DAPA-HF是第一个SGLT2抑制剂的结果试验
心力衰竭伴射血分数降低，伴或不伴2型糖尿病
欧洲杯微信买球Astazeneca今天宣布了所显示的标志性阶段III DAPA-HF试验的详细结果腊肠(达格列flozin)在标准护理的基础上降低了心血管死亡的发生率和心力衰竭的恶化。
DAPA-HF是第一种与SGLT2抑制剂的结果试验，调查患有射血分数（HFREF）减少的患者的心力衰竭（HFREF），有和不含2型糖尿病（T2D）。腊肠目前被批准用于治疗T2D患者。
Topline结果宣布2019年8月显示DAPA-HF符合主要终点。该试验的详细结果今天在法国巴黎ESC大会上公布腊肠将心血管（CV）死亡的复合或心力衰竭的复合减少26％（P <0.0001），并在复合终点的每个单独组分中显示出降低。
生物制药研发执行副总裁Mene Pangalos说:腊肠在治疗2型糖尿病中是很好的，这些令人兴奋的新发现提供了临床有意义的见解，以减少患有2型糖尿病患者心力衰竭的潜在潜在的潜在洞察力。我们很自豪能够为2019年Esc大会期间为科学的证据做出贡献。“
格拉斯哥大学心血管和医学科学研究所心血管研究中心的医学博士约翰·麦克默里说:“我们非常高兴腊肠在我们的试验中是如此有效-它做了所有我们想要的任何药物对心力衰竭的作用，这是改善症状，减少住院和增加存活率。更好的是,腊肠对无糖尿病的心力衰竭患者和糖尿病患者一样有效。”
在分析主要复合终点的每个成分时，首次发生恶化心衰的风险降低了30% (p<0.0001)，死于心血管原因的风险降低了18% (p=0.0294)。的影响腊肠在主复合端点上，通常在检查的关键子组上一致。
试验结果还表现出通过堪萨斯城心肌病调查问卷（KCCQ）总症状评分（KCCQ）衡量的患者报告的结果的显着改善，并且所有原因死亡率的标称显着降低了17％（7.9患者每100例患者的9.5名患者 -多年）赞成腊肠．
安全概况腊肠在DAPA-HF试验中，这与该药物公认的安全性一致。在治疗心力衰竭时，患者容量衰竭(7.5% vs 6.8%)和肾脏不良事件(6.5% vs 7.2%)的比例与安慰剂相当。主要低血糖事件(0.2% vs 0.2%)在两组治疗中都很少见。
腊肠在递送和确定（HFREF和HFPEF）试验中，在心力衰竭患者中患者也正在研究心力衰竭（HFPEF）。
关于DAPA-HF
DAPA-HF (Dapagliflozin And Prevention of Adverse-outcomes in Heart Failure)是一项国际、多中心、平行组、随机、双盲试验，用于治疗心力衰竭和射血分数降低(LVEF≤40%)患者，设计用于评价T2D的效果腊肠10mg，与安慰剂相比，在标准治疗的基础上每天给予一次。主要复合结局是心力衰竭事件恶化的时间(住院或等效事件;例如，心衰急诊)或心血管疾病死亡。
对心力衰竭
心力衰竭(HF)是一种危及生命的疾病，心脏不能向全身泵出足够的血液。1它影响着全球约6400万人(其中一半人的射血分数降低)，是一种慢性退行性疾病，半数患者将在诊断后5年内死亡。2，3，4HF和一些最常见的男性癌症(前列腺癌和膀胱癌)和女性癌症(乳腺癌)一样是“恶性的”。5它是65岁以上患者住院的主要原因，是一个重大的临床和经济负担。6
关于腊肠
腊肠SGLT2抑制剂是一种每日一次的口服SGLT2抑制剂，在成人T2D患者中作为饮食和锻炼的辅助，可作为单一治疗和联合治疗的一部分，以改善血糖控制，并具有减轻体重和降低血压的额外好处。腊肠该公司拥有强大的临床试验计划，包括超过35个已完成和正在进行的IIb/III期试验，在超过3.5万名患者中进行，以及超过250万患者年的经验。
关于DapaCare临床项目
欧洲杯微信买球阿斯利康正在采取一种全面的、以患者为中心的疾病管理方法，解决与CV、代谢和肾脏疾病相关的潜在发病率、死亡率和器官损害。由于这些疾病之间的相互联系，阿斯利康开发了DapaCare临床项目，以探索CV和肾脏特征欧洲杯微信买球腊肠在没有T2D的人。临床计划将在随机临床试验中注册近30,000名患者，并由跨国现实世界的证据研究支持。Dapacare将在一系列患有成熟的CV疾病，CV危险因素和肾病的不同阶段的患者中产生数据，无论是没有T2D，提供医疗保健提供者，以改善患者结果所需的证据。
腊肠除DAPA-CKD试验中的慢性肾病外，在DELIVER (HFpEF)和DETERMINE (HFrEF和HFpEF)试验中也正在开发用于心衰患者。DapaCare强调了我们遵循科学的承诺，通过追求全面的患者方法来解决与CV、肾脏和代谢性疾病相关的多种风险因素。
关于心力衰竭欧洲杯微信买球的Astazeneca
欧洲杯微信买球Astrazeneca致力于推进科学和临床结果腊肠心力衰竭患者的治疗该公司广泛的临床计划包括几个全球III期试验(DAPA-HF、DELIVER和DETERMINE)，重点关注HF研究的独特和临床重要领域，以提供围绕该疾病的全面临床证据，并解决HF中高度未满足需求的领域。欧洲杯微信买球阿斯利康还在通过对几种潜在治疗心衰药物的早期研究，努力推动新的科学研究。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球的CVRM
心血管、肾脏和代谢(CVRM)是阿斯利康的三大治疗领域之一，也是公司的主要增长动力。欧洲杯微信买球通过遵循科学，更清楚地了解心脏、肾脏和胰腺之间的潜在联系，阿斯利康正在投资一系列药物，以保护器官，并通过减缓疾病进展、降低风险和应对并存疾病来改善疗效。欧洲杯微信买球公司的目标是通过继续提供革命性的科学，改善全球数百万患者的治疗实践和心血管健康，改变或停止CVRM疾病的自然进程，并潜在地再生器官和恢复功能。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康(AstraZeneca)是一家以科学为主导的全球性生物制药公司，专注于处方药物的发现、开发和商业化，主要用于治疗三个治疗领域的疾病——肿瘤、CVRM和呼吸系统。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家开展业务，其创新药物在全球有数百万患者使用。欲了解更多信息，请访问欧洲杯微信买球astrazeneca.com在推特上关注我们＠欧洲杯微信买球阿斯利康。
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参考
1.梅奥诊所。心力衰竭;2017年[引用2019年8月14日]。可从网址:https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/heart-failure/symptoms-causes/syc-20373142获得。
2.Vos T等。1990-2016年，全球、区域和国家的195个国家的328种疾病和伤害的发病率、患病率和残疾年限:2016年全球疾病负担研究的系统分析。《柳叶刀》2017年;390（10100）：1211-59。
3.Mozaffarian D等人。循环．2016年1月26日，133(4):e38-360和CDC: https://www.cdc.gov/dhdsp/data_statistics/fact_sheets/fs_heart_failure.htm
4.Bhuiyan, Taslima和Mathew S Maurer。射血分数保持的心力衰竭:持续性诊断，治疗难题当前心血管风险报告vol. 5,5(2011): 440-449。doi: 10.1007 / s12170 - 011 - 0184 - 2
5.Mamas, m.a.， Sperrin, M.， Watson, m.c.， Coutts, A.， Wilde, K.， Burton, C.，…Myint P. K.(2017)。心力衰竭患者的结局是否比癌症患者更糟?一项基于初级保健的队列研究，在苏格兰进行10年随访。欧洲心力衰竭杂志19(9), 1095 - 1104。https://doi.org/10.1002/ejhf.822
6. Azad，N.，＆Lemay，G.（2014）。老年人口慢性心力衰竭的管理。老年心脏病学杂志: jgc, 11(4)， 329-37。