linzess(Linaclotide)在中国批准用于治疗便秘的肠易激综合症

一流的鸟烯酸酸环化酶激动剂

欧洲杯微信买球阿斯利康今天宣布,其合作伙伴Ironwood Pharmaceuticals,Inc。已获得国家医疗产品管理局(NMPA)的营销授权linzess(Linaclotide)在中国治疗患有便秘(IBS-C)的成年肠易激综合症患者。linzess是第一类鸟苷酸环化酶-C(GC-C)受体激动剂,该批准为中国成年患者提供了重要的治疗选择。

NMPA批准基于III期全球,多中心,临床试验,该试验由阿斯利康中国和铁伍德共同进行,在五个国家中,评估了评估的疗效和安全性欧洲杯微信买球linzessIBS-C患者。1

中国阿斯利康州国际执行副总裁兼执行副总裁Leon Wang说:“作为治疗肠易激综合症的第一类药物,便秘,欧洲杯微信买球linzess填补了这种令人衰弱的疾病治疗的重要空白,这影响了中国约有1400万成人患者。欧洲杯微信买球阿斯利康(Astrazeneca)继续专注于将创新药物引入中国,这一批准是实现我们使中国患者能够尽早获得新药物的雄心壮志的又一重要一步。”

马克·马隆(Mark Mallon)将在Ironwood计划分离后成为Ironwood首席执行官,他说:“我对本周的认可感到高兴linzess在中国。肠易激综合症带有便秘导致频繁和腹部肿瘤症状,以及便秘症状,以及linzess在该疾病中具有完善的功效和安全性。我们与阿斯利康(Astrazeneca)建立了牢固的伙伴关系,当我过欧洲杯微信买球渡到铁伍德(Ironwood)的新角色时,我期待着继续与团队合作,以帮助建立linzess可用于数百万受苦的患者。”

马克·马隆(Mark Mallon)从2011年到2012年担任中欧洲杯微信买球国阿斯利康(Astrazeneca)的总裁,在此期间,Ironwood和Astrazeneca签订了2012年Linaclotide合作协议。

发射linzess预计在2019年下半年中国。根据合作的条款,阿斯利康将记录产品销售并分享与之相关的净利润和亏损欧洲杯微信买球linzess在中国,阿斯利康(Astraz欧洲杯微信买球eneca)载有55%的55%,直到达到特定的里程碑,此后移至50/50。Ironwood还将有资格获得多达1.25亿美元的额外商业里程碑付款,这取决于实现某些销售目标。

关于中国的IBS-C治疗

肠易激综合症是一种普遍的,长期的,令人衰弱的疾病2IBS-C是其子类型之一。在大多数患者中,主要症状是经常性便秘,伴随着与排便相关的腹痛和腹部扩张症状。患者的生活质量由于经常复发而受到影响。

关于linzess

linzess(linaclotide)是用于治疗IBS-C的鸟烯基环酸酯酶-C激动剂。它在肠上皮内与局部的GC-C受体结合。GC-C的激活会导致肠道分泌增加,加速过渡和肠道疼痛感应神经的活性减少。试验表明,对linzess是轻度或中度腹泻,没有明显的临床后果。3

2012年,阿斯利欧洲杯微信买球康(Astrazeneca)和Ironwood Pharmaceuticals,Inc。合作开发和商业化linzess在中国。在中国以外,Linaclotide由美国Ironwood和Allergan Plc在美国销售为linzess并由Allergan销售用于欧洲中等至重度IBS-C的成年人的品牌名称康斯特拉。阿斯特拉斯拥有在日本开发和商业化Linaclotide的独家权利linzess

关于阿斯利康欧洲杯微信买球

欧洲杯微信买球阿斯利康(Astrazeneca)是一家全球性的,由科学领导的生物制药公司,专注于处方药的发现,开发和商业化,主要用于三种疗法领域的疾病治疗 - 肿瘤学,心血管,肾脏和代谢和呼吸道。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家 /地区运营,其创新药物被全球数百万患者使用。有关更多信息,请访问欧洲杯微信买球Astrazeneca.com并在Twitter @上关注我们欧洲杯微信买球

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参考

1. Yunsheng Yang。肠易激综合症的Linaclotide具有便秘:中国和其他地区的3期随机试验[J]。胃肠病学和肝病学杂志,2018,33(5)。

2. Zhang Lu,Duan Liping,Liu Yixuan El。肠易激综合症的患病率和危险因素中国人群中的元分析[J]。中国内科杂志。2014; 53(12):969-975。doi:10.3760/cma.j.issn.0578-1426.2014.12.011。

3.威廉·夏(William D. Chey),医学博士。肠line肽用于肠易激综合征,具有便秘:一项为期26周,随机,双盲,安慰剂对照试验,以评估疗效和安全性[J]。《美国胃肠病学杂志》,2012年,107:12。

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