格林尼治时间2019年11月15日07:00
欧洲杯微信买球Astazeneca今天宣布欧洲委员会(EC)已批准Qtrilmet.(盐酸二甲双胍、沙格列汀和达格列嗪)改良缓释片改善2型糖尿病成人血糖控制(T2D)
该批准是基于5个III期试验的数据,这些试验评估了两种药物的组合Forxiga(dapagliflozin)和Onglyza(沙格列汀)对二甲双胍治疗T2D控制不充分患者的研究背景。这些试验的主要终点是24或52周时糖化血红蛋白(平均血糖水平)与基线的平均变化。
通过试验,结合Forxiga,Onglyza与...相比,二甲双胍在减少HBA1C时优越。Forxiga用二甲双胍,Onglyza或格列美脲(一种经批准的T2D磺脲类药物)与二甲双胍联合使用。的结合Forxiga,Onglyza与胰岛素和二甲双胍联合或不联合格列美脲相比,二甲双胍联合或不联合格列美脲在降低HbA1c方面表现出非劣效性。这些试验中个别药物的安全性结果与它们已知的情况一致。
欧洲委员会已批准Qtrilmet.二甲双胍联合或不联合SU对T2D成人血糖控制的改善Onglyza或者Forxiga没有提供足够的血糖控制,或者在T2D患者已经接受二甲双胍治疗时,Onglyza和Forxiga.
Qtrilmet.于2019年5月在美国获得批准,名字是Qternmet XR作为饮食和运动的辅助,以改善T2D成人的血糖控制。
关于Qtrilmet.
Qtrilmet.是由选择性钠 - 葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂组成的一次每日口腔药物Forxiga,二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂Onglyza盐酸二甲双胍缓释治疗成人T2D。
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