ACE-CL-001试验表明，在四年以上，以前未经治疗的患者的持续安全型材显示出97％的总体反应率为97％
在关键的ASCEND试验中，使用Calquence治疗的复发或难治性疾病患者18个月无进展的比例为82%，对比者为48%
从阶段II ACE-CL-001试验和枢转三期试验ASCEND既详述结果表明，长期功效和耐受性cal（Acalabrutinib）在慢性淋巴细胞白血病（CLL）中，是最常见的成人白血病类型之一。1,2,3
结果将在25的虚拟版时出示TH.欧洲血液学协会（EHA）年会11日至2020年6月14日。
在单臂ACE-CL-001试验中，86％的CLL患者治疗cal作为一号线保持单一治疗在中位随访的四年多了。试验表明97％的总反应率（7％完全反应; 90％的部分响应）和在患有高风险疾病特征的子组100％的总体反应率，其中包括基因组畸变（17p缺失和TP53免疫球蛋白突变状态(未突变的IGHV)，复杂的核型。安全调查结果显示没有新的长期问题。1，4
在ASCEND的最终分析中，估计82%的复发或难治性CLL患者使用cal与患者对利妥昔单抗与idelalisib或bendamustine.2试验组合48％变为18个月时仍然从疾病进展存活和自由之前符合自主审查委员会的主要终点 - 在临时分析中评估了无进展生存率。5.
理查德·弗曼，在CLL研究中心主任，康乃尔大学威尔医学院说：“这些数据表明，acalabrutinib没有新的安全问题，确认其安全地将患者提供有意义的，长期的临床获益治疗初治和复发难治性疾病。acalabrutinib的安全性，使治疗进展的患者的重要和合理的选择。”
肿瘤科学官员核查副总统乔塞尔·巴塞尔加说：“这些长期数据重申了这一点cal为慢性淋巴细胞白血病患者提供持久的反应和良好的安全性。慢性淋巴细胞白血病患者通常为70岁或以上，伴有并发症，通常需要长期治疗，因此持续的安全性和有效性与他们的生活质量高度相关。”
第二阶段ACE-CL-001试验的结果通知了关键阶段III的发展提升TN审判，以及III阶段提升试验的调查结果，为此奠定了基础我们批准的cal用于CLL或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的治疗。
cal在先前未经治疗的CLL中:来自II期试验的4.4年随访(摘要#S163)
II期ACE-CL-001试验研究了安全性和疗效cal（两次每日100mg [N = 62]或200毫克，每日一次[N = 37]）在先前未经治疗的病人患有CLL。1在2015年5月1日，在接收到200毫克剂量给药方案患者切换到100毫克方案。1
来自calII期ACE-CL-001试验1
CI,置信区间;CR,完全缓解;DoR，反应持续时间;EFS，无事件生存;TTR，响应时间;NR,没有达到;ORR:总体反应率;公关,部分响应
在具有高危疾病特征(未突变IGHV [n=57]、17p缺失[n=9]、TP53在所有测试的患者中，注意到突变[n = 9]和复杂的核型[n = 12]）和降低淋巴结疾病（n = 97）。1
在数据截断时，85例(86%)患者接受了cal仍然待遇。由于不良事件（AES），六名患者因不良事件（AES）和用于渐进性疾病（PD）的三名患者而停止治疗。没有患者停产cal由于出血事件，高血压或心房颤动。AES的发病率通常随着试验时间而减少。试验中任何等级的最常见的AES（≥40％）是腹泻（52％），头痛（45％），上呼吸道感染（44％），关节痛（42％）和挫伤（42％）。全级和≥3级临床感兴趣的事件包括感染（分别为84％和15％），出血事件（66％，3％），高血压（22％，11％），白细胞减少（9％，9％），血小板减少症（3％，1％）。心房颤动（所有等级）发生在5％≥3级患者中发生的2％。排除非黑色素瘤皮肤（所有等级）的第二部原发性恶性肿瘤（SPM）发生在11％的患者中。138％的患者报告了严重的不良事件（SAES）。在超过两名患者中发生的SAE包括肺炎（n = 4）和败血症（n = 3）。1
最终结果calIII期ASCEND试验用于复发或难治性CLL(摘要#S159)
ASCEND是一个全球性，随机，多中心，开放标签，III期临床试验是调查的疗效和安全性cal(100mg，每日2次)与研究者在复发或难治性CLL患者中选择利妥昔单抗联合IdR或苯达莫司汀(BR)。2
从最终分析的关键数据的calIII期ASCEND试验2
BR:利妥昔单抗联合苯达莫司汀;CI，置信区间，DoR，应答持续时间;人力资源风险比;IdR:美罗华联合理想昔布;发票,研究员;NR,没有达到;ORR:总体反应率;操作系统,整体存活率;PFS,无进展生存
十六％的患者对cal，56％的IDR患者，17％的患者因AES而停止治疗。常见的AES发生在超过15％的任何等级的患者中cal试验组包括头痛(22%)、中性粒细胞减少(21%)、腹泻(20%)、上呼吸道感染(20%)、咳嗽(16%)和贫血(16%)。临床感兴趣的事件cal与对照包括心房颤动（分别为6％，6％和3％），主要出血（所有等级，双臂3％），感染（分别≥3，20％和25％），以及不包括非非的SPM-Melanoma皮肤癌（分别为5％和2％）。萨斯（任何等级）发生在33％的患者接受cal，IDR患者的56％，和BR患者的26％。2
慢性淋巴细胞白血病
慢性淋巴细胞白血病(CLL)是最常见的一种类型的白血病在成人中,在2016年估计全世界有105000新发病例和21040例新病例,于2020年在美国,和慢性淋巴细胞白血病患者的数量有望增长与提高治疗疾病患者活得更长。3,6,7,8在CLL，在骨太多的血液干细胞骨髓出现异常淋巴细胞和这些异常细胞难以抵抗感染。3.随着异常细胞的数量增长，健康白细胞，红细胞和血小板的空间较少。3.这可能导致贫血，感染和出血。3.通过布鲁顿酪氨酸激酶的B细胞受体信号传导是ClL的必要生长途径之一。
cal
cal(acalabrutinib)是下一代选择性布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。cal共价结合BTK，从而抑制其活性。4,9.在B细胞中，BTK信号传导导致B细胞增殖，贩运，趋化性和粘附所需的途径。4.
cal被批准用于治疗九个国家的慢性淋巴细胞白血病（CLL）的成人患者，并为14个国家的至少一个先前治疗的伴细胞淋巴瘤（MCL）的成人患者。根据整体响应率，美国MCL指示批准加快批准。继续批准此类可根据核查试验验证和描述验证和描述临床效益。作为广泛的临床发展计划的一部分，Astazeneca和Acerta Pharma目前正在评估欧洲杯微信买球cal在23家公司赞助的临床试验。cal被用于多个B细胞血癌包括CLL，MCL，弥漫性大B细胞淋巴瘤，瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症，滤泡性淋巴瘤，和其它血液学恶性肿瘤的治疗中开发的。
欧洲杯微信买球阿斯利康在血液学
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媒体
参考
1.Byrd JC等。Acalabrutinib治疗Treatment-Naïve慢性淋巴细胞白血病:来自2期研究的成熟结果，显示持久缓解和长期耐受性。摘要S163在虚拟版中呈现了15个TH.欧洲血液学协会（EHA）年度会议。在线提供。访问了2020年6月。
2.王志强，等。Acala vs Idelalisib + Rituximab (IdR)或Bendamustine + Rituximab (BR)治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL): ASCEND最终结果摘要S159在虚拟版中呈现了15个TH.欧洲血液学协会（EHA）年度会议。在线提供。访问了2020年6月。
3.美国国家癌症研究所。慢性淋巴细胞白血病治疗（PDQ®）-Patient版本。在线提供。访问了2020年6月。
4。cal（Acalabrutinib）[处方信息]。威尔明顿，德;欧洲杯微信买球Astrazeneca Pharmaceuticals LP;2019年。
5.吉亚P，等人。Acalabrutinib的ASCEND 3期研究VS美罗华联合Idelalisib的调查者选择（IDR）或苯达莫司汀（BR）患者复发/难治性（R / R），慢性淋巴细胞白血病（CLL）。摘要LB2606在2019欧洲血液学协会（EHA）年度会议。在线提供。访问了2020年6月。
6.全球疾病癌症合作。全球性，区域和国家癌症发病率，死亡率，年龄损失，年份患有残疾，残疾调整后的生命年龄为29次癌症组，1990年至2016年。JAMA ONCOL．2018; 4(11): 1553 - 1568。
7.美国癌症协会。慢性淋巴细胞白血病的关键统计。在线提供。访问了2020年6月。
8.耆那N，等人。患病率和慢性淋巴细胞白血病（CLL）中的口腔时代的经济负担针对性治疗。血．2015; 126：871。
9.吴Ĵ，张M＆刘D. Acalabrutinib（ACP-196）：选择性第二代BTK抑制剂。Ĵ血液学ONCOL。2016; 9(21)。
阿德里安Kemp.
公司秘书
欧洲杯微信买球阿斯利康