临床试验证明是成功的疫苗的广泛和公平进入。最近与俄罗斯，韩国，日本，中国，拉丁美洲和巴西的供应通知将全球供应能力达到30亿剂量的疫苗。
该公司今天发布了一个承诺以最高的安全标准和广泛而公平的获取，重申其“遵循科学”和“患者至上”的核心价值观。
D8110C000011
D8110C00001是一项III期随机、双盲、安慰剂对照多中心研究，评估AZD1222与安慰剂相比在预防COVID-19方面的安全性、有效性和免疫原性，在美国国内外约100个试验中心的多达3万名参与者中开展。试验参与者年龄在18岁或以上，身体健康或患有医学上稳定的慢性疾病，暴露于SARS-CoV-2病毒和COVID-19的风险较高，将按2:1的比例随机分配，接受两种5x10剂量的肌肉注射10AZD1222或Saline Alumbo的病毒颗粒在一天和29天间隔4周。随机化将按年龄（≥18至<65岁，≥65岁）分层，至少有25％的参与者在较旧的内容年龄范围。有兴趣参加III阶段D8110C00001疫苗试验的个人可以参观https://www.c19vaccinestudy.com要么www.covpn.org.网站获取更多信息。
AZD1222
AZD1222是由牛津大学及其衍生公司Vaccitech共同发明的。它使用了一种复制缺陷的黑猩猩病毒载体，该载体基于一种导致黑猩猩感染的普通感冒病毒(腺病毒)的削弱版本，含有SARS-CoV-2病毒刺突蛋白的遗传物质。在接种疫苗后，表面刺突蛋白就会产生，一旦SARS-CoV-2病毒感染人体，免疫系统就会攻击它。
2020年5月，阿斯利康欧洲杯微信买球收到了支持疫苗的开发，生产和交付超过1亿美元。第三阶段D8110C00001试验是该资金协议的一部分。
Barda，ASPR，HSS
HHS致力于加强和保护所有美国人的健康和福祉，为医学，公共卫生和社会服务提供有效的健康和人类服务，促进进展。任务ASPR.是为了拯救生命并保护美国人免受21世纪的健康安全威胁。在ASPR中，BARDA投资于创新，先进的研发，收购和制造医疗对策 - 疫苗，药物，治疗，诊断工具和应对健康安全威胁所需的非药剂产品。了解有关联邦支持全国Covid-19回应的更多信息，请访问 coronavirus.gov.．
niasid和covpn
CoVPN是由美国国立卫生研究院(NIAID)为应对全球大流行而成立的。通过CoVPN, NIAID正在利用其现有研究网络和全球合作伙伴在传染病和社区参与方面的专业知识，解决对SARS-CoV-2病毒疫苗和抗体的迫切需求。CoVPN将致力于开发和开展研究，以确保快速和彻底评估预防COVID-19的疫苗和抗体。
欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康(AstraZeneca)是一家全球性、以科学为主导的生物制药公司，专注于处方药的发现、开发和商业化，主要用于三个治疗领域的疾病治疗——肿瘤、心血管、肾脏和代谢、呼吸和免疫。总部位于英国剑桥的阿斯利康在100多个国家开展业欧洲杯微信买球务，其创新药物被全球数百万患者使用。请访问欧洲杯微信买球astrazeneca.com并在Twitter上关注该公司＠欧洲杯微信买球．
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参考
1.Clinicaltrials.gov。一项III期随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，以确定AZD1222(一种非复制ChAdOx1载体疫苗)预防COVID-19的安全性、有效性和免疫原性。(在线)可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04516746?term=NCT04516746&draw=2&rank=1．上次访问日期:2020年8月。