2019年8月28日07:05 BST
欧洲杯微信买球AstraZeneca今天宣布美国食品和药物管理局（FDA）已授予孤儿药物指定（奇数）Fasenra.（Benralizumab）用于治疗嗜酸性卵粒细胞症（EOE）。
EoE是一种罕见的慢性炎症性疾病，发生于嗜酸性粒细胞，一种白细胞，积累在食道引起损伤和炎症。1美国食品药品监督管理局(FDA)授予用于治疗、诊断或预防罕见疾病或疾病的药物和潜在新药ODD地位，这些疾病或疾病在美国影响不到20万人。
生物制药研发执行副总裁Mene Pangalos说:“嗜酸性食管炎是一种过敏性炎症疾病，可影响儿童和成人，通常患者会经历一系列衰弱的症状，包括严重疼痛和吞咽食物困难。目前还没有fda批准的治疗嗜酸性食管炎的方法。因为Fasenra.它能耗尽血液和组织中的嗜酸性粒细胞，可能成为一种治疗这种罕见疾病的潜在新药。”
Fasenra.阿斯利欧洲杯微信买球康是阿斯利康的首个呼吸生物药物，目前在美国、欧盟、日本和其他国家被批准作为严重嗜酸性粒细胞性哮喘的补充维持治疗。在2018年11月， FDA批准了ODDFasenra.对嗜酸性肉芽肿合并多血管炎(EGPA)给予治疗，对高嗜酸性综合征(HES)给予ODD治疗2019年2月．
关于EoE
EoE是一种罕见的慢性炎症性食道疾病，其特征是嗜酸性粒细胞(一种白细胞，是免疫系统的正常部分)在食道内膜组织中积累。这种疾病会导致损伤、纤维化和功能障碍，如果得不到有效治疗，进食会困难或不舒服，可能导致慢性疼痛、吞咽困难、生长不良、营养不良和体重减轻。1
EoE最常见的症状包括药物无效的反流、吞咽困难、食物卡在食道、恶心和呕吐、腹痛或胸痛、食欲不振和睡眠困难。1
患者通常用皮质类固醇治疗以管理炎症。目前没有FDA批准的EOE治疗。1
关于Fasenra.
Fasenra.（Benralizumab）是一种单克隆抗体，其直接与IL-5受体α结合在嗜酸性粒细胞上，并吸引天然杀手细胞通过细胞凋亡（编程的细胞死亡）诱导嗜酸性粒细胞的快速和接近完全耗尽。2,3
Fasenra.阿斯利欧洲杯微信买球康(AstraZeneca)是阿斯利康(AstraZeneca)的首个呼吸系统生物制剂，目前在美国、欧盟、日本和其他国家被批准为严重嗜酸性粒细胞性哮喘的补充维持治疗药物，进一步的监管审查正在进行中。2019年6月，欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)发布了积极意见Fasenra.自治制度和Fasenra.笔，一种新型的自动注射器输送装置。Fasenra.正在开发严重的鼻息肉，嗜酸性卵粒细胞咽炎，嗜酸性粒细胞芽孢杆菌，具有多苯炎，过嗜酸性综合症和慢性阻塞性肺病。
Fasenra.该药物由阿斯利康开发，并获得日本K欧洲杯微信买球yowa Hakko麒麟有限公司的全资子公司BioWa的许可。
关于Asta欧洲杯微信买球zeneca在呼吸系统疾病中
Respiratory is one of AstraZeneca’s three therapy areas, and our medicines reached more than 18 million patients as maintenance therapy in 2018. AstraZeneca’s aim is to transform asthma and COPD treatment through inhaled combinations at the core of care, biologics for the unmet needs of specific patient populations, and scientific advancements in disease modification.
该公司在呼吸系统疾病领域拥有40年的历史，阿斯利康在吸入技术方面的能力涵盖了压力计量吸入器和干粉吸入器欧洲杯微信买球大气层交付技术。该公司还拥有一个不断增长的组合的呼吸生物制剂，包括Fasenra.（抗嗜酸性粒细胞，抗IL 5α）和Tezepelumab（抗TSLP）已被美国食品和药物管理局授予严重哮喘患者的突破治疗，并在III期试验中。欧洲杯微信买球Astazeneca的研究旨在通过专注于肺上皮，肺免疫，肺再生和神经元功能来解决潜在的疾病司机。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康是一家以科学为主导的全球性生物制药公司，专注于处方药物的发现、开发和商业化，主要用于治疗三个治疗领域的疾病——肿瘤、心血管、肾脏和代谢以及呼吸。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家开展业务，其创新药物在全球有数百万患者使用。欲了解更多信息，请访问欧洲杯微信买球astrazeneca.com在推特上关注我们＠欧洲杯微信买球．
联系人
媒体关系 |
||
GonzaloViña. |
+44 203 749 5916 |
|
Rob Skelding. |
肿瘤学 |
+44 203 749 5821 |
Rebecca Einhorn. |
肿瘤学 |
+1 301 518 4122 |
哑光肯特 |
生物制药 |
+44 203 749 5906 |
詹妮弗赫斯特 |
其他 |
+44 203 749 5762 |
克里斯蒂娜只是Hagerstrand |
瑞典 |
+46 8 552 53 106 |
米歇尔Meixell |
我们 |
+1 302 885 2677 |
投资者关系 |
||
托马斯Kudsk拉森 |
+44 203 749 5712 |
|
亨利·惠勒 |
肿瘤学 |
+44 203 749 5797 |
Christer Gruvris. |
生物制药(简历、代谢) |
+44 203 749 5711 |
尼克石头 |
生物制药(呼吸道、肾) |
+44 203 749 5716 |
Josie Afolabi. |
其他药物 |
+44 203 749 5631 |
克雷格标志 |
财务，固定收入 |
+44 7881 615 764 |
詹妮弗Kretzmann |
企业准入，散户投资者 |
+44 203 749 5824 |
美国免费 |
+1 866 381 72 77 |
艾德里安·坎普
公司秘书
欧洲杯微信买球Astazeneca PLC
参考
1. eoe。可用于：https://apfed.org/about -ead/gids/eoe.．最后访问：2019年7月1日。
2. Kolbeck R，Kozhich A，Koike M等人。Medi-563，一种具有增强型抗体依赖细胞介导的细胞毒性功能的人源化抗IL-5受体。J Allergy Clin Immunol．2010年6月125（6）：1344-1353.E2。
3. Pham Th，Damera G，Newbold P，Nenadizumab在哮喘患者中Ranade K.减少嗜酸性粒细胞生物标志物。和地中海．2016;111:21-29。