2019年5月20
与最常用的救济疗法相比，反映实际实践的试验表明哮喘发作的速度降低
来自Novel START(一项旨在反映真实世界实践的开放标签试验)的新数据证明了该方法的有效性Symbicort Turbuhaler(布地奈德/福莫特罗)作为一种潜在的缓解轻度哮喘的抗炎药物。1
这些结果已发表于此新英格兰医学杂志并将在美国胸科学会2019年国际会议上发表。1
审判相比Symbicort Turbuhaler与两种常用的治疗方案在轻度哮喘。在现实生活中，患者通常使用短效β - 2激动剂(SABA)缓解剂来应对症状，或每天使用SABA缓解剂进行低剂量吸入皮质类固醇(ICS)维持治疗。在这项试验中，轻度哮喘患者随机接受沙丁胺醇(一种SABA缓解剂)或布地奈德(一种ICS维持治疗)加沙丁胺醇，或Symbicort Turbuhaler用作根据需要进行的抗炎救济疗法。1
Symbicort Turbuhaler与沙丁胺醇相比，该药每年哮喘发作率降低了51%。两组急性加重率无差异Symbicort Turbuhaler每天两次布地奈德和沙丁胺醇的维持性治疗，尽管平均类固醇剂量减少了52%Symbicort Turbuhaler．1这些数据支持2018年5月发布的Sygma 1和2次试验的调查结果。2，3
治疗区负责呼吸和全球医疗事务的副总裁Alex de Giorgio-Miller说:“据估计，全球每年有1.76亿次哮喘发作，所有哮喘患者，无论疾病严重程度如何，都有严重发作的风险。新START试验证明了Symbicort作为一种抗炎缓解剂，可降低轻度疾病患者哮喘发作的风险，与最常用的哮喘缓解剂相比。在一个反映真实世界实践的试验中，这些数据加强了SYGMA试验的证据，并建立在已建立的临床概况的基础上Symbicort在严重疾病。”
新西兰医学研究所所长理查德·比斯利教授说:“对于轻度疾病来说，哮喘发作是一个主要负担。SABA缓解剂不能解决哮喘中潜在的炎症，轻度疾病患者仅依赖SABA的哮喘发作风险高于那些接受抗炎治疗的患者。Novel START表明Symbicort用作抗炎救济性优于急需的SABA，用于预防轻度疾病中的哮喘发作。“
新西兰医学研究所进行了小说开始，由Astazeneca和新西兰卫生研究委员会的核心制度资金进行资助。欧洲杯微信买球
安全性和耐受性数据Symbicort Turbuhaler所需的是与已知药物的概况一致。新型开始试验中最常见的不良事件是上呼吸道感染，鼻咽炎和哮喘。1
Symbicort Turbuhaler被批准为许多国家的维护和救济疗法，用于中度至严重的哮喘，作为巴西和俄罗斯轻度哮喘患者所需的抗炎救济者。展示征兆的监管提交Symbicort Turbuhaler作为一种缓解轻度哮喘的抗炎药物已经在欧洲被接受。在美国,Symbicort被批准用于加压计量吸入器装置，但不是Turbuhaler设备。
小说开始
小说开始（小说Symbicort Turbuhaler哮喘缓解疗法)是由外部资助的科学研究(ESR)。试验的主要目的是评估Symbicort Turbuhaler作为患有轻度哮喘轻度的成年人所需的抗炎救济者。
52周的实用试验支持双盲双假SYGMA试验的结果(也发表在新英格兰医学杂志)，但在澳大利亚、意大利、新西兰和英国的一项开放标签治疗方案中，有668名年龄在18-75岁的患者，他们的医生自我报告诊断为哮喘。如果患者在过去3个月内使用过SABA吸入器作为单一哮喘治疗，并且在过去4周内需要使用SABA≥2次(但在过去4周内平均每天≤2次)，则纳入该研究。在实验过程中,Symbicort Turbuhaler与急需的（100μg; n = 223）与阿巴丁醇（在许多国家称为Salbutamol）的Saba治疗进行比较（200/6μg; n = 220），并使用预先每日加良好的培养ICS治疗阿巴丁醇不需要（分别为200μg和100μg; n = 225）。这些比较器反映了两种治疗选择，最常见于临床实践，用于管理轻度哮喘。
主要结果测量结果是：
- Symbicort Turbuhaler展示了51％的哮喘加剧率降低了，诸如必需的阿巴丁洛尔（每年每患者每患者0.195 Vs 0.400），每年患有沙巴治疗的51％。相对速率0.49（95％CI 0.33至0.72），P <0.001）。
- 两组急性加重率无差异Symbicort Turbuhaler按需和维持布地奈德加按需沙丁胺醇(每个患者每年的绝对比率分别为0.195和0.175;相对比率1.12 (95% CI 0.70 - 1.79)， P=0.65)。(布地奈德平均剂量Symbicort Turbuhaler按需和维持布地奈德用量分别为107µg/d和222µg/d。
关于哮喘
哮喘是一种常见的慢性呼吸系统疾病，它影响着全世界多达3.39亿成人和儿童的健康和日常生活。4.它的特点是周期性的呼吸困难和喘息，随着时间的推移，严重程度和频率因人而异。5.
所有哮喘患者都有严重发作的风险，无论其疾病严重程度、是否坚持治疗或控制水平如何。6,7,8.据估计，全球每年有1.76亿例哮喘发作;9.这些攻击对许多病人来说是身体上的威胁和精神上的重大影响。10.然而，尽管哮喘是慢性，可变的炎症性疾病，但患者均以低价或不用于其抗炎的“预防性”治疗，并过度依赖于其SABA缓解，这可以掩盖症状恶化。11,12,13,14在症状恶化期间或之后单独服用SABA吸入器并未解决潜在的炎症，让患者面临哮喘发作的风险和潜在暴露于口腔皮质类固醇的频繁爆发。15.
关于Symbicort
Symbicort布地奈德(budesonide)是一种吸入皮质类固醇(ICS)，用于治疗潜在炎症，福莫特罗(formoterol)是一种长效β 2激动剂支气管扩张剂(LABA)，具有快速起效，单次吸入。Symbicort是一种被批准用于中度至重度疾病患者的治疗方案。Symbicort于2000年启动，并在大约120个国家获得批准，用于治疗哮喘和/或COPDSymbicort Turbuhaler要么SymbicortpMDI(加压计量吸入器)。
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参考
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10. Sastre J，Fabbri LM，Price D等。关于哮喘的见解，态度和看法及其治疗：欧洲和加拿大患者的跨国调查。世界过敏器官J.2016;9：13。
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