2020年10月9日21:30 BST
AZD7442的两项试验将招募超过6000名成年人参与COVID-19的预防，另外一项试验将招募约4000名成年人参与SARS-CoV-2感染的治疗
美国政府投资〜4.86亿美元的开发和供应量高达10万剂，可以获得另外一百万剂量
欧洲杯微信买球阿斯利康(AstraZeneca)长效抗体(LAAB)组合AZD7442将进入两项III期临床试验，该试验将在未来几周内开始，有超过6000名参与者参加，试验地点在美国国内外。laab采用了阿斯利康专利的半衰期延长技术，使单次给药后的疗效延长6 -欧洲杯微信买球 12个月。两种laab的结合也可以降低SARS-CoV-2病毒产生耐药性的风险。
该公司在美国政府中获得了约4.86亿美元的支持，以便在与“生物医学高级研究和发展管理局（Barda）协议”的发展和供应AZD7442，该公司助理秘书助理秘书办公室办公室健康与人类服务部，以及国防部联合方案执行办公室化学，生物，放射性和核防御。
一项试验将评估AZD7442预防感染长达12个月的安全性和有效性，试验对象约为5000名参与者。第二项试验将评估约1100名参与者的暴露后预防和预先治疗。
欧洲杯微信买球AstraZeneca计划在约4,000名患者中规划额外的试验，以治疗Covid-19。
欧洲杯微信买球AstraZeneca计划在2020年底前往2020年底，在2021年开始，美国政府在单独的协议下可以在2021年获得额外的一百万剂量。
该公司首席执行官Pascal Soriot表示:“与美国政府达成的这项协议将有助于加快我们长效抗体组合的开发，该组合有可能在预防和治疗COVID-19感染方面提供即时和持久的效果。我们将在不同的情况下评估LAAB组合，从预防、门诊治疗到住院治疗，重点是帮助最脆弱的人。”
laab模拟天然抗体，具有治疗和预防已感染病毒患者疾病进展的潜力，也可在暴露于病毒之前作为预防性干预。LAAB组合可作为一种预防剂与疫苗相补充，例如，对于那些疫苗可能不适合的人，或为高危人群提供额外的保护。它还可以用于治疗感染者。
今天的协议建立了超过2500万美元的资金，距离美国政府机构Barda和国防先进的研究项目，用于发现和评估单克隆抗体，以及在2020年8月开始的临床试验1评估AZD7442在健康个体中的安全性，耐受性和药代动力学。
金融方面的考虑
由于美国政府资金因费用而抵消AZD7442的临床试验以及制造过程和上升成本，因此未预期该协议不会影响2020年的2020年的财务指导。如果III阶段试验证明成功，AZD7442成为批准的医学，该公司预计目前冠状病毒大流行期间和之后的商业术语以商业术语提供药物。
AZD7442
AZD7442是在SARS-COV-2感染后衍生自适应症患者的两种LAAB的组合。Vanderbilt University Medical Center发现于2020年6月获批给阿欧洲杯微信买球斯利康阿斯利康对laab进行了优化，延长了laab的半衰期，并减少欧洲杯微信买球了Fc受体的结合。半衰期延长的lab可提供6至12个月的抗COVID-19保护。2 - 5减少Fc受体结合旨在将抗体依赖性疾病增强的风险降至最低——一种病毒特异性抗体促进而不是抑制感染和/或疾病的现象。6
最近自然临床前实验表明，laab可以阻断SARS-CoV-2病毒与宿主细胞的结合，并在细胞和动物疾病模型中保护免受感染。7
欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球Astrazeneca（LSE / Sto / Nasdaq：AZN）是一家全球性的科学牵头生物制药公司，专注于处方药的发现，开发和商业化，主要用于治疗三项治疗区域的疾病 - 肿瘤，心血管，肾和新陈代谢和呼吸和免疫学。基于英国剑桥的基本，AstraZeneca在10欧洲杯微信买球0多个国家运营，其创新的药物被全球数百万患者使用。请拜访欧洲杯微信买球astrazeneca.com并在Twitter上关注该公司＠欧洲杯微信买球．
参考
1. Clinicaltrials.gov。nct04507256。https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04507256?term=NCT04507256&draw=2&rank=1．
2.一种新的研究用fc修饰的人源化单克隆抗体motavizummab - yte，在健康成年人中具有延长的半衰期。Antimicrob代理Chemother，2013. 57（12）：p。6147-53。
3. Griffin，M.P.等，Medi8897的安全性，耐受性和药代动力学，呼吸合胞病毒预防F靶向单克隆抗体，延长半衰期，在健康的成年人中。Antimicrob代理Chemother，2017. 61（3）。
4.抗金黄色葡萄球菌α毒素人单克隆抗体MEDI4893在健康成人中的安全性、耐受性和药代动力学。Antimicrob代理Chemother,2017年。61(1)。
5. Domachowske，J.B.等，Medi8897的安全性，耐受性和药代动力学，延长半衰期单剂量呼吸合胞病毒预防F靶向单克隆抗体作为单剂量给健康的早产儿。Pediastr感染dis j，2018. 37（9）：p。886-892。
6.Van Erp EA, Luytjes W, Ferwerda G和Van Kasteren PB。fc介导的抗体在呼吸道合胞病毒感染和疾病中的作用前面。Immunol。2019. https://doi.org/10.3389/fimmu.2019.00548。
7. ZOST SJ等人。易于中和人抗体，其阻断SARS-COV-2受体结合和保护动物。自然．2020.DOI: 10.1038 / s41586 - 020 - 2548 - 6。
阿德里安Kemp.
公司秘书
欧洲杯微信买球Astazeneca PLC