24日6月2020年19:00 BST
试验结果发表在《新英格兰医学杂志》上
从积极的III期试验ETHOS全部结果表明阿斯利康的三重组合疗法欧洲杯微信买球Breztri大气层（布地奈德/格隆/富马酸福莫特罗）证明与在患者的中度到非常严重的慢性阻塞性肺疾病（COPD）两个双组合疗法相比中度或严重加重率在统计学上显著减少。1
相比之下,Bevespi大气层（格隆/富马酸福莫特罗），Breztri大气层实现在病情加重降低24％（P <0.001）。Breztri大气层实现了与PT009相比减少13％（P = 0.003）（布地奈德/富马酸福莫特罗）。用作试验比较器的双组合疗法代表推荐治疗种类COPD的治疗。2
在一个关键的次要终点，Breztri大气层全因死亡率降低了46%Bevespi大气层（未调整P = 0.01）。3.
研究结果发表在新英格兰医学杂志1并同时在美国胸科学会虚拟科学研讨会“肺部医学临床试验结果”上发表。3.欧洲杯微信买球Astazeneca将继续与卫生当局审查这些数据。
克劳斯·拉贝，在基尔，肺病的临床处大汉斯多夫，德国系主任大学肺部医学教授，并带领ETHOS审判的调查，说：“三期ETHOS试验结果非常重要，证明的好处Breztri大气层降低这种进展性疾病的恶化率研究结果还表明，降低全因死亡风险是可以实现的，并可能改变慢性阻塞性肺病的治疗目标。”
生物制药研发部执行副总裁Mene Pangalos说:“慢性阻塞性肺疾病是全球第三大死亡原因，恶化可能导致这些患者的死亡率增加。III期ETHOS试验的结果支持了强烈的临床特征Breztri大气层在降低恶化率方面与双组合疗法相比。我们很高兴有全因死亡率的数据，这是COPD管理的一个关键考虑因素。”
安全性和耐受性Breztri大气层与双重比较者的已知轮廓相一致。在试验中，报告的最常见的不良事件是鼻咽炎、慢性阻塞性肺病和上呼吸道感染。确诊肺炎的发生率为4.2%Breztri大气层，2.3％与Bevespi大气层PT009为4.5%。
这些结果是基于Breztri大气层在布地奈德的标准剂量（布地奈德/格隆/富马酸福莫特罗320 / 14.4 / 9.6mcg），吸入皮质类固醇（ICS）。在审判中，Breztri大气层在布地奈德的一半的剂量（布地奈德/格隆/富马酸福莫特罗160 / 14.4 / 9.6mcg）也表现出与比较中度或严重加重率在统计学上减少显著Bevespi大气层（格隆/富马酸福莫特罗14.4 / 9.6mcg）和PT009（的布地奈德/富马酸福莫特罗320 / 9.6mcg）。1
Breztri大气层被批准了日本和中国慢性阻塞性肺病患者。该公司正在接受美国和欧盟的监管审查。
慢性阻塞性肺病
慢性阻塞性肺病是一种进行性疾病，可导致肺部气流阻塞，导致虚弱的呼吸困难。2它影响了估计的3.84亿人4.并且是全球领先的死亡原因的第三位。5.改善肺功能、减少加重和控制日常症状(如呼吸困难)是COPD治疗的重要目标。2即使是单一COPD恶化也可能与肺功能下降率显着增加相关，6.生活质量的显著下降，7.会显著降低预期寿命，增加死亡风险。8,9.
ETHOS和ATHENA临床试验方案
ETHOS是一项随机，双盲，多中心，平行组，52周的试验，以评估的有效性和安全性Breztri大气层在有症状的患者有中度至上年很严重COPD的恶化（S）的历史。在ETHOS试验结果包括，作为主要终点，中度或严重加重率。
Bevespi大气层是一个固定剂量在加压计量剂量吸入器（PMDI）双支气管扩张药，组合格隆，长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA），和富马酸福莫特罗，长效β2 - 激动剂（LABA）。PT009是布地奈德，一个ICS，和富马酸福莫特罗，一个LABA的单个吸入器，固定剂量的双组合疗法。它被开发为临床试验相关的比较Breztri大气层．
ETHOS涉及谁经历过8500多例患者≥1在过去一年中/重度恶化，并在进入试验中接受至少两个吸入维持治疗。
Ethos是Astazeneca的欧洲杯微信买球Athena III临床试验计划的一部分Breztri大气层，其中包括超过15,500名患者，跨越11项试验。早期的关键性III期试验KRONOS的研究结果发表在柳叶刀呼吸内科．10.
Ethos初级和关键辅助端点
Breztri大气层
Breztri.大气层（布地奈德/格隆/富马酸福莫特罗）是一个单吸入器，固定剂量布地奈德，一个ICS的三重组合，与格隆，一个LAMA，和富马酸福莫特罗，一个LABA。
根据收购Pearl Therapeutics公司的协议条款，阿斯利康预计将支付1.5亿美元的里程碑式付款，以获得美国监管机构的批准欧洲杯微信买球Breztri大气层慢性阻塞性肺病。此款项将根据该协议的最终发展和监管的里程碑。
欧洲杯微信买球阿斯利康呼吸与免疫学
呼吸和免疫学是Astrazeneca的三个治疗领域之一，是该公司的主要欧洲杯微信买球增长司机。
欧洲杯微信买球AstraZeneca是呼吸护理的成熟领导者，其吸入和生物药物于2019年达到5300多万患者。建立50年的遗产，公司旨在通过专注于早期的生物学导致来改变哮喘和COPD的治疗治疗，消除可预防的哮喘攻击，并将COPD作为死亡的前三名原因。该公司的早期呼吸研究专注于涉及免疫机制，肺部损伤和疾病异常功能障碍的异常科学的新兴科学。
随着呼吸和免疫学的常见途径和潜在的疾病司机，Astazeneca正在追随慢性肺病的科学对免疫学驱动的疾病区域。欧洲杯微信买球该公司在免疫学中不断增长的存在，以多疾病潜力，包括风湿病学（包括Systemic Lupus红斑狼疮），皮肤病学，胃肠学和系统性嗜酸性嗜酸性疾病，包括多疾病潜力的五个中期阶段特许经营。欧洲杯微信买球Astrazeneca在呼吸和免疫学的野心是为了实现全球数百万患者的疾病修改和耐用的缓解。
欧洲杯微信买球
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参考
1.等。中至重度COPD中糖皮质激素两剂量吸入三联疗法NEJM2020;发表于2020年6月24日，在NEJM.org。DOI：10.1056 / NEJMoa191604。
2.黄金。全球战略COPD的诊断，管理和预防，全球慢性阻塞性肺疾病（GOLD）2020 [在线]。请访问：http://goldcopd.org。[最后访问时间：2020年6月。
3. rabe kf。在两种糖皮质激素剂量中吸入三重疗法，中度至非常严重的COPD：Ethos学习。在科学研讨会上。突发新闻：肺部医学的临床试验结果。2020年6月24日。
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9. Suissa S，Dell'aniello S，Ernst P.慢性阻塞性肺病的长期自然历史：严重恶化和死亡率。胸部．2012;67（11）：957-63。
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