2019年12月11日13:00 GMT
欧洲杯微信买球阿斯利康和Daiichi Sankyo的曲妥珠单抗deruxtecan显示了令人印象深刻的14.8个月的中位缓解持续时间和16.4个月的中位无进展生存期
欧洲杯微信买球Astrazeneca和Daiichi Sankyo公司，Limited（Daiichi Sankyo）今天从全球枢轴期II单臂命运-301试验到曲妥珠单抗（DS-8201），Her2靶向抗体药物缀合物（ADC）和潜力以及潜在的阳性详细数据新药，患者HER2阳性转移性乳腺癌患者，接受了两种或更多的HER2目标方案。
经独立中心审查证实，曲妥珠单抗-德鲁昔康单药治疗（5.4mg/kg）的主要客观缓解率（ORR）终点为60.9%。患者中位有6位曾接受过转移性疾病治疗（2-27）。
患者的疾病控制率（DCR）为97.3%，中位缓解期（DoR）为14.8个月，中位无进展生存期（PFS）为16.4个月。中位总生存率（OS）尚未达到，估计一年生存率为86%。各亚组患者的结果是一致的。
肿瘤科学研发执行副总裁JoséAboselga表示：“这些患者中看到的临床有意义和耐用的反应说明了Trastuzumab Deruxtecan建立新的护理标准。这些结果令人印象深刻，因为这种乳腺癌的患者的女性已经持续了对HER2阳性转移性乳腺癌的多个先前疗法。“
Daiichi Sankyo执行副总裁兼肿瘤研究与开发全球负责人Antoine Yver说：“关键结果的强度以及与先前报道的曲妥珠单抗-德鲁昔单抗数据的一致性进一步强调，这种专门设计的HER2靶向抗体-药物结合物正在实现其增强HER2阳性转移性乳腺癌患者疗效的目的。”
Dana Farber癌症研究所Susan F.Smith妇女癌症中心乳腺肿瘤科副主任、DESTINY-Breast01试验的首席研究员Ian E.Krop说：“这些结果尤其引人注目，因为曲妥珠单抗-德鲁克斯泰康促进了患者的高水平持久性肿瘤减少，大多数患者已经用尽了HER2转移性乳腺癌的大部分（如果不是全部的话）标准疗法。我们对这些结果及其帮助晚期乳腺癌患者的潜力感到兴奋r、 "
总结的结果我
功效措施 |
总评估（n = 184）II |
ORR（%）（95%置信区间） |
60.9 (53.4 -68) |
CR (%) |
6 |
PR（％） |
54.9 |
SD（％） |
36.4 |
PD（％） |
1.6 |
DCR(%)(95%置信区间)3 |
97.3 (93.8 - -99.1) |
CBR（%）（95%置信区间）IV. |
76.1 (69.3 - -82.1) |
中位数DOR（95％CI） |
14.8个月（13.8-16.9） |
PFS中位数（95%CI） |
16.4个月(12.7 - ne) |
12个月（％）（95％CI）的估计OS |
86 (80-91) |
CI,置信区间;CR,完全缓解;公关,局部反应;SD、稳定的疾病;PD,进步的疾病;不,不是有价值的。
我按照独立的中央审查评估。
II5.4毫克/公斤。
3DCR为（CR+PR+SD）
IV.CBR为（CR+PR+SD）≥（6个月）
这些数据作为2019年圣安东尼奥乳腺癌研讨会新闻节目的一部分，同时在2010年在线发布这个新英格兰医学杂志。
先前的治疗包括曲妥珠单抗（100%）、曲妥珠单抗（100%）、培妥单抗（65.8%）、其他抗HER2疗法（54.3%）、激素疗法（48.9%）和其他全身疗法（99.5%）。曲妥珠单抗-德鲁替康的中位治疗时间为10个月（0.7-20.5），中位随访时间为11.1个月（0.7-19.9）。截至2019年8月1日的数据截止日期，42.9%的患者仍在接受治疗。
曲妥珠单抗在DESTINY-Breast01中的安全性和耐受性与I期试验中观察到的一致。最常见的3级或更高级别治疗突发不良事件为中性粒细胞计数下降（20.7%）、贫血（8.7%）、恶心（7.6%）、白细胞计数下降（6.5%）、淋巴细胞计数下降（6.5%）和疲劳（6.0%）。总的来说，13.6%的患者证实了与治疗相关的间质性肺病（ILD），这是由一项独立审查确定的。事件的严重程度主要为1级或2级（10.9%），1级（0.5%），无4级事件。4例死亡（2.2%）被确定为ILD所致。
对用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的曲妥珠单抗-德鲁昔单抗的监管提交进行了评估最近被接受了优先审查美国食品和药物管理局。还向日本卫生，劳工和福利部提出了监管申报。
关于her2阳性乳腺癌
大约有五分之一的乳腺癌是her2阳性的。1，2尽管最近有了一些改进和新药物的批准，但对晚期her2阳性转移性乳腺癌患者的需求仍有很大的不足。3,4.这种疾病仍然无法治愈，患者最终在目前可用的治疗后进展。3,4.
关于她
HER2是一种酪氨酸激酶受体生长促进蛋白，发现于某些癌细胞表面，与乳腺癌患者的侵袭性疾病和预后不良有关。5.被认为是Her2阳性，肿瘤癌细胞通常通过两种方法中的一种测试：免疫组织化学（IHC）或原位杂交（鱼）的荧光。IHC测试结果报告为：0，IHC 1+，IHC 2+或IHC 3+。1.IHC 3+和/或FISH扩增的发现被认为是阳性的。1.
关于Destiny-Breast01
DESTINY-Breast01是一项关键的II期、单组、开放标签、全球、多中心、两部分试验，评估曲妥珠单抗deruxtecan在her2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者中的安全性和有效性，此前曾接受曲妥珠单抗emtansine治疗。该试验的主要终点是由独立的中央审查确定的客观反应率。次要目标包括反应时间、疾病控制率、临床获益率、无进展生存期和总生存期。DESTINY-Breast01于2018年9月完成注册，全球100多个地点共有184名患者。
关于曲妥珠单抗deruxtecan
Trastuzumab Deruxtecan（DS-8201;仅美国Fam-Trastuzumab Deruxtecan）;是戴西苏科癌症企业的调查ADC特许经营的领先产品，以及Astazeneca的ADC科学平台中最先进的计划。欧洲杯微信买球ADCS是靶向癌症药物，其通过连接到与在癌细胞上表达的特定靶标结合的单克隆抗体上的链接器将细胞毒性化疗（“有效载荷”）输送到癌细胞。
一项全面的开发计划正在北美、欧洲和亚洲进行，包括5项关于表达HER2的转移性乳腺癌和胃癌的关键试验，包括一项在转移性乳腺癌和HER2表达水平低的患者中进行的试验。对于her2表达的晚期结直肠癌，以及转移性非鳞状her2过表达或her2突变的非小细胞肺癌，II期临床试验正在进行中。与免疫疗法等其他抗癌疗法相结合的试验也在进行中。
关于阿斯利康和第一三共的合作欧洲杯微信买球
2019年3月，Astraze欧洲杯微信买球neca和Daiichi Sankyo进入了全球合作，共同开发和商业化Trastuzumab Deruxtecan作为全球潜在的新药，除了日本Daiichi Sankyo保持专有权。Daiichi Sankyo仅负责制造和供应。
关于肿瘤学中欧洲杯微信买球的Astazeneca
欧洲杯微信买球Astrazeneca在肿瘤学中具有深切遗产，并提供了迅速增长的新药物组合，有可能改变患者的生命和公司的未来。在2014年和2020年之间至少推出了至少六种新药，并且该公司致力于推进肿瘤的广泛分子和生物制剂的广泛管道，以Astrazeneca重点关注肺，卵巢，乳腺癌和血液癌症欧洲杯微信买球．除了阿斯利康的主要能力之外，该欧洲杯微信买球公司还积极追求创新的伙伴关系和投资，以加快提供我们的战略，如血液学的投资所示。
通过利用四种科学平台的力量 - 免疫肿瘤学，肿瘤驾驶员和抵抗力，DNA损伤反应和抗体药物缀合物 - 并且通过支持个性化组合的发展，Astazeneca具有重新定义癌症治疗的愿景，一天，消除癌症欧洲杯微信买球作为死亡的原因。
关于Asta欧洲杯微信买球zeneca.
欧洲杯微信买球阿斯利康（LSE/STO/NYSE:AZN）是一家以科学为主导的全球性生物制药公司，专注于处方药的发现、开发和商业化，主要用于治疗三个治疗领域的疾病——肿瘤、心血管、肾脏和代谢以及呼吸系统。阿斯利康在100多个国家开展业务，全球数百万患者使用其创新药物。请访问欧洲杯微信买球阿斯利康并在Twitter上关注该公司@欧洲杯微信买球．
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参考文献
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5.美国癌症协会。乳腺癌HER2状态。可用AT.https://www.cancer.org/cancer/breast-cancer/understanding-a-breast-cancer-diagnosis/breast-cancer-her2-status.html.. 2019年12月访问。
阿德里安Kemp.
公司秘书
欧洲杯微信买球阿斯利康