2020年11月6日格林尼治时间07:00
新的适应症将Brilinta的应用范围扩大到心血管疾病以外的轻中度中风患者
欧洲杯微信买球阿斯利康公司Brilinta美国已批准替格瑞洛(ticagrelor)用于降低急性缺血性卒中(National Institutes of Health卒中量表评分≤5分)或高危短暂性脑缺血发作(TIA)患者的卒中风险，卒中是全球致残和死亡的主要原因。
美国食品和药物管理局(FDA)的批准是基于泰利斯III期试验的阳性结果Brilinta在急性缺血性卒中或TIA患者中，与单独服用阿司匹林相比，90mg显著降低了卒中和死亡的发生率。1该决定是在重点审查指示FDA于2020年7月批准。
粘土约翰斯顿博士,泰利斯公司三期临床试验的主要研究者,院长戴尔在奥斯汀的得克萨斯大学的医学院,我们,说:“一个在四个中风病人将经历第二个,前30天内的风险特别高。的批准Brilinta与阿司匹林联合使用是降低中风复发风险的一项重要进展，也是医生和患者期待已久的好消息。”
Biopharmaceuticals研发执行副总裁Mene Pangalos说：“在美国，有人每40秒有一个中风，对一个人的生活的影响可能是真正的毁灭性。Brilinta是一种成熟的治疗冠心病患者的药物，今天获得批准，我们现在可以将其潜力扩大到急性缺血性中风或短暂性缺血性发作的患者。”
泰利斯试验证明了这一点Brilinta90mg每日两次，每日服用阿司匹林30天，卒中和死亡的主要复合终点降低17%(绝对风险降低= 1.1%;风险比0.83;(95%可信区间0.71-0.96,p=0.015)。1这是一个有统计学意义和临床意义的减少。主要的复合终点是卒中减少。
服用阿司匹林+的患者发生严重出血事件的风险为0.5%Brilinta仅服用阿司匹林就占0.1%。结果与已知的安全性相符Brilinta．1THALES III期临床试验的完整数据可以在新英格兰医学杂志．
中国和欧盟的监管机构也在审查扩大批准适应症的提交文件Brilique．
Brilinta该药物在110多个国家获得批准，用于急性冠脉综合征(ACS)成年患者的动脉粥样硬化血栓事件的预防，在70多个国家获得批准，用于高风险和经历过心脏病发作的患者的心血管事件的二级预防。2020年5月，美国食品和药物管理局批准了新的指示为Brilinta包括降低冠状动脉疾病高危患者首次心脏病发作或中风的风险。
中风
缺血性中风是由于阻断大脑某一区域的血液供应而引起的。短暂性缺血发作是指大脑某一区域的血液供应暂时受阻，导致的症状只持续很短的时间。在世界范围内，中风是导致残疾和死亡的主要原因。2在美国，每40秒就有人中风，每4分钟就有人死于中风。3.大约四分之一的中风是复发的，在最初事件发生后的30天内风险特别高，如果观察与最初事件接近的时间段，风险甚至更高。4，5
th
泰利斯是一项由阿斯利康赞助欧洲杯微信买球、随机、安慰剂对照、双盲、国际、多中心、事件驱动的III期临床试验，涉及来自28个国家的逾1.1万名患者。它测试了阿司匹林是否会增加Brilinta在预防非心源性急性缺血性卒中或高危TIA患者合并卒中和死亡方面优于单独服用阿司匹林。患者在出现急性缺血性卒中或高危TIA症状24小时内随机分组，治疗30天。研究治疗Brilinta180mg加载剂量在第1天，然后每天2-30天每天进行90毫克，或匹配安慰剂。所有患者在第1天接受开放标签Aspirin 300-325mg，然后每天2-30天每天进行75-100mg。主要疗效结果是在30天内卒中和死亡综合终点的时间。主要安全结果是根据封闭冠状动脉（Gusto）定义的链孢菌酶和组织纤溶酶原激活剂的全球使用的主要出血事件的时间（Gusto）定义，其中包括致命出血，颅内出血;和出血导致血液动力学妥协需要干预。
Brilinta
Brilinta(替格瑞洛)是一种口服、可逆、直接作用的P2Y12抑制血小板活化的受体拮抗剂。Brilinta研究显示，在ACS或有心脏病发作史的患者中，阿斯匹林和阿斯匹林可以显著降低主要不良心血管事件(心脏病发作、中风或心血管死亡)的风险。在美国,Brilinta也用于降低冠状动脉疾病高危患者首次心脏病发作或中风的风险。
欧洲杯微信买球阿斯利康在CVRM
心血管、肾脏和代谢(CVRM)是阿斯利康的三大治疗领域之一，也是公司的主要增长动力。欧洲杯微信买球通过遵循科学，更清楚地了解心脏、肾脏和胰腺之间的潜在联系，阿斯利康正在投资一系列药物，以保护器官，并通过减缓疾病进展、降低风险和应对并存疾病来改善疗效。欧洲杯微信买球公司的目标是通过继续提供革命性的科学，改善全球数百万患者的治疗实践和心血管健康，改变或停止CVRM疾病的自然进程，并潜在地再生器官和恢复功能。
欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球Astrazeneca（LSE / Sto / Nasdaq：AZN）是一家全球性的科学牵头生物制药公司，专注于处方药的发现，开发和商业化，主要用于治疗三项治疗区域的疾病 - 肿瘤，心血管，肾和新陈代谢和呼吸和免疫学。基于英国剑桥的基本，AstraZeneca在10欧洲杯微信买球0多个国家运营，其创新的药物被全球数百万患者使用。请拜访欧洲杯微信买球astrazeneca.com并在Twitter上关注该公司＠欧洲杯微信买球．
联系人
参考
1.Brilinta(替格瑞洛)处方信息。欧洲杯微信买球阿斯利康制药公司。
2.Johnston SC, Amarenco P, Denison H，等．替格瑞洛加阿司匹林或单独阿司匹林治疗急性缺血性中风或TIA。N英国J医学2020;383:207 - 217。
3.Virani SS, Alonso A, Benjamin EJ等。心脏病和中风的统计数据- 2020年更新:美国心脏协会的一份报告。循环．2020年,141 (9):e139-e596。
4.纸巾GJ。二级预防中风。柳叶刀神经2014;13(2): 178 - 94。
5.还有AJ, Lovett JK和Rothwell PM。短暂性缺血性发作或轻度中风后早期中风风险的人口基础研究:对公共教育和服务组织的影响。BMJ。2004; 328:326。
艾德里安·坎普
公司秘书
欧洲杯微信买球阿斯利康