Lynparza第III期的HRR *突变选择的转移性阉割前列腺癌患有初级终点

2019年8月7日07:00 BST

欧洲杯微信买球AstraZeneca和MSD的Lynparza符合大幅增加为BRCA1 / 2或ATM突变选择的时间患者的主要终点,没有放射线疾病进展与护理治疗标准

只有PARP抑制剂,具有阳性III的结果导致四种不同的癌症类型(卵巢,乳腺,胰腺和前列腺)

欧洲杯微信买球Astazeneca和MSD Inc.,Kenilworth,N.J.,美国(MSD:在美国和加拿大内部据称Merck&Co.,Inc。)今天宣布了III期的积极成果Lynparza.(Olaparib)在具有抗性阉割的前列腺癌(MCRPC)的男性中,具有*同源重组修复基因突变(HRRM),并在新的激素抗癌剂治疗之前进行了进展(例如依甲醛酰胺和Abiraatorone)。

该试验的结果显示出统计上显着的和临床 - 有意义的改进,其射线照相无进展生存期(RPF)的主要终点Lynparza.与BRCA1 / 2或ATM基因突变选择的MCRPC的男性中的苯甲甲酰胺或ABIRATERONE,HRR基因突变的亚型。安全性和耐受性概况Lynparza.通常与以前的试验一致。

诺科学总裁核查副总裁JoséAboselga表示:“对于具有转移性阉割的前列腺癌的男性,疾病致命,特别是在新的激素抗ormer治疗中失败的人。该试验是任何PARP抑制剂在转移性阉割前列腺癌中的唯一阳性期III试验,在那里需要新的有效疗法的需求。深度试验还证明了这种风险患者群体中基因组测试的潜在价值。我们期待着尽快与全球卫生当局讨论这些结果。“

MSD研究实验室高级副总裁兼全球临床发展主管、首席医疗官Roy Baynes说:“转移性去势耐药前列腺癌是一种致命的疾病,代表了一个迫切的未满足医疗需求的领域。III期PROfound临床试验是MSD和阿斯利康共同致力于改善癌症患者长期预后的又一例证。欧洲杯微信买球这些结果代表了一种新的口服靶向治疗方案的潜力。”

欧洲杯微信买球阿斯利康和MSD计划在即将召开的医学会议上公布试验的全部数据。两家公司还在探索前列腺癌的其他试验,包括正在进行的III期PROpel试验Lynparza.作为mCRPC的一线治疗,联合阿比特龙。

对深刻的

深刻是一个潜在,多期,随机,开放标签,第三阶段试验测试的疗效和安全性Lynparza.与enzalutamide或abiraterone相比,在既往接受新的激素抗癌治疗的mCRPC患者中有进展,且在涉及HRR通路的15个基因中有一个符合要求的肿瘤突变,其中包括BRCA1/2、ATM和CDK12。

关于转移性阉割前列腺癌

前列腺癌是男性中最常见的癌症,估计2018年全球诊断的130万例,并与大量死亡率有关。1前列腺癌的发展往往是由叫做雌激素的男性性激素驱动,包括睾酮。2当使用雄激素剥夺疗法阻止男性性激素的作用时,前列腺癌仍会生长并扩散到身体的其他部位。2大约10-20%的晚期前列腺癌患者将在5年内发展为CRPC,其中至少84%的患者在诊断为CRPC时发生转移。3.在CRPC诊断没有转移的男性中,33%可能在两年内发生转移。3.尽管男性mCRPC可用治疗方法的数量有所增加,但5年生存率仍然很低。3.

关于Lynparza.

Lynparza.(olaparib)是一类级别的PARP抑制剂和第一次靶向治疗,用于阻断患有缺乏同源重组修复(HRR)缺乏的细胞/肿瘤中的DNA损伤响应(DDR),例如BRCA1和/或BRCA2中的突变。对PARP的抑制作用Lynparza.导致与DNA单链断裂结合的PARP陷入陷阱,复制叉停止,它们的崩溃,产生DNA双链断裂和癌细胞死亡。Lynparza.在DDR途径中的一系列PARP依赖性肿瘤类型中进行了测试,具有DDR途径中的缺陷和依赖性。

Lynparza.目前在64个国家批准,包括欧盟的国家,无论BRCA地位如何,均为欧盟的维持血浆敏感卵巢癌。它在美国,欧盟,日本和其他几个国家批准为1次线培养治疗BRCAM晚期卵巢癌后,响应基于铂类化疗后。它还在包括美国和日本在内的40个国家批准,用于先前用化疗治疗的Germline BRCAM Her2阴性转移性乳腺癌;在欧盟,这包括局部晚期的乳腺癌。监管评论正在进行卵巢,乳腺和胰腺癌的其他司法管辖区。

Lynparza.由Astrazeneca和MSD共同开发和商业化,被批准用于晚期卵巢癌和转移性乳腺癌,并已用于全球25,000件患欧洲杯微信买球者。Lynparza.目前,阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)正在合作研究PARP抑制剂作为一种单一疗法以及在多种癌症类型中联合使用如何影响多种依赖PARP的肿瘤。欧洲杯微信买球Lynparza.是Astrazeneca行业领先的潜在新药欧洲杯微信买球组合的基础,靶向癌细胞中的DDR机制。

2016年1月,欧洲杯微信买球阿斯利康宣布Lynparza.被美国食品和药物管理局(FDA)的单一疗法治疗BRCA1 / 2-或ATM基因突变的MCRPC的突破治疗指定,所述患者在接受基于紫杉烷基化疗和至少一种新激素剂(Abiraatorone或基于ToPARP-A第二次试验的阳性结果的依齐甲酰胺。

关于AstraZen欧洲杯微信买球eca和MSD战略肿瘤学合作

2017年7月,Astaze欧洲杯微信买球neca和Merck&Co.,Inc.,Kenilworth,NJ,美国,被称为美国和加拿大以外的MSD,宣布了全球战略肿瘤学合作,共同发展和共同商业化Lynparza.,世界上第一个PARP抑制剂,以及潜在的新药Selumetinib,MEK抑制剂,用于多种癌症类型。共同努力,公司将发展Lynparza.和Selumetinib与其他潜在的新药和单一医疗组合。独立地,公司将发展Lynparza.和Selumetinib与它们各自的PD-L1和PD-1药物组合。

关于阿斯利康欧洲杯微信买球肿瘤学

欧洲杯微信买球阿斯利康在肿瘤学领域有着深厚的传统,并提供快速增长的新药物组合,有可能改变患者的生活和公司的未来。在2014年至2020年期间,阿斯利康将推出至少6种新药,并在开发广泛的小分子和生物制剂,我们致力于将肿瘤学作为阿斯利康专注于肺癌、卵巢癌、乳腺癌和血癌的四个增长平台之一。欧洲杯微信买球除了我们的核心能力,我们积极追求创新的伙伴关系和投资,以加速我们的战略交付,如我们在血液学领域对Acerta Pharma的投资。

通过利用四种科学平台的力量 - 免疫肿瘤学,肿瘤驾驶员和抵抗力,DNA损伤反应和抗体药物缀合物 - 并且通过支持个性化组合的发展,Astrazeneca具有重新定义癌症治疗的愿景,有一天消除癌症欧洲杯微信买球死亡原因。

关于阿斯利康欧洲杯微信买球

欧洲杯微信买球AstraZeneca是一家全球性的科学导向的生物制药公司,专注于处方药的发现,开发和商业化,主要用于治疗三种治疗区域的疾病 - 肿瘤学,CVRM和呼吸道。欧洲杯微信买球AstraZeneca在100多个国家运营,其创新的药物被全球数百万患者使用。有关更多信息,请访问欧洲杯微信买球Astazeneca.com.并在推特上关注我们@欧洲杯微信买球


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参考

1.世界卫生组织(who)。国际癌症研究机构。2018年全球癌症统计估计全球185个国家36种癌症的发病率和死亡率https://gco.iarc.fr/[2019年7月访问]。

2.Cancer.Net。(2019)。转移性去势抗性前列腺癌的治疗。
https://www.cancer.net/research-andaceacy/asco -care-and-treatment-recommendations-patoriants/treatment-metaStatic-castration-resistant-prostate-cancer [2019年7月访问]。

3.Cancer.Net。(2019)。前列腺癌-统计数据。可以在:www.cancer.net/cancer-types/prostate-cancer/statistics[2019年7月访问]。

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