2019年12月12日格林尼治时间07:00
Imfinzi是中国唯一被批准用于治疗患者的免疫疗法
在放化疗后的III期治疗中
欧洲杯微信买球AstraZeneca今天宣布它已从中国国家医疗产品管理（NMPA）获得营销授权Imfinzi(durvalumab)用于治疗不可切除的III期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)患者，这些患者在同时进行铂基化疗和放疗(CRT)后病情未进展。
批准Imfinzi是基于主要分析的无进展生存(PFS)，并支持总生存期(OS)这两项研究都发表在新英格兰医学杂志．HOC后分析三年的操作系统结果表明，维持了一致的疗效来治疗Imfinzi在进一步跟进之后。1
肿瘤业务部执行副总裁Dave Fredrickson表示:“这一批准表明了我们对改善中国健康状况的长期承诺，世界上超过三分之一的肺癌诊断和死亡发生在中国。作为这种以治疗为目的的环境中的全球护理标准，Imfinzi对中国患者来说是一个重要的新选择。”
结果显示了统计上显着和临床有意义的操作系统和PFS效益Imfinzi与安慰剂对照。Imfinzi将死亡风险降低32％（等于0.68的危险比），延长时间患者在没有疾病进展或死亡的情况下超过11个月（中位数PFS：16.8与5.6个月;危险比为0.52）。
在治疗的患者中Imfinzi，最常见的不良反应（大于或等于20％的患者）是咳嗽，疲劳，肺炎或辐射肺炎，上呼吸道感染，呼吸困难和皮疹。29％的患者治疗的患者发生严重不良反应Imfinzi， 15%的患者因不良反应而停止治疗。
Imfinzi在54个国家和地区在包括美国，日本和全欧盟的CRT，基于第三阶段太平洋审判，批准了在54个国家和地区的CRT阶段III NSCLC的策略制定。太平洋方案，CRT随后Imfinzi，是治疗不可切除的III期非小细胞肺癌的全球标准。
关于太平洋
太平洋试验是一项III期随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验Imfinzi用于治疗不可切除的III期(局部晚期)非小细胞肺癌患者(即无论PD-L1状态如何)，这些患者在并行铂基CRT后病情未进展。
这项试验在26个国家的235个中心进行，涉及713名患者。试验的主要终点是PFS和OS，次要终点包括里程碑式的PFS和OS、客观缓解率和缓解持续时间。
关于III期NSCLC
阶段III（当地先进）NSCLC通常分为三个子类别（IIIA，IIIB和IIIC），由癌症在本地传播和手术的可能性定义。2III期疾病不同于癌症已扩散到全身(转移)的IV期疾病，因为目前大多数III期患者接受治疗的目的是治愈。2，3
III期NSCLC约占NSCLC发病率的三分之一，据估计，2015年，在以下八个关键国家的近20万患者受到影响:中国、法国、德国、意大利、日本、西班牙、英国、美国。4，5大多数III期NSCLC患者被诊断为不可切除的肿瘤。6.在批准之前Imfinzi在这种情况下，几十年来，除了CRT以外，没有其他新的治疗方法可供患者使用。7 - 10
关于Imfinzi
Imfinzidurvalumab是一种人类单克隆抗体，可以结合PD-L1，阻断PD-L1与PD-1和CD80的相互作用，对抗肿瘤的免疫逃避策略，释放免疫反应的抑制。
Imfinzi该药物还被批准用于包括美国在内的11个国家的晚期膀胱癌患者。
作为广泛发展计划的一部分，Imfinzi也被视为单药治疗，并与Tremetimumab，抗CTLA4单克隆抗体和潜在的新药组合，作为NSCLC，小细胞肺癌，膀胱癌，头部和颈部癌，肝癌，胆道患者的治疗方法癌症，宫颈癌和其他实体瘤。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球治疗肺癌
欧洲杯微信买球阿斯利康拥有一个全面的已批准和潜在的晚期临床开发新药组合，用于治疗不同形式的肺癌，跨越疾病的几个阶段，治疗线和作用模式。在美国和欧盟，10-15%的非小细胞肺癌患者和30-40%的亚洲非小细胞肺癌患者存在egfr突变肿瘤艾瑞莎(吉非替尼)和Tagrisso.(osimertinib)、正在进行的III期试验ADAURA、LAURA和flura2，以及II期联合试验SAVANNAH和ORCHARD。11-13
我们广泛的晚期免疫肿瘤学计划侧重于肺癌患者，没有可算法的遗传突变，该突变代表肺癌所有患者的约四分之三。14.Imfinzipdl1是一种抗pdl1抗体，用于晚期疾病患者(III期试验POSEIDON、PEARL和CASPIAN)和早期疾病患者(III期试验AEGEAN、ADJUVANT BR.31、pacific2、pacific4、pacific5、和亚得里亚海(ADRIATIC))的单药治疗和tremelimumab和/或化疗联合治疗。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球的免疫肿瘤学(IO)方法
免疫肿瘤学(IO)是一种旨在刺激人体免疫系统来攻击肿瘤的治疗方法。该公司的IO投资组合以免疫疗法为基础，旨在克服抗肿瘤免疫抑制。欧洲杯微信买球阿斯利康认为，碘化细胞疗法为绝大多数患者提供了改变生命的癌症治疗的可能性。
该公司正在寻求一个全面的临床试验项目，包括Imfinzi在多种肿瘤类型、疾病分期和治疗线中，使用PD-L1生物标志物作为决策工具来定义患者的最佳潜在治疗路径。此外，将我们的IO组合与阿斯利康肿瘤产品线和研究合作伙伴的放疗、化疗、小靶点分子结合起来，可能会为广泛的肿瘤提供新的治疗选择。欧洲杯微信买球
关于阿斯利康欧洲杯微信买球肿瘤学
欧洲杯微信买球Astrazeneca在肿瘤学中具有深切遗产，并提供了迅速增长的新药物组合，有可能改变患者的生命和公司的未来。在2014年和2020年之间至少推出了至少六种新药，并且该公司致力于推进肿瘤的广泛分子和生物制剂的广泛管道，以Astrazeneca重点关注肺，卵巢，乳腺癌和血液癌症欧洲杯微信买球．除了阿斯利康的主要能力之外，该欧洲杯微信买球公司还积极追求创新的伙伴关系和投资，以加快提供我们的战略，如血液学的投资所示。
通过利用四种科学平台的力量 - 免疫肿瘤学，肿瘤驾驶员和抵抗力，DNA损伤反应和抗体药物缀合物 - 并且通过支持个性化组合的发展，Astrazeneca具有重新定义癌症治疗的愿景，有一天消除癌症欧洲杯微信买球死亡原因。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球Astrazeneca（LSE / Sto / Nyse：AZN）是一家全球性的科学导向的生物制药公司，专注于处方药的发现，开发和商业化，主要用于治疗三种治疗区域的疾病 - 肿瘤学，心血管，肾和新陈代谢和呼吸道。欧洲杯微信买球AstraZeneca在100多个国家运营，其创新的药物被全球数百万患者使用。请拜访欧洲杯微信买球Astazeneca.com.并在Twitter上关注该公司@欧洲杯微信买球．
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艾德里安·坎普
公司秘书
欧洲杯微信买球阿斯利康