Lynparza几乎使brca基因突变的转移性胰腺癌患者无疾病进展的生存时间增加一倍

2019年6月3日英国夏令时07:00

22％的接受Lynparza患者仍然没有
两年后疾病进展与安慰剂组相比为10%

Lynparza现在是第一个PARP抑制剂
在三种不同的癌症类型中表现出受益

AstraZeneca and MSD Inc., Kenilworth, N.J., US (MSD: known as Merck & Co., Inc. inside the US and Canada) today announced detailed results from the Phase III POLO trial at the 2019 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting in Chicago, US (Abs #LBA4).结果今天也发表了新英格兰医学杂志(NEJM)。

polo试验测试Lynparza.(奥拉帕尼)片作为brca基因突变(gBRCAm)转移性胰腺腺癌(胰腺癌)患者的一线维持单药治疗，该患者在标准护理铂基一线化疗后病情未进展。

该试验的结果显示出无统计学显着的和临床 - 有意义的改善在无进展的生存（PFS）Lynparza.与安慰剂，在治疗患者的情况下，通过中位于7.4个月的中位数改善疾病进展的时间Lynparza.适用于安慰剂的那些（HR 0.53 [95％CI，0.35-0.82]，P = 0.004），对3.8个月。两倍以上的患者在一年内没有疾病进展（34％Lynparza.与安慰剂的15％），两年（分别为22％，分别为10％）。

肿瘤学副总裁何塞萨尔加州肿瘤研发，表示：“这些前所未有的结果对在很长一段时间内看到的患者的患者提出了新的希望。从发起后早期六个月，患者服用的两倍多Lynparza.与安慰剂上的那些相比，没有他们疾病的进展，我们现在正在与监管机构合作Lynparza.尽快给患者。“

Roy Baynes, MSD研究实验室的高级副总裁和全球临床发展的负责人，首席医疗官，说:“POLO试验的结果使我们受到鼓舞，它显示了疾病进展或死亡风险的显著降低Lynparza.对生殖系BRCA-突变的转移性胰腺癌患者在化疗中没有进展。目前不到3％的转移性胰腺癌患者在诊断后五年以上存活。该试验的结果加强了MSD和AstraZeneca的承诺，为少数选择为癌症制定创新治疗方法欧洲杯微信买球。“

芝加哥医学大学Polo试验和医学教授的CO-Phinesal调查员MD表示：“尽管努力识别治疗，有针对性或组合治疗，以改善患者结果，胰腺癌仍然是一个高位未满足的需求。POLO试验的结果可能会向大门的个性化，生物标志物导致护理中的新时代打开大门，并加强了了解BRCA的重要性诊断时的状态。“

Kaplan-Meier通过盲目的PFS估计，独立的中央评论

安全性和耐受性概况Lynparza.在Polo试验中，符合现有临床试验中观察到的。最常见的不良事件（AES）≥20％是疲劳/哮喘（60％），恶心（45％），腹痛（29％），腹泻（29％），贫血（28％），食欲下降（25％））和便秘（23％）。最常见的≥3级AES是贫血（11％），疲劳/抑制（5％），食欲下降（3％），腹痛（2％），呕吐（1％）和关节痛（1％）。AES导致16％的患者中断Lynparza.虽然5％的患者停止治疗。

Lynparza.由Astrazeneca和MSD共同开发和商业化，被批准用于晚期卵巢癌和转移性乳腺癌的多种适应症，并已在全球20,欧洲杯微信买球000件患者中使用。

关于马球

Polo是一个III期随机，双盲，安慰剂控制，多期式试验Lynparza.片剂（每日300mg）作为维护单一疗法与安慰剂。该试验随机化154例GBRCAM转移性胰腺癌患者，其疾病在第一线铂类化疗中未进行。患者随机（3：2）接受Lynparza.或安慰剂直到疾病进展主要终点为无进展生存期(PFS)，关键次要终点包括总生存期、第二次疾病进展时间、总缓解率、疾病控制率和健康相关生活质量。

关于胰腺癌

胰腺癌是全球第12大常见癌症，¹仅有458,918件新案例于2018年。¹所有最常见的癌症的最糟糕的存活率，²它是癌症死亡的第四大原因，^3.不到3％的转移性疾病患者在诊断后五年以上存活。^4.胰腺癌的早期诊断很困难，正如在为时已晚的情况下往往没有症状。^5.大约80%的患者在转移阶段被诊断出来。^6.

有两种类型的胰腺癌。外分泌肿瘤，其中最常见的类型是胰腺导管腺癌（PDAC），^7.从外分泌细胞开始，其中酶有助于消化食物。神经内分泌肿瘤从神经内分泌细胞开始，产生激素，例如胰岛素，^6.控制身体的不同功能。

关于BRCA突变

乳腺癌易感性基因1/2（BRCA1和BRCA2）是产生负责修复受损DNA的蛋白质的人类基因，并在保持细胞的遗传稳定性的重要作用。当这些基因中的任何一种突变或改变，使得其蛋白质产物是未进行或不能正常发挥作用，可以妥善修复DNA损伤，并且细胞变得不稳定。结果，细胞更有可能发展额外的遗传改变，可以导致癌症。

关于Lynparza.

Lynparza.（olaparib）是一类级别的PARP抑制剂和第一次靶向治疗，用于阻断患有缺乏同源重组修复（HRR）缺乏的细胞/肿瘤中的DNA损伤响应（DDR），例如BRCA1和/或BRCA2中的突变。对PARP的抑制作用Lynparza.导致结合在DNA单链断裂上的PARP的捕获，复制叉的停止，它们的崩溃和DNA双链断裂的产生以及癌症细胞的死亡。Lynparza.在DDR中的一系列PARP依赖性肿瘤类型中进行了测试，缺陷和依赖性。

Lynparza.目前，该药物已获60多个国家(包括欧盟)批准，用于铂敏感复发卵巢癌(无论BRCA状态如何)的维持治疗。该药物在美国、加拿大和巴西获批，作为BRCAm晚期卵巢癌铂基化疗反应后的一线维持治疗药物。该药物还在近40个国家获得批准，包括美国和日本，用于曾接受化疗的生殖系BRCAm her2阴性转移性乳腺癌;在欧盟，这包括局部晚期乳腺癌。其他司法管辖区对卵巢癌和乳腺癌的监管审查也在进行中。

Lynparza.拥有任何PARP抑制剂的最广泛，最先进的临床试验开发计划，AstraZeneca和MSD正在共同努力，了解它如何影响多种PARP依赖性肿瘤作为单一疗法，并组合在多种癌症类型中。欧洲杯微信买球Lynparza.是Astrazeneca行业领先的潜在新药欧洲杯微信买球组合的基础，靶向癌细胞中的DDR机制。

关于阿斯利康和默沙东欧洲杯微信买球肿瘤学战略合作

2017年7月，Astaze欧洲杯微信买球neca和Merck＆Co.，Inc.，Kenilworth，NJ，美国，被称为美国和加拿大以外的MSD，宣布了全球战略肿瘤学合作，共同发展和共同商业化Lynparza.，世界上第一个PARP抑制剂，以及潜在的新药Selumetinib，MEK抑制剂，用于多种癌症类型。共同努力，公司将发展Lynparza.selumetinib与其他有潜力的新药联合使用或作为单一疗法。这些公司将独立发展Lynparza.和selumetinib联合各自的PD-L1和PD-1药物。

关于肿瘤学中欧洲杯微信买球的Astazeneca

欧洲杯微信买球AstraZeneca在肿瘤学中具有深切遗产，提供了一种迅速增长的新药物组合，具有转变患者的生命和公司的未来。在2014年和2020年之间推出至少六种新药，以及在开发中的小分子和生物制剂的广泛管道，我们致力于推进肿瘤，作为Astrazeneca重点关注肺，卵巢，乳腺癌和血液癌症的关键成长驾驶员。欧洲杯微信买球除了我们的核心能力外，我们还积极追求创新的伙伴关系和投资，以加快提供我们的战略，如我们对血液学中的Acerta Pharma的投资所示。

通过利用四种科学平台的力量 - 免疫肿瘤学，肿瘤驾驶员和抵抗力，DNA损伤反应和抗体药物缀合物 - 并且通过支持个性化组合的发展，Astrazeneca具有重新定义癌症治疗的愿景，有一天消除癌症欧洲杯微信买球死因。

关于Asta欧洲杯微信买球zeneca.

欧洲杯微信买球Astrazeneca是一家全球性的科学导向的生物制药公司，侧重于处方药的发现，开发和商业化，主要用于治疗三种治疗区域的疾病 - 肿瘤学，心血管，肾和新陈代谢和呼吸道。欧洲杯微信买球AstraZeneca在100多个国家运营，其创新的药物被全球数百万患者使用。有关更多信息，请访问欧洲杯微信买球Astazeneca.com.并在推特上关注我们@欧洲杯微信买球。

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