2020年7月24日英国夏令时07:00
基于III期ETHOS试验的批准，与双组合疗法相比，表现出统计学上显着降低了加剧的速度
欧洲杯微信买球Astazeneca的Breztri大气层(布地奈德/甘罗溴酯/福莫特罗富马酸)已获美国批准用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗。
美国食品和药物管理局(FDA)的批准是基于III期ETHOS试验的积极结果Breztri大气层与双药联合治疗相比，三联疗法在中度或重度恶化率上显示出统计学上显著的降低Bevespi大气层（甘丙酸酯/福莫特罗富马酸摩尔）和PT009（预烯胺/福莫特罗富马酸骨）。1KRONOS III期临床试验的有效性和安全性数据也支持了该批准。2
Dr. Fernando J. Martinez是美国纽约威尔康奈尔医学中心和纽约长老会威尔康奈尔医学中心肺和重症医学部的主任，也是ETHOS试验的研究者，他说:“预防恶化对慢性阻塞性肺疾病的管理至关重要。即使是一次恶化也会对患者的肺功能和生活质量产生负面影响，并可能增加死亡风险。Breztri大气层已证明在减少慢性阻塞性肺病患者病情加重方面有显著益处。”
生物制药研发执行副总裁Mene Pangalos说:“Breztri大气层与双组合疗法相比，已显示出强大的临床特征，并为患者提供了有意义的新治疗选择。慢性阻塞性肺病是一种使人衰弱的进行性疾病，是美国第四大死亡原因。我们期待讨论全因死亡率数据Breztri大气层与卫生当局的Ethos试验。“
III阶段Ethos试验的结果发表于此新英格兰医学杂志1KRONOS III期试验的结果发表于的柳叶刀呼吸医学2018年9月。2在这两项试验中，安全性和耐受性Breztri大气层与双重比较者的概况一致。1,2
Breztri大气层在美国或其他国家不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘的治疗。Breztri大气层该药物已在日本和中国获批用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者，目前正接受欧盟监管审查。
金融方面的考虑
根据过去收购Pearl Therapeutics公司的协议条款，阿斯利康将支付1.5亿美元里程碑式的款项，以获得美国监管机构的批准欧洲杯微信买球Breztri大气层慢性阻塞性肺病。这是该协议下的最终发展和监管里程碑。
COPD.
COPD是一种渐进疾病，可导致肺部阻塞气流，导致令人闷闷不乐的令人闷闷不乐。3.估计有3.84亿人受到影响4是全球第三大死亡原因。5改善肺功能、减少加重和控制日常症状(如呼吸困难)是COPD治疗的重要目标。3.即使是一次COPD加重也可能与肺功能下降速率的显著增加有关，6生活质量显着恶化，7并且可以显着降低预期寿命并增加死亡率的风险。8,9.
ETHOS, KRONOS和ATHENA临床试验项目
ETHOS是一项随机、双盲、多中心、平行组、52周的试验，旨在评估药物的有效性和安全性Breztri大气层在症状性患者中，中度至非常严重的COPD和前一年加剧的历史。主要终点是中度或严重加剧的速率。1
克罗斯是一种随机，双盲，并行组，24周，慢性剂量，多中心试验，以评估疗效和安全性Breztri大气层在中度至非常严重COPD患者中，无论他们是否在前一年有恶化．主要终点是肺功能参数。2
ETHOS和KRONOS是阿斯利康ATHENA III期临欧洲杯微信买球床试验项目的一部分Breztri大气层，其中包括超过15,500名患者，跨越11项试验。
Breztri大气层
Breztri大气层(布地奈德/格罗罗酯/富马酸福莫特罗)是吸入皮质类固醇(ICS)、长效毒蕈碱拮抗药(LAMA)格罗罗酯和长效β - 2激动剂(LABA)的单吸入固定剂量三组合，在加压计量吸入器中使用。
欧洲杯微信买球Astrazeneca在呼吸系统和免疫学中
呼吸与免疫学是阿斯利康三大治疗领域之一，是公司的主要增长动力。欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球AstraZeneca是呼吸护理的成熟领导者，其吸入和生物药物于2019年达到5300多万患者。建立50年的遗产，公司旨在通过专注于早期的生物学导致来改变哮喘和COPD的治疗治疗，消除可预防的哮喘攻击，并将COPD作为死亡的前三名原因。该公司的早期呼吸研究专注于涉及免疫机制，肺部损伤和疾病异常功能障碍的异常科学的新兴科学。
随着呼吸和免疫学的常见途径和潜在的疾病司机，Astazeneca正在追随慢性肺病的科学对免疫学驱动的疾病区域。欧洲杯微信买球该公司在免疫学中不断增长的存在，以多疾病潜力，包括风湿病学（包括Systemic Lupus红斑狼疮），皮肤病学，胃肠学和系统性嗜酸性嗜酸性疾病，包括多疾病潜力的五个中期阶段特许经营。欧洲杯微信买球Astrazeneca在呼吸和免疫学的野心是为了实现全球数百万患者的疾病修改和耐用的缓解。
欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球Astrazeneca（LSE / Sto / Nyse：AZN）是一家全球性的科学导向的生物制药公司，专注于处方药的发现，开发和商业化，主要用于治疗三种治疗区域的疾病 - 肿瘤学，心血管，肾和新陈代谢和呼吸和免疫学。基于英国剑桥的基本，AstraZeneca在10欧洲杯微信买球0多个国家运营，其创新的药物被全球数百万患者使用。请拜访欧洲杯微信买球astrazeneca.com并在Twitter上遵循公司＠欧洲杯微信买球．
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参考文献
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艾德里安·坎普
公司秘书
欧洲杯微信买球Astazeneca PLC