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2020年11月23日07:00 GMT
两种不同的给药方案表现出一个显示更好的概况的疗效
在AZD1222治疗的参与者中没有住院或严重的Covid-19案例
英国和巴西AZD1222临床试验中临床试验的正高级别结果表明，疫苗在预防Covid-19，初级终点，并且在接受的参与者中报告了疾病的病院或严重病例。疫苗。中期分析中共有131个Covid-19例。
当AZD1222给予半剂量时，一个给药方案（n = 2,741）显示疫苗效果为90％，然后分开至少一个月的全剂量，并且另一个给药方案（n = 8,895）在给出时显示出62％的疗效两个全剂量至少一个月分开。来自给药方案（n = 11,636）的组合分析导致平均疗效为70％。所有结果均有统计学意义（P <= 0.0001）。更多数据将继续积累，并将进行额外的分析，炼制疗效读数并建立保护持续时间。
独立的数据安全监测委员会确定分析达到其主要终点，其显示在接受两剂疫苗后14天或更长时间的Covid-19的保护。没有确认与疫苗相关的严重安全事件。AZD1222在给药方案中耐受良好。
欧洲杯微信买球AstraZeneca现在将立即准备将数据提交到世界各地的数据，以便有条件或早期批准的框架。该公司将在世界卫生组织中寻求紧急使用列表，以便加速途径，以便在低收入国家疫苗可用性。同时，在同行评审日志中正在提交临时结果的完整分析。
牛津牛津疫苗审判的首席调查员安德鲁波尔德教授说：“这些调查结果表明，我们有一种有效的疫苗，将挽救许多生命。令人兴奋的是，我们发现我们的一些给药方案可能有效率约为90％，并且如果使用该给药制度，则可以通过计划疫苗供应疫苗接种更多人。今天唯一可以感谢我们审判的许多志愿者，以及基于世界各地的研究人员的艰苦工作和才华横溢的团队。“
首席执行官Pascal Soriot说：“今天标志着我们对阵大流行的重要里程碑。这种疫苗的疗效和安全确认，它将对Covid-19非常有效，并将对这种公共卫生紧急情况产生直接影响。此外，疫苗的简单供应链和我们的无利率承诺和致力于广泛，公平及时的访问意味着它将是价格实惠的，全球可用，供应数亿剂量批准。“
汇总分析包括来自巴西的英国和COV003第三阶段审判的COV002期II / III审判中的数据。在两剂半剂量/全剂量方案或两种全剂量AZD1222或比较剂的方案中，正在评估超过23,000名参与者，脑膜炎球菌缀合物疫苗称为梅毒或盐水。全球审判正在评估18岁或以上的参与者，这些参与者来自健康或具有稳定的医疗条件的不同种族和地理群体。
临床试验也在美国，日本，俄罗斯，南非，肯尼亚和拉丁美洲进行了欧洲和亚洲国家的计划试验。总的来说，该公司预计全球最多可进入60,000名参与者。
该公司在制造业方面取得了快速进展，产能在2021年的滚动基础上高达30亿剂疫苗，待定监管批准。疫苗可以储存，运输和处理在正常冷藏条件下（2-8摄氏度/ 36-46华氏度）至少六个月，并在现有的医疗保健环境中施用。
欧洲杯微信买球AstraZeneca继续与世界各地的政府，多边组织和合作者进行互动，以确保在大流行期间无利润的广泛和公平地访问疫苗。
COV002.
COV002是一项单盲、多中心、随机、对照的II/III期试验，在英国的12390名参与者中评估AZD1222的安全性、有效性和免疫原性。迄今为止，试验参与者年龄为18岁或以上，身体健康或患有医学上稳定的慢性疾病，暴露于SARS-CoV-2病毒的风险较高。参与者接受一次或两次半剂量肌肉注射(约2.5 × 10)10.病毒颗粒或全剂量（〜5x1010.AZD1222或比较剂，脑膜炎球菌疫苗均匀的病毒颗粒。参与者对疫苗接种后一年的多个时间点进行安全和免疫原性以及安全性以及免疫原性的临床评估。通过Covid-19 PCR测试具有相容症状的疑似病例的病毒学确认。此外，为检测感染和对疫苗疗效进行检测的每周擦拭。
COV003.
COV003是一种单一盲化，多中心，随机的受控期III试验，评估AZD1222在巴西10,300名参与者中的安全性，疗效和免疫原性。迄今为止，试验参与者年龄为18岁或以上，身体健康或患有医学上稳定的慢性疾病，暴露于SARS-CoV-2病毒的风险较高。参与者随机接受两个肌内剂量的全剂量（〜5x1010.AZD1222或比较剂的病毒颗粒，脑膜炎球菌疫苗MENACWY作为第一剂量和盐水安慰剂作为第二剂量。参与者对疫苗接种后一年的多个时间点进行安全和免疫原性以及安全性以及免疫原性的临床评估。通过Covid-19 PCR测试具有相容症状的疑似病例的病毒学确认。
AZD1222.
AZD1222由牛津大学及其分拆公司，Vaccitech是共同发明的。它使用基于常见感冒病毒（腺病毒）的弱化版本的复制缺陷的黑猩猩病毒载体，其导致黑猩猩中的感染，并含有SARS-COV-2病毒刺激蛋白的遗传物质。疫苗接种后，产生表面尖峰蛋白，如果它后来感染身体，请激发免疫系统以攻击SARS-COV-2病毒。
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欧洲杯微信买球阿斯利康(AstraZeneca)是一家全球性、以科学为主导的生物制药公司，专注于处方药的发现、开发和商业化，主要用于三个治疗领域的疾病治疗——肿瘤、心血管、肾脏和代谢、呼吸和免疫。总部位于英国剑桥的阿斯利康在100多个国家开展业欧洲杯微信买球务，其创新药物被全球数百万患者使用。请访问欧洲杯微信买球Astazeneca.com.并在Twitter上遵循公司@欧洲杯微信买球。
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