欧洲杯微信买球阿斯利康与ArcherDX合作,在肺癌试验中使用个性化的癌症检测方法来检测微小残留疾病

合作专注于新启动的全球III期MERMAID-1试验,用于切除的早期非小细胞肺癌患者

欧洲杯微信买球阿斯利康将与专注于精准肿瘤学的基因组分析公司ArcherDX合作,使用个性化癌症监测来检测早期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的微小残留疾病(MRD)。

阿斯利康最近启动了MERMAID-1 III期试验,以评估辅助治疗的效果欧洲杯微信买球Imfinzi(durvalumab)联合化疗vs .单独化疗对无病生存(DFS)的影响。该试验是在完全切除的II期和III期非小细胞肺癌患者中进行的,这些患者表现出MRD迹象,提示复发的高风险。

MRD描述了极少数在血液中释放循环肿瘤DNA (ctDNA)的无法检测的癌细胞。使用ctDNA监测MRD的存在可以提供治疗效果如何的有价值的信息,告知预后,并检测患者的癌症是否复发。最终,MRD检测可以使医生更早介入,并为个别癌症患者量身定制最佳治疗方案。

查尔斯·斯旺顿,医学博士,伦敦大学学院和弗朗西斯·克里克研究所的教授,英国癌症研究中心的首席临床医生,通过治疗跟踪癌症进化(Rx) (TRACERx)的领导者和MERMAID-1试验的国际协调研究员,说:MERMAID-1是一项新的随机试验,使用ctDNA识别术后可能受益于免疫治疗干预的高风险患者。我们希望这种方法能通过加强对最有可能复发的患者的治疗,从而带来更好的患者结果,同时避免不必要的术后额外化疗。”

肿瘤研发执行副总裁José Baselga说:“尽管微小残留疾病的检测和监测已被证明在实体肿瘤中具有挑战性,但MERMAID-1试验和这一伙伴关系将在肺癌领域开辟新的领域。这一创新努力反映了我们通过尽早治疗患者来改善癌症结果的策略。正是在这种早期环境下,治愈的机会更高,识别个性化的、有效的治疗方法可以增加生存率和提高生活质量。”

杰森·迈尔斯,首席执行官兼联合创始人ArcherDX,说:“虽然一直在进步提高晚期癌症患者的肿瘤采用精密,迫切需要加快进入精密肿瘤对所有患者被诊断出患有癌症的阶段或护理的位置。欧洲杯微信买球阿斯利康也肩负着这一重要使命,我们很高兴与他们合作,开发生物标志物驱动的疗法,并扩大对所有患者的个性化癌症监测。”

根据协议条款,ArcherDX将对NSCLC患者样本进行全外显子组测序,并生成高灵敏度、个性化的ctDNA检测,以检测患者成功手术后的MRD。这些分析的持续发展是由TRACERx研究提供的,该研究由英国癌症研究所资助,由伦敦大学学院和弗朗西斯克里克研究所领导。

Imfinzi正在一个广泛的肺癌开发项目中进行试验,目前正在进行一些III期试验,在可能治愈的环境中对NSCLC的早期阶段进行试验。

肺癌

肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因,约占所有癌症死亡的五分之一。1肺癌广泛分为NSCLC和小细胞肺癌(SCLC),其中80-85%属于NSCLC。2大约39%的非小细胞肺癌患者存在局部或局部肺癌,可以选择手术(完全切除)。3.在进行手术的II-III期患者中,高达60%最终发展为复发。4

MERMAID-1

MERMAID-1是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照的III期试验,评估辅助治疗Imfinzi在约330例被诊断为可切除(II-III期)NSCLC并已完成原发肿瘤切除的患者中,联合化疗与标准护理化疗进行了比较。主要终点是显示MRD证据的患者的DFS,将使用基于患者样本全外显子组测序的高灵敏度、个性化ctDNA检测。

阿斯利康和ArcherDX的合作欧洲杯微信买球

ArcherDX的个性化癌症监测(PCM)技术旨在检测术后早期癌症患者的MRD,该技术已获得美国食品和药物管理局的突破性设备称号。ArcherDX计划利用PCM分析来开发阿斯利康选定药物的配套诊断方法,如果临床试验成功完成,两家公司计划共同寻求监管部门的批准。欧洲杯微信买球这些检测方法目前仅用于研究。

PCM, TRACERx和英国癌症研究中心

TRACERx (Tracking Cancer Evolution through therapy (Rx))是英国癌症研究中心(Cancer research UK)在肺癌研究方面最大的单一投资项目,为正在开发的ArcherDX PCM分析提供信息。这个转化研究项目历时9年,是第一个实时、详尽地观察癌症进化的研究。研究人员跟踪肺癌患者,从诊断到病情复发或手术后治愈,跟踪和分析他们的癌症是如何发展的。TRACERx是由伦敦大学学院和弗朗西斯克里克研究所通过英国癌症研究卓越肺癌中心领导的,也得到了国家健康研究所、伦敦大学学院医院生物医学研究中心和玫瑰树信托基金的支持。

Imfinzi

Imfinzidurvalumab是一种人类单克隆抗体,可以结合PD-L1,阻断PD-L1与PD-1和CD80的相互作用,对抗肿瘤的免疫逃避策略,释放免疫反应的抑制。

Imfinzi在美国、日本、中国、欧盟和其他许多国家,基于III期太平洋临床试验,该药物被批准用于不可切除的III期NSCLC放化疗后的治疗。Imfinzi在美国和新加坡获批用于广泛期SCLC联合SoC化疗的一线治疗。Imfinzi在美国和少数其他国家,该药物也被批准用于之前治疗过的晚期膀胱癌患者。

作为广泛发展计划的一部分,Imfinzi目前正在进行单药或与抗ctla4单克隆抗体和潜在新药tremelimumab联合的试验,用于治疗NSCLC、SCLC、膀胱癌、头颈癌、肝癌、胆道癌、宫颈癌和其他实体瘤。

欧洲杯微信买球阿斯利康治疗肺癌

欧洲杯微信买球阿斯利康拥有一个全面的已批准和潜在的晚期开发新药组合,用于治疗不同形式的肺癌,跨越不同的组织学、不同的疾病阶段、治疗路线和作用模式。欧洲杯微信买球在美国和欧盟,10-15%的NSCLC患者和30-40%的亚洲NSCLC患者存在EGFRm肿瘤作为疾病的遗传驱动因素,阿斯利康的目标是通过批准的药物来解决这一未被满足的需求艾瑞莎(吉非替尼)和Tagrisso以及正在进行的III期试验LAURA和flura2。5-7

欧洲杯微信买球阿斯利康致力于通过正在进行的SAVANNAH和ORCHARD II期临床试验来解决肿瘤耐药机制Tagrisso与c-MET受体酪氨酸激酶选择性抑制剂savolitinib联合,以及其他潜在的新药。Enhertu(trastuzumab deruxtecan)是一种her2导向的抗体药物结合物,用于转移性非鳞状her2过表达或her2突变的NSCLC,包括与其他抗癌治疗联合的试验。

一项广泛的晚期免疫肿瘤规划重点关注无靶向基因突变的肺癌患者,这占所有肺癌患者的四分之三。8Imfinzi目前,一种抗pdl1抗体正在开发中,用于晚期疾病患者(III期试验POSEIDON和PEARL)和早期疾病患者,包括潜在的治疗环境(III期试验MERMAID-1、AEGEAN、ADJUVANT BR.31、pacific2、pacific4、pacific5、和亚得里亚海(ADRIATIC))的单药治疗和tremelimumab和/或化疗联合治疗。Imfinzi同时,NeoCOAST、COAST和HUDSON也在进行II期联合试验,与处于早期阶段的潜在新药进行联合。

欧洲杯微信买球阿斯利康在Immuno-Oncology

免疫肿瘤学(IO)是一种旨在刺激人体免疫系统来攻击肿瘤的治疗方法。该公司的IO投资组合以免疫疗法为基础,旨在克服抗肿瘤免疫抑制。欧洲杯微信买球阿斯利康投资于使用IO方法,为不同肿瘤类型的新患者群体提供长期生存。

该公司正在寻求一个全面的临床试验项目,包括Imfinzi在多种肿瘤类型、疾病分期和治疗线中,作为单药治疗或与tremelimumab联合治疗,并在相关情况下使用PD-L1生物标志物作为决策工具,为患者定义最佳的潜在治疗路径。此外,将IO组合与放疗、化疗、阿斯利康肿瘤产品线和研究合作伙伴的小靶点分子相结合的能力,可能为广泛的肿瘤提供新的治疗选择。欧洲杯微信买球

欧洲杯微信买球阿斯利康在肿瘤学

欧洲杯微信买球阿斯利康在肿瘤学领域有着深厚的传统,并提供了快速增长的新药组合,有潜力改变患者的生活和公司的未来。2014年至2020年期间,阿斯利康推出了6种新药,并在开发小分子和生物制剂,该公司致力于推动肿瘤领域的发展,将其作为阿斯利康肺癌、卵巢癌、乳腺癌和血癌的关键增长动力。欧洲杯微信买球除了阿斯利康的主要能力,该公司欧洲杯微信买球还积极寻求创新的合作伙伴关系和投资,以加速我们战略的实施,如对Acerta Pharma在血液学领域的投资。

通过利用四个科学平台的力量——免疫肿瘤学、肿瘤驱动和耐药性、DNA损伤反应和抗体药物偶联——以及支持个性化组合的开发,阿斯利康有远见重新定义癌症治疗,并有一天消除癌症作为死亡原因。欧洲杯微信买球

欧洲杯微信买球

欧洲杯微信买球阿斯利康(AstraZeneca)是一家全球性、以科学为主导的生物制药公司,专注于处方药的发现、开发和商业化,主要用于三个治疗领域的疾病治疗——肿瘤、心血管、肾脏和代谢、呼吸和免疫。总部位于英国剑桥的阿斯利康在100多个国家开展业欧洲杯微信买球务,其创新药物被全球数百万患者使用。请访问欧洲杯微信买球astrazeneca.com并在Twitter上关注该公司欧洲杯微信买球

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参考文献

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3.国家癌症研究所。监测、流行病学和最终结果计划。癌症统计事实:肺癌和支气管癌。可以在https://seer.cancer.gov/statfacts/html/lungb.html

4.Wakelee HA, Dahlberg SE, Keller SM, Tester WJ, Gandara DR, Graziano SL,等。贝伐单抗在非小细胞肺癌切除术患者中的辅助化疗(E1505):一项开放标签、多中心、随机的3期试验。柳叶刀杂志2017;18:1610-23。

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8.等。个性化治疗肺癌:打击移动目标。JCI洞察力。2018;3 (15):e120858。

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