27月20日07:00 GMT
协议加强Astrazeneca的呼吸和免疫学欧洲杯微信买球管道
欧洲杯微信买球AstraZeneca将从Allergan统治靶向IL23的单克隆抗体,将全球权利恢复到Brazikumab(前身Medi2070)。Brazikumab目前在Crohn疾病(CD)中的IIB / III计划中1和溃疡性结肠炎(UC)中的IIB阶段试验。2
欧洲杯微信买球Astrazeneca和Allergan将终止他们的现有许可协议Brazikumab的所有权利将恢复到Astrazeneca。欧洲杯微信买球该交易预计将于2020年第一季度完成,须遵守与ABBVIE拟议收购Allergan及其及时完成相关的监管批准。
Biopharmaceuticals研发执行副总裁Mene Pangalos说:“我们很高兴将Brazikumab带回Astrazeneca管道。欧洲杯微信买球随着我们在免疫学的扩张存在下,有机会在大多数患者无法通过当前治疗方面取得临床缓解的炎症性肠疾病中提出重大的未满足需求。本协议为我们创造了机会,为我们完成全面的发展计划,并尽快给患者带来这一潜在的新治疗选择。“
欧洲杯微信买球AstraZeneca在呼吸和免疫学中生物药物的中期后期管道包括Fasenra.(Benralizumab)在八个嗜酸性粒细胞驱动的疾病中,在严重的哮喘之外,Tezepelumab在III期的严重哮喘发育中,用于治疗Systicallumab的Anifrolumab,用于治疗Systemic狼疮红斑,在2020年下半年进行监管提交,和Medi3506(IL33单克隆抗体),一种用于治疗皮肤病学和其他疾病进入II期试验的潜在新药。
财务考虑因素
在终止协议下,Allergan将获得商定的金额,估计是AstraZeneca预期的总费用,直到CD和UC的Brazikumab的开发完成,包括开发伴侣诊断。欧洲杯微信买球
根据这一点2012年合作在Amgen和AstraZeneca欧洲杯微信买球之间共同开发和商业化临床阶段炎症组合,AMGEN有权在批准和启动的情况下获得Brazikumab销售的低级销售额。这包括原始发明家版税。除此之外,Astrazeneca将欧洲杯微信买球拥有产品产生的所有权利和福利,而不是由于AMGEN没有其他付款。
Brazikumab.
Brazikumab是一种与IL23受体结合的单克隆抗体,并在CD和UC与伴侣生物标志物开发。Brazikumab选择性地阻断IL23免疫信号,防止肠道炎症。在II期试验中,它在肿瘤坏死因子抗性CD患者的第8周展示了临床效果。3.与CD中的安慰剂或Adalimalab相比,阶段IIB / III Intrepid程序正在进行评估Brazikumab。与UC中的安慰剂或vedolizumab相比,阶段II探险试验正在进行评估Brazikumab。利用目前的生物药物,40%至55%的患者对治疗没有反应,65%〜80%的患者不经历全面缓解。4.欧洲杯微信买球Astazeneca的发展源自2012年与上述amgen的合作。
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欧洲杯微信买球Astrazeneca(LSE / Sto / Nyse:AZN)是一家全球性的科学导向的生物制药公司,专注于处方药的发现,开发和商业化,主要用于治疗三种治疗区域的疾病 - 肿瘤学,心血管,肾和新陈代谢和呼吸道。欧洲杯微信买球AstraZeneca在100多个国家运营,其创新的药物被全球数百万患者使用。请拜访欧洲杯微信买球Astazeneca.com.并在Twitter上遵循公司@欧洲杯微信买球。
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参考
1. Clinicaltrials.gov。中度与患者中度患者急剧激活克罗恩病的积极和安慰剂对照研究。可用于:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct03759288[最后访问:2020年1月]。
2. Clinicaltrials.gov。中适度至严重活性溃疡性结肠炎的参与者中巴西主义的活跃和安慰剂对照研究。可用于:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct03616821[最后访问:2020年1月]。
3.沙子,陈杰,Feagan BG等。Medi2070的疗效和安全性,对白细胞介素23的抗体,中度至重度克罗恩病的患者:2A期研究。胃肠病学。2017; 153:77-86。
沙林W. J.(2016)。炎症性肠病治疗的现状与未来。胃肠学和肝脏学那12.(7),438-441。
阿德里安Kemp.
公司秘书
欧洲杯微信买球Astazeneca PLC