2019年11月29日07:00 GMT
欧洲杯微信买球阿斯利康（Astrazeneca）今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）接受了补充生物制品申请（SBLA），并获得了优先审查imfinzi（Durvalumab）用于治疗先前未治疗的广泛小细胞肺癌（SCLC）患者。
SCLC是一种侵略性，快速增长的肺癌形式，尽管对铂基化疗的初步反应，但仍会迅速复发并迅速发展。1处方药用户费用法案日期设置为2020年第一季度。
SBLA是基于发表在柳叶刀，，，，展示imfinzi结合护理标准（SOC）化学疗法（与顺铂或卡铂）的化疗（Etoposide）表现出具有统计学意义且具有临床意义的总体生存（OS）与SOC的有意义的改善。死亡风险降低了27％（等于危险比为0.73），中位OS为13.0个月imfinzi加上化学疗法和SOC的10.3个月。结果表明，估计有33.9％的患者在治疗后18个月活着imfinzi加化学疗法和接受SOC的患者的24.7％。
imfinzi根据Pacific阶段的试验，在包括美国，日本和欧盟在内的54个国家（包括美国，日本和欧盟）的化学放疗治疗后，在不可切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）的治愈性设置中获得了批准。
关于里海
里海是一项随机，开放标签，多中心，全球III期试验，在一阶段的一线治疗中，对广泛的SCLC患者进行了治疗。试验比较imfinzi结合依托泊苷和顺铂或卡铂化学疗法或imfinzi，单独使用tremelimumab和化学疗法与化学疗法。在实验臂中，将患者接受多达四个化学疗法的治疗。相比之下，对照组允许最多六个化学疗法和预防性颅辐射。该试验将继续对OS的最终分析，以结合使用imfinzi，Tremelimumab和化学疗法。该试验正在23个国家 /地区的200多个中心进行，包括美国，欧洲，南美，亚洲和中东。主要终点是OS。
关于小细胞肺癌
肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因，占所有癌症死亡的五分之一。2肺癌大致分为NSCLC和SCLC，约有15％归类为SCLC。3大约四分之三的SCLC患者被诊断出患有广泛的疾病，其中癌症已通过肺部或人体其他部位广泛传播。预后特别差，因为诊断后五年中只有6％的SCLC患者活着。4
关于imfinzi
imfinzi（Durvalumab）是一种与PD-L1结合并阻止PD-L1与PD-1和CD80的相互作用的人类单克隆抗体，反对肿瘤的免疫蒸发策略并释放出免疫反应的抑制。
imfinzi还批准了包括美国在内的11个国家 /地区的先前治疗的晚期膀胱癌患者。
作为广泛发展计划的一部分，imfinzi也正在作为单一疗法进行测试，并与tremelimumab，抗CTLA4单克隆抗体和潜在的新药结合使用，作为NSCLC，SCLC，SCLC，膀胱癌，头颈癌，肝癌，肝癌，胆道癌，宫颈癌，宫颈癌，宫颈癌，宫颈癌，宫颈癌，宫颈癌，宫颈癌，宫颈癌，宫颈癌，宫颈癌的治疗癌症和其他实体瘤。
关于肺癌中的欧洲杯微信买球阿斯利康
欧洲杯微信买球阿斯利康（Astrazeneca）在后期临床开发中拥有全面的批准和潜在的新药物组合，用于治疗不同形式的肺癌，涵盖了几个疾病，疗法和作用方式。我们旨在满足EGFR突破性肿瘤患者作为疾病的遗传驱动因素的未满足需求，在美国和欧盟的NSCLC患者中，有10-15％的疾病以及亚洲的NSCLC患者中有30-40％。药物IRESSA（吉非替尼）和塔格里索（Osimertinib），以及正在进行的III期试验Adaura，Laura和Flaura2以及II期组合试验萨凡纳和果园。5-7
我们广泛的后期免疫肿瘤学计划的重点是没有靶向基因突变的肺癌患者，该突变代表所有肺癌患者的大约四分之三。8imfinzi，一种抗PDL1抗体，正在开发患有晚期疾病（第三阶段试验Poseidon，Pearl和Caspian）的患者，以及疾病早期阶段的患者，包括潜在耐药性环境（III期试验AEEGEAN，AEGEAN，辅助BR.31，辅助），Pacific-2，Pacific-4，Pacific-5和亚得里亚海）作为单一疗法以及与Tremelimumab和/或化学疗法的结合。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球的免疫肿瘤学方法（IO）
免疫肿瘤学（IO）是一种治疗方法，旨在刺激人体的免疫系统攻击肿瘤。该公司的IO投资组合是由旨在克服抗肿瘤免疫抑制的免疫疗法锚定的。欧洲杯微信买球阿斯利康认为，基于IO的疗法为大多数患者提供改变生活的癌症治疗的潜力。
该公司正在努力进行全面的临床试验计划imfinzi作为一种单一疗法并与多种肿瘤类型的Tremelimumab结合使用，使用PD-L1生物标志物作为一种决策工具，以定义患者的最佳潜在治疗路径。此外，将我们的IO投资组合与放射线，化学疗法，来自阿斯利康肿瘤学管道和研究伙伴的小型靶向分子相结合的能力可能会在广泛的肿瘤中提供新的治疗选择。欧洲杯微信买球
关于肿瘤学的欧洲杯微信买球阿斯利康
欧洲杯微信买球阿斯利康（Astrazeneca）具有肿瘤学深度根深蒂固的遗产，并提供了快速增长的新药物组合，有可能改变患者的生活和公司的未来。在2014年至2020年之间，至少有六种新药物将推出，以及开发中的小分子和生物制剂的广泛管道，该公司致力于推进肿瘤学，成为针对肺，卵巢，乳腺癌和血液癌的阿斯利康的关键增长驱动力欧洲杯微信买球。除了阿斯利康的主要能力外，该公欧洲杯微信买球司还积极寻求创新的合作伙伴关系和投资，以加速我们的战略的交付，如Acerta Pharma在血液学领域的投资所说明的那样。
通过利用四个科学平台的力量 - 免疫肿瘤学，肿瘤驱动因素和抵抗，DNA损伤反应和抗体药物缀合物 - 并拥护个性化组合的发展，阿斯利康具有重新定义癌症治疗的愿景，并将其作为一天消除癌症作为消除癌症欧洲杯微信买球死亡原因。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康（Astrazeneca）是一家全球性的，由科学领导的生物制药公司，专注于处方药的发现，开发和商业化，主要用于三种疗法领域的疾病治疗 - 肿瘤学，心血管，肾脏和代谢和呼吸道。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家 /地区运营，其创新药物被全球数百万患者使用。请拜访欧洲杯微信买球Astrazeneca.com并在Twitter上关注公司@欧洲杯微信买球astrazeneca。
联系人
媒体关系 |
||
冈萨洛维尼亚 |
+44 203 749 5916 |
|
罗布·斯凯尔德（Rob Skelding） |
肿瘤学 |
+44 203 749 5821 |
丽贝卡·爱因霍恩（Rebecca Einhorn） |
肿瘤学 |
+1 301 518 4122 |
马特·肯特 |
生物制药 |
+44 203 749 5906 |
詹妮弗·赫尔西特（Jennifer Hursit） |
其他 |
+44 203 749 5762 |
克里斯蒂娜·马尔姆伯格·哈格斯特兰德 |
瑞典 |
+46 8 552 53 106 |
Michele Meixell |
我们 |
+1 302 885 2677 |
投资者关系 |
||
托马斯·库兹克·拉尔森（Thomas Kudsk Larsen） |
+44 203 749 5712 |
|
亨利·惠勒 |
肿瘤学 |
+44 203 749 5797 |
Christer Gruvris |
生物制药（简历，代谢） |
+44 203 749 5711 |
尼克·斯通 |
生物药物（肾脏），ESG |
+44 203 749 5716 |
Josie Afolabi |
生物药物（呼吸道），其他药物 |
+44 203 749 5631 |
克雷格·马克斯（Craig Marks） |
财务，固定收益 |
+44 7881 615 764 |
詹妮弗·克雷兹曼（Jennifer Kretzmann） |
公司访问，零售投资者 |
+44 203 749 5824 |
我们免费电话 |
+1 866 381 72 77 |
参考
- Kalemkerian GP，等。复发小细胞肺癌的治疗选择：我们取得了什么进展？肿瘤学杂志，第14卷，第1期。6（2018年6月1日）369-370。
- 世界卫生组织。国际癌症研究机构。可用http://globocan.iarc.fr/pages/fact_sheets_population.aspx2019年11月访问。
- 弓步基金会。肺癌的类型。可用https://lungevity.org/for-patients-caregivers/lung-cancer-101/types-of-lung-cancer2019年11月访问。
- 癌症。肺癌 - 小细胞。可用https://www.cancer.net/cancer-types/33776/view-all2019年11月访问。
- Szumera-ciećKiewiczA等。非小细胞肺癌中的细胞学和组织学样本的EGFR突变测试：波兰，单一机构研究和欧洲发病率的系统评价。Int J Clin Exp Pathol。2013：6; 2800-12。
- Keedy VL等。美国临床肿瘤学会临时临床意见：考虑一线EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗的晚期非小细胞肺癌患者的表皮生长因子受体（EGFR）突变测试。J Clin Oncol。2011：29; 2121-27。
- Ellison G等。肺癌中的EGFR突变测试：可用方法的综述及其用于分析肿瘤组织和细胞学样品的使用。J Clin Pathol。2013：66; 79-89。
- Pakkala，S等。肺癌的个性化疗法：罢工目标。JCI洞察力。2018; 3（15）：E120858。
阿德里安·肯普（Adrian Kemp）
公司秘书
欧洲杯微信买球阿斯利康Plc