2020年7月20日14:40英国夏令时
中期数据显示出强烈的抗体和t细胞反应
来自牛津大学(Oxford University)正在进行的COV001 I/II期临床试验的中期结果显示，AZD1222在所有评估参与者中具有耐受性，并对SARS-CoV-2病毒产生了强大的免疫应答。
COV001是一项盲法、多中心、随机对照I/II期试验，有1077名健康成人参与者，年龄18-55岁。该研究评估了AZD1222单剂量对脑膜炎球菌结合疫苗MenACWY的影响。10名参与者还在一个月间隔接受了两剂AZD1222。
研究结果发表在柳叶瓶确认单剂量的AZD1222导致SARS-COV-2病毒刺激蛋白的抗体增加了95％的参与者在注射后的一个月内增加。在所有参与者中，诱导T细胞反应，达到14天达到峰值，并在注射后两个月保持。
在接种疫苗1个月后，91%的参与者和100%接受第二剂疫苗的参与者中发现了对SARS-CoV-2的中和活性(根据MNA80检测评估)。接受一剂或两剂治疗的参与者体内的中和抗体水平与恢复期COVID-19患者体内的中和抗体水平相近。在中和试验中观察到很强的相关性。
早期安全响应证实，AZD1222组中常见的局部和全身反应常见，并且与以前的试验和其他腺病毒载体疫苗相当。1 - 4这些症状包括暂时性注射部位疼痛和压痛、轻中度头痛、疲劳、寒战、发热、不适和肌肉疼痛。使用AZD1222没有严重不良事件的报道，使用预防性的扑热息痛(一种镇痛药)后反应减少，并且第二次注射后反应发生的频率降低。
教授安德鲁·波拉德的首席调查员牛津牛津大学疫苗试验和试验的合著者,说:“过渡阶段I / II数据对我们的冠状病毒疫苗显示这种疫苗并没有导致任何意想不到的反应和有类似的这种类型的以前的疫苗的安全性。接种疫苗后观察到的免疫反应符合我们的预期，与对SARS-CoV-2病毒的保护有关，但我们必须继续进行严格的临床试验计划来证实这一点。我们发现接种两剂疫苗的参与者的免疫反应最强，这表明这可能是一个很好的疫苗接种策略。”
生物制药研发执行副总裁Mene Pangalos说:“I/II期中期数据显示AZD1222能够产生针对SARS-CoV-2的快速抗体和t细胞反应，这让我们感到鼓舞。虽然还有更多的工作要做，但今天的数据增加了我们的信心，我们相信疫苗将起作用，并使我们能够继续我们的计划，在世界各地广泛和公平地获得疫苗。”
晚期II/III期试验目前正在英国、巴西和南非进行，预计将在美国开始。试验将决定疫苗抵御COVID-19疾病的效果如何，并衡量不同年龄层和不同剂量的疫苗的安全性和免疫反应。
同时，AstraZenec欧洲杯微信买球a继续履行其对广泛和公平进入疫苗的承诺，应该成功地证明是阶段的临床试验。到目前为止，对英国，美国欧洲的包容性疫苗联盟，对印度疫苗联盟和血清研究所的疫苗联盟和血清研究所的疫苗联盟，向英国，美国欧洲的包容性疫苗联盟达成了超过20亿剂疫苗的承诺。
财务考虑因素
今天未预期将公司的财务指导提升到2020年作为进展的费用，预计通过各国政府和国际组织的资金抵消疫苗的费用。
COVID-19疾病保护的免疫相关物5.
针对COVID-19疫苗的相关保护尚未得到定义。从SARS-CoV-2感染中康复的个体中已证实存在高水平的中和抗体。此外，新出现的数据表明，t细胞反应可能在减轻疾病中发挥重要作用。一些感染了这种病毒但仍无症状的人，已经发展出了强大的t细胞反应，没有可检测的抗体。快速诱导抗SARS-CoV-2病毒的抗体和t细胞可能对预防COVID-19很重要。
COV001.
CoV001是I / II单盲随机对照试验，以确定Covid-19疫苗候选AZD1222在英国五次试验中心的1,077名健康成人中的安全性，免疫原性和疗效。18-55岁的参与者在5×10时接受单剂量或两剂AZD122210.病毒颗粒，或单剂量脑膜炎球菌缀合物疫苗MENACWY作为对照疫苗。
研究人员在第0、28天对参与者抽取血样，并对其安全性和免疫原性进行临床评估，还将在第184和364天对参与者进行随访。此外，参加I期研究的参与者和两个剂量组的参与者在每次接种疫苗后的第3、7、14和28天进行了随访。
AZD1222
AZD1222由牛津大学及其分拆公司，Vaccitech是共同发明的。它使用基于常见感冒病毒（腺病毒）的弱化版本的复制缺陷的黑猩猩病毒载体，其导致黑猩猩中的感染，并含有SARS-COV-2病毒刺激蛋白的遗传物质。疫苗接种后，产生表面尖峰蛋白，如果它后来感染身体，请激发免疫系统以攻击SARS-COV-2病毒。
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参考文献
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艾德里安·坎普
公司秘书
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