2019年6月17日07:00 BST
在12个月后，令人鼓舞的88％的卒术患者仍然没有疾病进展，患有艾蒿的患者的68％联合伊索尔（伊替尔）
欧洲杯微信买球Astazeneca今天宣布了欧洲血液协会（EHA）在阿姆斯特丹的血液学协会（EHA）年度大会的III期临时分析的详细结果cal(acalabrutinib)显著延长复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者无疾病进展的生存时间。
ASCEND试验比较了cal随着医生的选择，Rituximab联合艾尔赤虫（IDR）或耐荷荷荷兰患者（IDR）或Bendamustine（BR）。
在16.1个月的中位随访中，试验结果显示，治疗组患者的无进展生存(PFS)有显著的统计学意义和临床意义cal与IdR或BR相比，疾病进展或死亡风险降低69% (HR, 0.31;95% CI, 0.20-0.49, p<0.0001)。治疗后无疾病进展的中位时间cal尚未在控制臂中达到16.5个月。12个月，88％的患者cal没有疾病进展，而对照组为68%。安全性和耐受性cal与其既定的档案一致。
肿瘤科学研发执行副总裁JoséAbelga说：“这些数据增加了不断增长的证据，以支持个人资料cal作为一种选择性BTK抑制剂，可提供无慢性淋巴细胞白血病的有利安全型材，危及生命的疾病。这些数据以及我们最近来自III期升高的慢性慢性淋巴细胞白血病的III升程 - TN试验的阳性结果，将作为今年晚些时候的监管意见书的基础。“
医学博士、医学肿瘤学教授、Università Vita-Salute San Raffaele的ASCEND试验的研究者Paolo Ghia说:“这是第一个直接比较BTK抑制剂作为单一疗法与标准化疗免疫疗法或理想的利妥昔单抗联合疗法的随机试验。随着无进展生存期的显著改善和良好的安全性，acalabrutinib可能成为复发或难治性慢性淋巴细胞白血病患者的重要选择。”
Kaplan-Meier为PFS的PROT由独立审查委员会评估，意图拟处的人口1
依赖（ARM A）VS IDR或BR（ARM B）
*继发性初级恶性肿瘤**非黑色素瘤皮肤癌。
欧洲杯微信买球最近的Astrazeneca宣布III期升高TN试验在患有先前未处理的CLL患者的临时分析中满足其主要终点，并且将在即将发作的医疗会议上报告全部结果。cal目前批准用于治疗美国，巴西，阿拉伯联合酋长国和卡塔尔的复发或难治性地幔细胞淋巴瘤（MCL），并正在开发用于治疗CLL和其他血液癌症。
关于上升
ASCEND (ACE-CL-309)是一项全球、随机、多中心、开放标签的III期临床试验cal在以前治疗过的CLL患者中2在试验中，310名患者被随机（1：1）分为两臂。患者在第一臂收到cal单药治疗(100mg，每日2次，直至疾病进展)。第二组患者接受医生选择的美罗华联合idealisib或美罗华联合苯达莫司汀。1,2
主要终点是PFS评估由一个独立的审查委员会(IRC)和关键二级端点包括physician-assessed PFS、IRC, physician-assessed总体响应率(ORR)和响应时间(29),以及总生存期(OS),病人报告结果(优点)和时间下治疗(TTNT)。1,2
关于cal
cal（Acalabrutinib）于2017年10月，美国食品和药物管理局（FDA）批准了加速批准，用于治疗已收到至少一个先前治疗的MCL患者。继续批准此类可根据核查试验验证和描述验证和描述临床效益。
cal是布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)的抑制剂。cal与BTK共价结合，从而抑制其活性。3.在B细胞中，BTK信号传导导致B细胞增殖，贩运，趋化性和粘附所需的途径。
作为广泛的临床发展计划的一部分，Astazeneca和Acerta Pharma目前正在评估欧洲杯微信买球cal在26名公司赞助的临床试验中。cal正在开发用于治疗多种b细胞血癌，包括CLL、MCL、弥漫性大b细胞淋巴瘤、Waldenstrom巨球蛋白血症、滤泡性淋巴瘤、多发性骨髓瘤和其他血液系统恶性肿瘤。除了ASCEND和ELEVATE-TN的阳性III期试验外，其他CLL的III期试验也在进行中，包括ELEVATE-RR (ACE-CL-006)评估acalabrutinib与ibrutinib在既往治疗过的高危CLL患者中的疗效。ACE-CL-311评估acalabrutinib联合venetoclax和联合/不联合obinutuzumab治疗之前未治疗的无17p缺失或TP53突变的CLL患者。
关于慢性淋巴细胞白血病
慢性淋巴细胞白血病(CLL)是成人最常见的白血病类型，估计全球每年有19.1万例新病例，美国每年有20720例新病例，随着治疗的改善，患病率预计会增加。4-7在CLL中，骨髓中太多的血液干细胞变成异常的淋巴细胞，这些异常的细胞难以抵抗感染。4随着异常细胞的数量增长，健康白细胞，红细胞和血小板的空间较少。4这可能导致贫血，感染和出血。4通过BTK的B细胞受体信号传导是CLL的必要生长途径之一。
关于Asta欧洲杯微信买球zeneca在血液学中
Astazeneca利用其在肿瘤中的优势，已将血液学建立为焦点的四个关键肿欧洲杯微信买球瘤疾病领域之一。该公司的血液学特许经营权包括两家美国FDA批准的药品，并为广泛的潜在血液癌症治疗组合提供强大的全球发展计划。Acerta Pharma用作Astrazene欧洲杯微信买球ca的血液学研发臂。欧洲杯微信买球AstraZeneca与志同道合的科学为主导的公司合作，推动疗法的发现和开发，以解决未满足的需求。
2018年10月，欧洲杯微信买球阿斯利康和先天制药公司宣布全球战略合作包括天生的制药公司授权美国的商业权利Lumoxiti.（Moxetumomab pasudotox-tdfk）和Astrazeneca的支持将继续欧盟开发和商欧洲杯微信买球业化，待监管提交和批准。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球肿瘤学
欧洲杯微信买球AstraZeneca在肿瘤学中具有深切遗产，提供了一种迅速增长的新药物组合，具有转变患者的生命和公司的未来。在2014年和2020年之间推出至少六种新药，以及在开发中的小分子和生物制剂的广泛管道，我们致力于推进肿瘤，作为Astrazeneca重点关注肺，卵巢，乳腺癌和血液癌症的关键成长驾驶员。欧洲杯微信买球除了我们的核心能力外，我们还积极追求创新的伙伴关系和投资，以加快我们在血液学中Acerta Pharma的投资所阐述的策略。
通过利用四个科学平台的力量——免疫肿瘤学、肿瘤驱动和耐药性、DNA损伤反应和抗体药物偶联——以及支持个性化组合的开发，阿斯利康有远见重新定义癌症治疗，并有一天消除癌症作为死亡原因。欧洲杯微信买球
关于Asta欧洲杯微信买球zeneca.
欧洲杯微信买球Astrazeneca是一家全球性的科学导向的生物制药公司，侧重于处方药的发现，开发和商业化，主要用于治疗三种治疗区域的疾病 - 肿瘤学，心血管，肾和新陈代谢和呼吸道。欧洲杯微信买球AstraZeneca在100多个国家运营，其创新的药物被全球数百万患者使用。有关更多信息，请访问www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com在推特上关注我们＠欧洲杯微信买球．
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参考
1王志强，王志强，王志强，等。jama: acalabrutinib与rituxumab联合idR或苯达莫司汀(bendamustine, BR)治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)的3期研究LB2606发表于:欧洲血液学协会2019年年会。网上。2019年6月访问。
2 ClinicalTrials.gov。对Acalabrutinib VS调查员在R / R CLL中选择伊尔替替替替尼犬的伊索拉替替替替替辛基或弯曲蛋白蛋白加里沙昔单抗。NCT02970318。网上。2019年6月访问。
3 CALQUENCE®(acalabrutinib)处方信息。欧洲杯微信买球阿斯利康制药有限公司
4个国家癌症研究所。慢性淋巴细胞白血病治疗（PDQ®） - 缺口版。网上。访问2019年6月.5 Global疾病癌症合作。Jama incol。2017; 3（4）：524-528。
5全球疾病癌症合作负担。Jama incol。2017; 3（4）：524-52。
6国家卫生地位培尔方程研究所。癌症统计局：白血病 - 慢性淋巴细胞白血病（CLL）。网上。2019年6月访问。
7 jain n，等。慢性淋巴细胞白血病（CLL）在口腔靶向疗法时代的患病率和经济负担。血液。2015; 126：871。