九个首席执行官标志,历史保证继续使疫苗接种的安全性和福祉成为第一个Covid-19疫苗的首要任务
Astazeneca(L欧洲杯微信买球SE / Sto / Nyse:AZN)的首席执行官,Biontech(纳斯达克:BNTX),Glaxosmithkline Plc(LSE / NYSE:GSK),Johnson&Johnson(纽约证券交易所),默克(纽约证券交易所代码:MRK),称为MSD在美国和加拿大,现代,Inc。(纳斯达克:MRNA),Novivavax,Inc。概述统一承诺秉承科学进程的诚信,因为他们努力实现潜在的全球监管申请和第一个Covid-19疫苗的批准。
九位首席执行官签署了以下承诺:
我们,以下签署的生物制药公司,希望明确我们将按照高标准和合理的科学原则,继续致力于开发和检测潜在的COVID-19疫苗。
疫苗的安全性和有效性,包括Covid-19的任何潜在疫苗,由世界各地的专家监管机构进行审查和确定,如美国食品和药物管理局(FDA)。FDA已经确定了Covid-19疫苗的开发和明确标准的明确指导,以及他们在美国潜在授权或批准的明确标准。FDA的指导和标准基于所需的科学和医疗原则,以清楚地证明潜在的Covid-19疫苗的安全性和有效性。更具体地说,原子能机构要求监管批准的科学证据来自大型高质量的临床试验,这些试验是随机的和观察者蒙蔽的,期望适当设计的研究,这些研究具有各种各样的人群的大量参与者。
根据FDA等专家监管机构关于COVID-19疫苗开发的指导,在符合现有标准和做法的基础上,并符合公共卫生利益,我们承诺:
- 始终使疫苗接种的人的安全性和福祉是我们的首要任务。
- 继续坚持临床试验和严格的生产工艺的高科学和道德标准。
- 只有在通过3期临床研究证明安全性和有效性后才提交批准或紧急使用授权,该研究的设计和实施是为了满足FDA等专家监管机构的要求。
- 努力确保充足的疫苗供应和范围,包括适合全球获取的疫苗选择。
我们认为,这种承诺将有助于确保在评估Covid-19疫苗的严格科学和监管过程中对公众的信心,并最终可能获得批准。
这9家公司共同开发了70多种新型疫苗,帮助消除了世界上一些最复杂和致命的公共卫生威胁,突出了它们在临床开发和监管方面的经验,以及它们对患者安全和公共卫生的长期承诺。
关于Asta欧洲杯微信买球zeneca.
欧洲杯微信买球AstraZeneca(LSE / Sto / Nyse:AZN)是一家全球性的科学举例的生物制药公司,专注于处方药的发现,开发和商业化,主要用于治疗三项治疗区域的疾病 - 肿瘤,心血管,肾和新陈代谢和呼吸和免疫学。基于英国剑桥的基本,AstraZeneca在10欧洲杯微信买球0多个国家运营,其创新的药物被全球数百万患者使用。请拜访欧洲杯微信买球Astazeneca.com.并在Twitter上遵循公司@欧洲杯微信买球astrazeneca.。
关于Biontech.
生物制药新技术是下一代免疫治疗公司,癌症和其他严重疾病的开创性新疗法。该公司利用广泛的计算发现和治疗药物平台,以快速发展新的生物制药。其广泛的肿瘤产品候选物组合包括个性化和现成的mRNA疗法,创新的嵌合抗原受体T细胞,双特异性检查点免疫调节剂,靶向癌症抗体和小分子。基于其MRNA疫苗开发和内部制造能力的深层专业知识,Biontech及其合作者正在为一系列传染病的多种MRNA疫苗候选者开发多种传神疾病。Biontech建立了一系列与多个全球制药合作者的关系,包括Genmab,Sanofi,拜耳动物健康,Genentech,Roche Group,Regeneron,Genevant,Fosun Pharma和Pufizer。有关更多信息,请访问https://biontech.de/。
关于glaxosmithkline.
葛兰素史克是一家以科学为主导的全球医疗保健公司,它有一个特殊的目标:帮助人们做得更多,感觉更好,活得更久。欲了解更多信息,请浏览www.gsk.com/about-us。
关于约翰逊和约翰逊
在强生,我们相信良好的健康是充满活力的生活、繁荣的社区和进步的基础。这就是为什么130多年来,我们一直致力于让人们在每个年龄和生命的每个阶段都保持健康。今天,作为世界上最大、基础最广泛的医疗保健公司,我们致力于利用我们的影响力和规模做好事。我们努力提高可获得性和可负担性,创建更健康的社区,让每个人在任何地方都能获得健康的身心和环境。我们正将我们的心、科学和智慧融合在一起,深刻改变人类健康的轨迹。了解更多www.jnj.com.。跟随我们@JNJNews。
关于强生公司的詹森制药公司
在詹森,我们正在创造一个疾病是过去的未来。我们是约翰逊&约翰逊的制药公司,不知疲倦地工作,使未来通过与科学的疾病进行疾病,从而改善与心灵的智能化和治疗绝望的患者的现实。我们专注于我们可以实现最大的药物区域:心血管和新陈代谢,免疫学,传染病和疫苗,神经科学,肿瘤学和肺动脉高压。了解更多www.janssen.com。跟随我们www.twitter.com/JanssenGlobal或www.twitter.com/janssenus.。
对默克公司
在超过125年的时间里,默克公司,在美国和加拿大以外被称为MSD,一直在为生命而发明,为世界上许多最具挑战性的疾病研发药物和疫苗,以追求我们拯救和改善生命的使命。我们通过影响深远的政策、方案和伙伴关系,增加获得医疗保健的机会,以此表明我们对患者和人口健康的承诺。今天,默克公司仍然是预防和治疗疾病的研究的最前沿,威胁人类和动物——包括癌症、艾滋病等传染病和埃博拉,新兴动物疾病——当我们渴望成为英超研究型世界生物制药公司。有关更多信息,请访问www.merck.com和我们联系推特,脸谱网,Instagram.,YouTube和LinkedIn。
关于现代
Moderna正在推进信使RNA (mRNA)科学,为患者创造一类新的变型药物。mRNA药物被设计用于指导身体细胞产生细胞内、膜内或分泌的蛋白质,这些蛋白质具有治疗或预防作用,并有可能解决广泛的疾病。Moderna的平台建立在基础和应用mRNA科学、交付技术和制造的持续进步上,为公司提供了同时追求新开发候选产品的强大管道的能力。Moderna正在独立并与战略合作伙伴开发用于传染病、免疫肿瘤、罕见疾病、心血管疾病以及自身免疫和炎症疾病的治疗方法和疫苗。
总部位于马萨诸塞州剑桥市。,Moderna currently has strategic alliances for development programs with AstraZeneca PLC and Merck & Co., Inc., as well as the Defense Advanced Research Projects Agency (DARPA), an agency of the U.S. Department of Defense; the Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), a division of the Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response (ASPR) within the U.S. Department of Health and Human Services (HHS) and the Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI). Moderna has been named a top biopharmaceutical employer by Science for the past five years. To learn more, visitwww.modernatx.com。
关于Novavavax.
Novavavax,Inc。(纳斯达克:NVAX)是一家后期生物技术公司,通过创新疫苗的发现,开发和商业化全球促进全球卫生的改善,以防止严重的传染病。Novavax正在对SARS-COV-2的疫苗候选者进行NVX-COV2373进行临床试验,该病毒导致Covid-19。纳米洛氏菌纳米粒子疫苗纳米氟钛™疫苗,在老年人的统治第3期临床试验中达到了所有主要目标。疫苗候选者都包含NovaVavax的基于皂苷类基质-M辅助剂,以增强免疫应答并刺激高水平的中和抗体。NovaVavavavavava是重组疫苗的领先创新者;其专有的重组技术平台结合了基因工程的功率和速度,以有效地生产高度免疫原性纳米颗粒,以解决紧急的全球健康需求。有关更多信息,请访问www.novavax.com和我们联系推特和LinkedIn。
关于辉瑞:改变病人生活的突破
在辉瑞,我们运用科学和我们的全球资源为人们带来治疗,延长并显著改善他们的生活。我们致力为医疗保健产品(包括创新药物和疫苗)的发现、开发和制造设定质量、安全和价值标准。每一天,辉瑞的同事们都在发达国家和新兴市场开展工作,促进健康、预防、治疗和治愈我们这个时代最可怕的疾病。作为世界领先的创新生物制药公司之一,我们与医疗保健提供者、政府和当地社区合作,支持并扩大世界各地获得可靠、负担得起的医疗保健的机会。150多年来,我们一直努力为所有依赖我们的人带来改变。我们经常在我们的网站上发布对投资者可能很重要的信息www.pfizer.com.。此外,想了解更多,请访问我们的网站www.pfizer.com.并在推特上关注我们@Pfizer和@pfizer新闻,LinkedIn,YouTube在Facebook上喜欢我们Facebook.com/Pfizer。
对赛诺菲
萨诺迪致力于通过健康挑战支持人们。我们是一家专注于人类健康的全球生物制药公司。我们预防疫苗的疾病,提供创新治疗,以抗击痛苦和缓解痛苦。我们支持少数患有罕见疾病和数百万的少数慢性疾病。
赛诺伊拥有100多万人在100个国家,正在将科学创新转变为全球医疗保健解决方案。萨诺菲,赋予生命能力。如需了解更多信息,请访问www.sanofi.com.
前瞻性看起来biontech
本新闻稿包含了Biontech的“前瞻性陈述”,即1995年的私营证券诉讼改革法案的含义。这些前瞻性陈述可能包括,但可能不仅限于关于Biontech对Covid-19的努力的陈述。本新闻稿中的任何前瞻性陈述都基于Biontech目前的期望和未来事件的信念,并且受到许多风险和不确定性的影响,可能导致实际结果与此类内容的实际结果不同,并且由此暗示的人不利前瞻性陈述。这些风险和不确定性包括但不限于:为Covid-19创建疫苗的竞争;在较大和更多样化的临床试验中产生可比临床结果的能力;有效缩放生产能力的能力;和其他潜在的困难。讨论这些和其他风险和不确定性,请参阅Biontech于2020年3月31日在SEC提交的22-F的年度报告,该报告于2020年3月31日在SEC的网站www.sec.gov提供。本新闻稿中的所有信息截至发布日期,Biontech无义务更新此信息,除非法律要求。
关于前瞻性陈述的GSK警告声明
葛兰素史克提醒投资者,葛兰素史克作出的任何前瞻性陈述或预测,包括在本公告中作出的,都可能受到风险和不确定性的影响,可能导致实际结果与预测存在重大差异。这些因素包括但不限于第3项所述的因素。D葛兰素史克2019年年度报告20-F表中的“风险因素”,以及第二季度业绩中“主要风险和不确定性”部分所述,以及COVID-19大流行的任何影响。
强生杨森制药公司的前瞻性声明
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》中关于COVID-19潜在预防和治疗方案的“前瞻性陈述”。读者被告诫不要依赖这些前瞻性的陈述。这些陈述是基于对未来事件的当前预期。如果基本假设不准确,或已知或未知的风险或不确定性出现,实际结果可能与杨森制药公司和/或强生公司的预期和预测存在重大差异。风险和不确定性包括但不限于:产品研发中固有的挑战和不确定性,包括临床成功和获得监管批准的不确定性;商业成功的不确定性;制造困难和延误;竞争,包括竞争对手取得的技术进步、新产品和专利;挑战专利;产品有效性或安全性问题导致产品召回或监管行动; changes in behavior and spending patterns of purchasers of health care products and services; changes to applicable laws and regulations, including global health care reforms; and trends toward health care cost containment. A further list and descriptions of these risks, uncertainties and other factors can be found in Johnson & Johnson's Annual Report on Form 10-K for the fiscal year ended December 29, 2019, including in the sections captioned "Cautionary Note Regarding Forward-Looking Statements" and "Item 1A. Risk Factors," and in the company's most recently filed Quarterly Report on Form 10-Q, and the company's subsequent filings with the Securities and Exchange Commission. Copies of these filings are available online atwww.sec.gov,www.jnj.com.或应强生公司的要求。杨森制药公司和强生公司均不承诺因新信息或未来事件或发展而更新任何前瞻性声明。
默克公司的前瞻性声明,Kenilworth, n.j., USA
美国新泽西州凯尼尔沃斯默克公司(以下简称“公司”)的这一新闻稿包括1995年美国私人证券诉讼改革法案安全港条款含义中的“前瞻性陈述”。这些声明基于公司管理层当前的信念和期望,并面临重大风险和不确定性。如果基本假设被证明是不准确的,或者存在风险或不确定性,实际结果可能与前瞻性陈述中所述的结果有重大差异。
风险和不确定性包括但不限于一般行业状况和竞争;一般经济因素,包括利率和货币汇率波动;近期全球暴发的新型冠状病毒病(COVID-19)的影响;美国和国际医药行业监管和卫生保健立法的影响;控制保健费用的全球趋势;竞争对手的技术进步、新产品和专利;新产品开发中固有的挑战,包括获得监管批准;公司准确预测未来市场状况的能力;制造困难或者延误的;国际经济金融不稳定与主权风险; dependence on the effectiveness of the company’s patents and other protections for innovative products; and the exposure to litigation, including patent litigation, and/or regulatory actions.
该公司无义务公开更新任何前瞻性陈述,无论是新信息,未来事件还是其他方式。Additional factors that could cause results to differ materially from those described in the forward-looking statements can be found in the company’s 2019 Annual Report on Form 10-K and the company’s other filings with the Securities and Exchange Commission (SEC) available at the SEC’s Internet site (www.sec.gov).
Modowna,Inc。的前瞻性陈述,剑桥,美国
Moderna, Inc.(以下简称“Moderna”)本新闻稿包含1995年美国私人证券诉讼改革法案(经修订)安全港条款含义中的“前瞻性陈述”,包括但不限于:关于Moderna的COVID-19候选疫苗(“mRNA-1273”)临床试验的进行、mRNA-1273在美国和其他司法管辖区获得监管批准的过程以及mRNA-1273的全球供应的声明。如果基本假设被证明是不准确的,或者存在风险或不确定性,实际结果可能与前瞻性陈述中所述的结果有重大差异。这些风险、不确定性和其他因素包括:没有使用mRNA技术的商业产品被批准,也可能永远不会被批准;由于这种新型药物的新颖和前所未有的性质,信使rna药物开发具有实质性的临床开发和监管风险;尽管与FDA或其他监管机构有持续的互动,但FDA或其他监管机构可能不同意Moderna的监管批准策略、我们申报文件的组成部分,如临床试验设计、行为和方法,或提交的数据的充分性;Moderna使用的快速反应技术仍在开发和实施中;mRNA-1273的安全性和有效性尚未得到证实;以及在Moderna向美国证券交易委员会(SEC)提交的最新季度报告10-Q表格以及随后提交给SEC的文件中“风险因素”项下描述的风险和不确定性,这些文件可在美国证券交易委员会网站上查阅www.sec.gov。除非法律规定,如果有新的信息、未来的发展或其他情况,Moderna不打算更新或修订本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述。这些前瞻性陈述是基于Moderna目前的期望,仅在本报告发表之日发表。
Novavax前瞻性陈述
这里关于Novavax的未来和正在进行的疫苗和佐剂产品开发的声明是前瞻性的声明。Novavax警告说,这些前瞻性陈述受到许多风险和不确定性的影响,这可能导致实际结果与这些陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。这些风险和不确定性包括Novavax提交给美国证券交易委员会(SEC)的截至2019年12月31日的10-K表格年度报告和截至2020年6月30日的10-Q季度报告中“风险因素”项下确定的风险。我们告诫投资者不要过分依赖这份新闻稿中所包含的前瞻性陈述。我们鼓励您阅读我们提交给美国证券交易委员会的文件(可在SEC .gov上查阅),以便对这些风险和其他不确定性进行讨论。本新闻稿中的前瞻性声明仅适用于本文件日期,我们没有义务更新或修订任何声明。我们的业务面临巨大的风险和不确定性,包括上面提到的那些。投资者、潜在投资者和其他人都应该仔细考虑这些风险和不确定性。
Pfizer披露注意
该发布的信息截止到2020年9月[8]。辉瑞不承担因新信息或未来事件或发展而更新本新闻稿中所包含的前瞻性陈述的义务。
This release contains forward-looking information about Pfizer’s efforts to combat COVID-19 and the collaboration between BioNTech and Pfizer to develop a potential COVID-19 vaccine, that involves substantial risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially from those expressed or implied by such statements. Risks and uncertainties include, among other things, the uncertainties inherent in research and development, including the ability to meet anticipated clinical endpoints, commencement and/or completion dates for clinical trials, regulatory submission dates, regulatory approval dates and/or launch dates, as well as risks associated with preliminary data, including the possibility of unfavorable new preclinical or clinical trial data and further analyses of existing preclinical or clinical trial data; the risk that clinical trial data are subject to differing interpretations and assessments, including during the peer review/publication process, in the scientific community generally, and by regulatory authorities; whether regulatory authorities will be satisfied with the design of and results from current and future preclinical and clinical studies; whether and when any biologics license and/or emergency use authorization applications may be filed in any jurisdictions for any potential vaccine candidates; whether and when any such applications may be approved by regulatory authorities, which will depend on myriad factors, including making a determination as to whether the vaccine candidate’s benefits outweigh its known risks and determination of the vaccine candidate’s efficacy and, if approved, whether it will be commercially successful; decisions by regulatory authorities impacting labeling, manufacturing processes, safety and/or other matters that could affect the availability or commercial potential of a vaccine, including development of products or therapies by other companies; manufacturing capabilities or capacity, including whether the estimated numbers of doses can be manufactured within the projected time periods; uncertainties regarding the ability to obtain recommendations from vaccine technical committees and other public health authorities and uncertainties regarding the commercial impact of any such recommendations; and competitive developments.
风险和不确定性的进一步描述可以在辉瑞的年度报告为12月31日结束的财政年度内,形成10 - k 2019年和随后的报告形式的10,包括在其部分标题下的“风险因素”和“前瞻性信息和因素,可能会影响未来的结果”,以及随后关于表格8-K的报告,所有这些报告都提交给了美国证券交易委员会,可以在www.sec.gov和www.pfizer.com。
赛诺菲的前瞻性声明
本新闻稿载有1995年私人证券诉讼改革法案所定义的前瞻性陈述,如1995年。前瞻性陈述是不是历史事实的陈述。这些陈述包括对未来财务业绩,事件,运营,服务,产品开发和潜力的计划,目标,意图和期望的预测和估计,以及关于未来绩效的陈述以及有关未来绩效的陈述。前瞻性陈述通常通过“预期”,“预期”,“相信”,“意图”,“估计”,“计划”和类似表达。Although Sanofi’s management believes that the expectations reflected in such forward-looking statements are reasonable, investors are cautioned that forward-looking information and statements are subject to various risks and uncertainties, many of which are difficult to predict and generally beyond the control of Sanofi, that could cause actual results and developments to differ materially from those expressed in, or implied or projected by, the forward-looking information and statements. These risks and uncertainties include among other things, the uncertainties inherent in research and development, future clinical data and analysis, including post marketing, decisions by regulatory authorities, such as the FDA or the EMA, regarding whether and when to approve any drug, device or biological application that may be filed for any such product candidates as well as their decisions regarding labelling and other matters that could affect the availability or commercial potential of such product candidates, the fact that product candidates if approved may not be commercially successful, the future approval and commercial success of therapeutic alternatives, Sanofi’s ability to benefit from external growth opportunities, to complete related transactions and/or obtain regulatory clearances, risks associated with intellectual property and any related pending or future litigation and the ultimate outcome of such litigation, trends in exchange rates and prevailing interest rates, volatile economic and market conditions, cost containment initiatives and subsequent changes thereto, and the impact that COVID-19 will have on us, our customers, suppliers, vendors, and other business partners, and the financial condition of any one of them, as well as on our employees and on the global economy as a whole. Any material effect of COVID-19 on any of the foregoing could also adversely impact us. This situation is changing rapidly and additional impacts may arise of which we are not currently aware and may exacerbate other previously identified risks. The risks and uncertainties also include the uncertainties discussed or identified in the public filings with the SEC and the AMF made by Sanofi, including those listed under “Risk Factors” and “Cautionary Statement Regarding Forward-Looking Statements” in Sanofi’s annual report on Form 20-F for the year ended December 31, 2019. Other than as required by applicable law, Sanofi does not undertake any obligation to update or revise any forward-looking information or statements.
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