欧洲杯微信买球阿斯利康(AstraZeneca)今日宣布，美国食品药品管理局(FDA)已授予阿斯利康快速通道研发资格Farxiga（Dapagliflozin）延迟肾功能衰竭的进展并预防慢性肾病（CKD）患者的心血管（CV）和肾脏死亡。
FDA的快速赛道计划旨在加速对新药物的开发和审查，以治疗有未满足治疗的严重条件。将指定分配给CKD患者，没有2型糖尿病（T2D）。
Biopharmaceuticals研发执行副总裁Mene Pangalos表示：“慢性肾病会影响美国估计的3700万人，并且通常与心脏病和中风的风险增加有关。这种快速轨道指定是促进慢性肾病中的未满足治疗需求的重要一步，我们将与FDA密切合作，探索潜力Farxiga改善这些患者的结果。“
目前正在进行III期DAPA-CKD临床试验来评估效果Farxiga关于CKD患者的肾脏结果和CV死亡率，在没有T2D与安慰剂的情况下，在护理标准之上。
关于慢性肾病
CKD是由肾功能下降而定义的严重渐进条件（通过降低估计的肾小球过滤速率（EGFR），肾脏损伤的标志物，或两者均为至少三个月。1CKD最常见的原因是糖尿病和高血压。2CKD影响全球估计的2亿成年人。3.
CKD与治疗抗性高血压的风险增加有关，4.慢性液体超负荷,5.心脏衰竭，6.CV和全死因死亡7、2在其最严重的形式中，被称为末期肾病（ESRD），肾功能的肾功能损伤和肾功能的恶化已经进入需要透析或肾移植的阶段。8.大多数ESRD患者将死于CV原因。9.
关于Farxiga
Farxiga是一级，口服一次每日SGLT2抑制剂，称为单药治疗，作为改善血糖控制的组合治疗的一部分，具有减肥和血压减少的额外益处，作为饮食和运动的辅助成人与T2D。Farxiga具有强大的临床试验计划，包括超过35名患者的35多个已完成和持续的阶段IIB / III试验，以及超过250万患者年的经验。
关于Dapacare临床计划
欧洲杯微信买球Astazeneca通过解决与CV，代谢和肾病相关的潜在的发病率，死亡率和器官损伤来为疾病管理采取整体，以患者为中心的疾病管理方法。由于这些疾病的互连，Astrazeneca开发了Dapacare临床计划，探讨了CV和肾功能欧洲杯微信买球Farxiga没有2型糖尿病的人。临床计划将在随机临床试验中注册近30,000名患者，并由跨国现实世界的证据研究支持。Dapacare将产生跨越患有CV病，CV危险因素和肾病的不同阶段的人产生数据，无论是2型糖尿病，还提供有迹象的医疗保健提供者，以改善患者结果。
除了DAPA-CKD试验，Farxiga还正在为DAPA-HF（HFREF）中的心力衰竭，递送（HFPEF）和确定（HFREF和HFPEF）试验的患者开发。Dapacare通过追求整体患者方法来解决与CV，肾病和代谢疾病相关的多种风险因素来遵循科学的承诺。
关于CVRM欧洲杯微信买球中的Astazeneca
心血管，肾和新陈代谢（CVRM）一起形成Astrazeneca的三个治疗领域之一，是该公司的主要增长司机。欧洲杯微信买球通过遵循科学的内心，肾脏和胰腺之间的潜在联系，Astazeneca正在投资一种药物，通过减缓疾病进展，减少风险和解决共同生命的风险，降低风险和解决疾病的改善成果。欧洲杯微信买球该公司的雄心是通过继续提供转型性科学来修改或停止CVRM疾病的自然过程，潜在的再生器官和恢复功能，以改善全世界数百万患者的治疗方法和心血管健康。
关于Asta欧洲杯微信买球zeneca.
欧洲杯微信买球AstraZeneca是一家全球性的科学导向的生物制药公司，专注于处方药的发现，开发和商业化，主要用于治疗三项治疗区域的疾病 - 肿瘤学，CVRM和呼吸道。欧洲杯微信买球AstraZeneca在100多个国家运营，其创新的药物被全球数百万患者使用。有关更多信息，请访问欧洲杯微信买球Astazeneca.com.并在推特上关注我们@欧洲杯微信买球Astazeneca。
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