2019年8月14日07:00 BST
欧洲杯微信买球Astazeneca和MSD的Lynparza，当添加到护理标准贝伐单抗时，显着增加了没有疾病进展的时间妇女
欧洲杯微信买球Astazeneca和MSD Inc.，Kenilworth，N.J.，美国（MSD：美国和加拿大内部梅克＆Co.，Inc。）今天宣布患有晚期卵巢癌妇女的III期Paola-1试验的积极成果。试验，在第一行维护设置中，比较Lynparza.(奥拉帕尼)加入标准护理(SoC)贝伐单抗vs.单独贝伐单抗在有或没有BRCA基因突变的女性中的作用。
该试验在意图达到的*人口中达到了其主要终点，在无统计学显着和临床 - 有意义的改善的无进展生存（PFS），增加了妇女服用的时间Lynparza.加上贝伐单抗没有疾病进展或死亡与那些单独服用贝伐的死亡。将在即将发行的医疗会议上提出包括生物标志物分组分析的结果。在Paola-1中观察到的安全性和耐受性曲线通常与每种药物已知的那些一致。Paola-1是第二阶段III试验Lynparza.在第一线晚期晚期卵巢癌。
José Baselga，肿瘤学执行副总裁R＆D说：“Paola-1试验的积极结果表明了添加的明显潜在好处Lynparza.到晚期卵巢癌的标准治疗贝伐单抗。继SOLO-1试验对BRCA基因突变女性的积极结果之后，PAOLA-1试验标志着另一个积极的III期试验Lynparza.作为晚期卵巢癌女性的一线维持治疗。我们期待尽快与全球卫生当局讨论结果。”
MSD研究实验室首席医务人员高级副总裁兼全球临床发展负责人Roy Baynes表示：“III期Paola-1试验表明MSD和AstraZeneca继续承诺改善卵巢癌症晚期妇女的临床结果。欧洲杯微信买球在这项合作群体试验中，由Accagy Research，维护治疗Lynparza.当添加到真实临床实践的环境中评估了在治疗标准治疗中。通过学习Lynparza.在这个更广泛的患者人口中，我们已经了解了更多关于如何在未来有助于更多卵巢癌患者的患者。“
Accagy Research医学总监Eric Pujade-Lauraine表示：“Paola-1试验是学术界行业在推进科学和新的患者新治疗方面的合作的实力和承诺的积极示例。我们非常感谢Astazeneca和MSD在与凭证的学术合作团体合作的承诺，并期待欧洲杯微信买球在即将举行的医疗会议上分享完整的Paola-1结果。“
PAOLA-1 is an ENGOT (European Network of Gynaecological Oncological Trial groups) trial, sponsored by ARCAGY Research (Association de Recherche sur les CAncers dont GYnécologiques) on behalf of GINECO (Groupe d’Investigateurs National des Etudes des Cancers Ovariens et du sein). ARCAGY-GINECO is an academic group specialising in clinical and translational research in patients’ cancers and a member of the GCIG (Gynecologic Cancer InterGroup).
关于PAOLA-1
paola-1是随机的双盲期III试验测试的疗效和安全性Lynparza.单独添加到SoC Bevacizumab与贝伐单抗，作为新诊断的先进Figo阶段III-IV高级浆液期III-IV高级浆膜或内胚胎，输卵管或腹膜癌患者对1的腹膜癌患者进行了完全或部分反应的用铂化化疗和Bevacizumab的线治疗。旨在治疗*人群是指在试验中随机化的所有患者。
关于卵巢癌
卵巢癌是世界范围内女性因癌症死亡的第八大常见原因。2018年，新增确诊病例近30万例，死亡病例约18.5万例。1大多数女性被诊断为晚期(III或IV期)卵巢癌，5年生存率约为30%。2对于新诊断的晚期卵巢癌，治疗的主要目的是尽量延迟疾病的进展，并使患者的生活质量保持完全缓解或治愈。3,4,5,6.
关于Lynparza.
Lynparza.是一种级别的PARP抑制剂和第一次靶向治疗，用于阻断携带同源重组修复缺乏的细胞/肿瘤中的DNA损伤响应（DDR），例如BRCA1和/或BRCA2中的突变。对PARP的抑制作用Lynparza.导致结合在DNA单链断裂上的PARP的捕获，复制叉的停止，它们的崩溃和DNA双链断裂的产生以及癌症细胞的死亡。Lynparza.在DDR途径中的一系列PARP依赖性肿瘤类型中进行了测试，具有DDR途径中的缺陷和依赖性。
Lynparza.目前在64个国家批准，包括欧盟的国家，用于维持铂敏感的卵巢癌，无论BRCA状态如何。它在美国，欧盟，日本和其他几个国家批准，作为BRCA突变的晚期卵巢癌的第一线维持治疗，响应基于铂类化疗后，伴随着铂族化疗。它还在43个国家/地区批准，包括美国和日本，针对细菌BRCA突变，HER2阴性，转移性乳腺癌，以前用化疗治疗;在欧盟，这包括局部晚期的乳腺癌。监管评论正在进行卵巢，乳腺和胰腺癌的其他司法管辖区。
Lynparza.该药物由阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)联合开发和商业化，已获批准用于晚期卵巢癌和转移性乳腺癌欧洲杯微信买球的治疗，在全球已用于治疗超过2.5万名患者。Lynparza.阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)正在合作，以了解其作为单一疗法和在多种癌症类型中联合治疗对多种PARP依赖肿瘤的影响。欧洲杯微信买球Lynparza.是阿斯利康行业领先的针对癌症细胞DDR机制欧洲杯微信买球的潜在新药组合的基础。
关于GINECO
GINECO(国家卵巢癌研究小组)是由INCA(国家癌症研究所，或法国NCI)标记的法国肿瘤学合作小组，在国家和国际水平上开发和开展妇科和转移性乳腺癌临床试验。GINECO集团成立于1993年，是ENGOT、GCIG等国际财团的成员。
关于耳机
ENGOT(欧洲妇科肿瘤试验网络)是欧洲妇科肿瘤学会(ESGO)的一个研究网络。ENGOT成立于2007年，包括来自25个欧洲国家的21个合作集团。
关于GCIG
GCIG（妇科癌症族组）旨在促进和促进高质量的临床试验，以改善妇科癌症的妇女的结果。GCIG成立于1998年，包括来自全球28个国家的23个合作团体。
关于AstraZen欧洲杯微信买球eca和MSD战略肿瘤学合作
2017年7月，Astaze欧洲杯微信买球neca和Merck＆Co.，Inc.，Kenilworth，NJ，美国和加拿大以外的MSD，宣布了全球战略肿瘤学合作，共同发展和共同商业化Lynparza.和潜在的新药物selumetinib, MEK抑制剂，用于多种癌症类型。共同努力，公司将会发展Lynparza.和Selumetinib与其他潜在的新药和单一医疗组合。独立地，公司将发展Lynparza.和Selumetinib与它们各自的PD-L1和PD-1药物组合。
关于肿瘤学中欧洲杯微信买球的Astazeneca
欧洲杯微信买球AstraZeneca在肿瘤学中具有深切遗产，提供了一种迅速增长的新药物组合，具有转变患者的生命和公司的未来。在2014年和2020年之间至少推出了至少六种新药，并且该公司致力于推进肿瘤的广泛分子和生物制剂的广泛管道，以Astrazeneca重点关注肺，卵巢，乳腺癌和血液癌症欧洲杯微信买球。除了阿利安大哥的主要能力之外，欧洲杯微信买球该公司还积极追求创新的伙伴关系和投资，以加速我们的战略，如血液学的Acerta Pharma的投资所示。
通过利用四个科学平台的力量——免疫肿瘤学、肿瘤驱动和耐药性、DNA损伤反应和抗体药物偶联——以及支持个性化组合的开发，阿斯利康有远见重新定义癌症治疗，并有一天消除癌症作为死亡原因。欧洲杯微信买球
关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球AstraZeneca是一家全球性的科学导向的生物制药公司，专注于处方药的发现，开发和商业化，主要用于治疗三种治疗区域的疾病 - 肿瘤学，CVRM和呼吸道。欧洲杯微信买球AstraZeneca在100多个国家运营，其创新的药物被全球数百万患者使用。有关更多信息，请访问欧洲杯微信买球Astazeneca.com.并在推特上关注我们@欧洲杯微信买球。
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艾德里安·坎普
公司秘书
欧洲杯微信买球Astazeneca PLC
参考
1.世界卫生组织。IARC。2018 Globocan。可提供：http://gco.iarc.fr/2019年7月获得。
2.国家癌症研究所。(2019)。癌症统计事实:卵巢癌https://seer.cancer.gov/statfacts/html/ovary.html2019年8月获得。
摩尔k等人。患有新诊断的晚期卵巢癌患者的维护奥拉帕里布。提出了在Esmo 2018年10月。
4. Raja，F. A.，Chopra，N.＆Ledermann，J。A. 2012.卵巢癌的最佳第一线治疗。安。oncol。离开。J.Eur。SOC。Med。oncol。23 SUPPL 10，X118-127。
5. NHS选择，卵巢癌可用：https://www.nhs.uk/conditions/ovarian-cancer/treatment/2019年7月获得。
6.Ledermann。et al . 2013。新诊断和复发的上皮性卵巢癌:ESMO临床实践。