2020年7月27日07:10 BST
基于两期III试验的推荐，在多种环境中展示出卓越的进展生存，同时保持有利的耐受性
欧洲杯微信买球Astazeneca的cal（Acalabrutinib）已被推荐用于欧盟（EU）的营销授权，用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病（CLL），成人中最常见的白血病类型。1
欧洲药品局（EMA）的医药产品委员会（EMA）基于两期III期临床试验的结果，升高了患者的患者，在先前未经处理的CLL患者中提升，并在复发或难治性CLL中提升。
在提升TN试验中，cal与单药治疗相比，与单一疗法相比，与标准的化学免疫疗法治疗Chlorambucil Plus Obinutuzumab相比，单药治疗将疾病进展或死亡的风险降低了90％和80％，以前未经处理的CLL。2在上升试验中，88％的复发或难治性CLL服用cal12个月后仍然活着，免于疾病进展，而68％的利妥昔单抗患者联合伊尔替尼替尼替尼替尼蛋白。3.
跨两项试验，安全性和耐受性cal与其已知的概况一致。2,3
肿瘤学副总裁JoséAboselga说：“凭借其出色的疗效和宽容性概况，cal可以为慢性淋巴细胞白血病患者提供重要的优势，该患者通常是老年人，面临多年的多年，并且经常需要治疗多年。这种积极的建议使我们更接近患有这种慢性血癌的患者提供了急需的新治疗选择。“
CHMP推荐是为了cal单疗法或与ObInutuzumab组合用于治疗成人患者以前未经治疗的CLL和cal用于治疗成年患者的CLL治疗至少一份先前治疗的单一疗法。
cal在美国批准并在全球其他几个国家，用于治疗成人CLL和成人患者的伴侣细胞淋巴瘤（MCL）至少接受过至少一个先前治疗的患者。cal在欧洲没有批准MCL。
慢性淋巴细胞白血病
慢性淋巴细胞白血病（CLL）是成人中最常见的白血病类型，估计2016年全球全球105,000例新案件，预计患者随着疾病的患者寿命更长的治疗，预计CLL的人数将增长。1,4,5,6.在CLL中，骨髓中的血液干细胞太多变为异常的淋巴细胞，这些异常细胞难以对抗感染。随着异常细胞的数量增长，健康白细胞，红细胞和血小板的空间较少。这可能导致贫血，感染和出血。4.通过布鲁顿酪氨酸激酶的B细胞受体信号传导是ClL的必要生长途径之一。
提升Tn.
升高TN（ACE-CL-007）是一种随机的多期，开放标签期III试验，评估安全性和功效cal与ObInutuzumab相结合，CD20单克隆抗体或cal单独与氯镁，化疗，在先前未经处理的CLL患者中与Obinutuzumab相结合。65岁或以上的患者或18至65岁，累积疾病评定量表（CIRS）> 6或肌酐清除量为30至69毫升/分钟。在试验中，将535名患者随机（1：1：1）分为三个臂。第一臂中的患者接受了氯镁与ObInutuzumab的组合。患者在第二臂收到cal（大约每12小时100毫克，直到疾病进展或不可接受的毒性）与ObInutuzumab组合。在第三臂收到的患者cal单药治疗（大约每12小时100毫克，直至疾病进展或不可接受的毒性）。2,7.
主要终点是无进展的生存（PFS）cal和obInutuzumab ARM与氯镁醛和ObInutuzumab ARM相比，由独立审查委员会（IRC）评估，以及一个关键的辅助端点是IRC评估的PFScal单药治疗臂与氯镁和obInutuzumab手臂相比。其他辅助端点包括客观响应率，下一次治疗时间和整体存活。2,7.
升降
Ascend（ACE-CL-309）是全球性的，随机的多方形，开放标签阶段III试验评估了疗效cal在先前治疗的CLL患者中。在试验中，310名患者被随机（1：1）分为两臂。患者在第一臂收到cal单药治疗（每天两次为100毫克，直至疾病进展或不可接受的毒性）。第二臂中的患者接受了研究人员选择Rituximab，CD20单克隆抗体，与Idelalisib，PI3K抑制剂或Rituximab组合，与Bendamustine组合，化疗。3,7.
主要终点是由IRC评估的PFS，并且关键的次要终点包括医生评估的PFS，IRC和医生评估的总反应率和响应持续时间，以及整体存活，患者报告的结果和下一治疗时间。3,7.
cal
cal（Acalabrutinib）是Bruton的酪氨酸激酶（BTK）的下一代选择性抑制剂。cal与BTK共价结合，从而抑制其活性。7,8在B细胞中，BTK信号传导导致B细胞增殖，贩运，趋化性和粘附所需的途径。7.
cal在美国和世界上几个国家获得批准，用于治疗成年患者慢性淋巴细胞白血病（CLL）和成年患者患有至少一个先前治疗的地幔细胞淋巴瘤（MCL）。根据整体响应率，美国MCL指示批准加快批准。继续批准此类可根据核查试验验证和描述验证和描述临床效益。作为广泛的临床发展计划的一部分，Astazeneca和Acerta Pharma目前正在评估欧洲杯微信买球cal在23名公司赞助的临床试验中。cal正在开发用于治疗多种B细胞血液癌，包括CLL，MCL，弥漫性大B细胞淋巴瘤，Waldenström大型血氨基醛，滤泡淋巴瘤和其他血液神经性恶性肿瘤。
欧洲杯微信买球Astazeneca在血液学
Astazeneca利用其在肿瘤中的优势，已将血液学建立为焦点的四个关键肿欧洲杯微信买球瘤疾病领域之一。该公司的血液学特许经营包括美国食品和药物管理局批准的两种药物，以及潜在血液癌症治疗的广泛组合的强大全球发展计划。Acerta Pharma用作Astrazene欧洲杯微信买球ca的血液学研发臂。欧洲杯微信买球AstraZeneca与志同道合的科学为主导的公司合作，推动疗法的发现和开发，以解决未满足的需求。
欧洲杯微信买球Astazeneca在肿瘤学中
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欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球Astrazeneca（LSE / Sto / Nyse：AZN）是一家全球性的科学导向的生物制药公司，专注于处方药的发现，开发和商业化，主要用于治疗三种治疗区域的疾病 - 肿瘤学，心血管，肾和新陈代谢和呼吸和免疫学。基于英国剑桥的基本，AstraZeneca在10欧洲杯微信买球0多个国家运营，其创新的药物被全球数百万患者使用。请拜访欧洲杯微信买球Astazeneca.com.并在Twitter上遵循公司@欧洲杯微信买球。
联系人
参考
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阿德里安Kemp.
公司秘书
欧洲杯微信买球Astazeneca PLC