欧洲杯微信买球Astazeneca和Daiichi Sankyo进入新型Her2靶向抗体 - 药物缀合物的合作

2019年3月28日23:30格林尼治时间

这个公告包含内部消息

提出的证券提供按照股权将此处指不会和没有被注册在1933年的美国证券法案,修订的,不得提供或出售在美国没有登记或适用豁免注册要求。

公司在乳房等癌症上加速和扩大曲妥珠德克斯塞(Trastuzumab Deruxtecan)的开发,有可能重新定义护理标准

通过配股筹资约35亿美元

2019年每股核心收益指引维持不变;从2020年增长到2023年的重大贡献


欧洲杯微信买球AstraZeneca已与Daeichi Sankyo Company,Limited(Daiichi Sankyo)的全球开发和商业化协作协议(DS-8201),专有的抗体 - 药物缀合物(ADC)以及癌症治疗的潜在新的靶向药物。

该合作与阿斯利康肿瘤学的科学主导战略一致,该战略基于四个关键的科学平欧洲杯微信买球台:肿瘤驱动和耐药性、DNA损伤反应、免疫肿瘤学和adc。

曲妥珠单抗德鲁克替康目前正在开发用于治疗多发性疾病HER2-表达癌症,包括乳腺癌和胃癌,和患者HER2- 表达式。2017年,Trastuzumab Deruxtecan被美国FDA授予突破治疗,用于治疗患者HER2-阳性、局部晚期或转移性乳腺癌患者,已接受曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗,并在曲妥珠单抗emtansine后疾病进展。

第一个监管提交计划于2019年下半年为晚期或难治性乳腺癌环境中的患者举行。治疗乳腺癌,非小细胞肺癌(NSCLC),胃和结直肠癌的额外开发正在进行中。

两家公司将在全球范围内联合开发和商业化曲妥珠单抗(trastuzumab deruxtecan),但日本除外,Daiichi Sankyo将保留其独家代理权。Daiichi Sankyo将单独负责制造和供应。

首席执行官Pascal Soriot说:“我们相信曲妥珠单抗可以成为一种革命性的治疗新药物HER2 -阳性乳腺和胃癌。此外,它有可能将乳腺癌治疗重新定义为第一次治疗HER2低表达的肿瘤。它还具有治疗其他疾病的潜力HER2- 被隔绝或HER2-过度表达癌症,包括肺癌和结肠直肠癌。我们很荣幸能与Daiichi Sankyo合作,这是阿斯利康在其他疾病领域的长期合作伙伴。”欧洲杯微信买球

第一三共的代表董事、董事长兼首席执行官George Nakayama表示:“曲妥珠单抗是我们不断追求科学和技术所创造的肿瘤学管道的旗舰资产,这是我们公司最重要的优势。最正规的体彩外围通过与阿斯利康(一家在肿瘤学领域拥有丰富全球经验和专业知识的公司)的战略合作,我们欧洲杯微信买球将结合各自的技能集,最大限度地提高曲妥珠单抗的价值,并加快我们全球肿瘤学业务的建立。我们的目标是尽快为各种癌症提供新的治疗方案,我们将最大限度地为全世界的癌症患者及其家人贡献自己的力量。”

使用Daiichi Sankyo的DXd专有ADC技术,trastuzumab deruxtecan被设计为选择性地将化疗药物递送到癌细胞,并减少全身暴露,与传统的化疗递送不同。来自正在进行的首次人体试验的数据显示,在许多类型的肿瘤中有很强的活性。特别是,整体反应率的强度和反应的持久性,以前接受曲妥珠单抗emtansine治疗HER2-阳性转移性乳腺癌形成了突破性治疗指定的基础。1

金融方面的考虑

根据协议条款,阿斯利康将向Daiichi Sankyo支付13.5亿欧洲杯微信买球美元预付款,其中一半将在执行后支付,其余将在12个月后支付。

至多55.5亿美元的或有支付包括38亿美元用于未来可能成功实现监管和其他里程碑,以及17.5亿美元用于与销售相关的里程碑。

总体而言,该交易将被占作为无形资产征收,最初在非或目前审议的现值中确认,未来的里程碑将资本化为无形资产,因为它们被认可。欧洲杯微信买球AstraZeneca和Daiichi Sankyo将分享同样的开发和商业化成本以及Trastuzumab Deruxtecan的利润除外,除非日本。

第一三共将在美国、欧洲某些国家和第一三共拥有分支机构的其他某些市场创造销售纪录。除了下面的财务报告公告,与阿斯利康共享的利润将计入阿斯利康的合作收入(见下文“财务报告报告”)。欧洲杯微信买球

欧洲杯微信买球阿斯利康预计将在全球所有其他市场记录产品销售,与Daiichi Sankyo共享的利润将计入销售成本。

该交易预计将于2019年对核心收益中立,核心核心核心收益从2020年增长,并在2023年作出重大贡献。交易没有收盘条件。合作协议将于2019年3月29日生效。交易和资金安排不会影响2019年2月14日2019年2月14日发布的公司的财务指导。

这笔交易的前期付款和近期里程碑将来自约35亿美元的新股权配售收益,其中一半以上将用于为这笔交易和正在进行的合作提供资金。本公司将于今日就配股事宜另行发布公告。

为了英国上市管理局的上市规则LR 10.4.1 R(二班通知事务),总资产收购交易的价值估计为15亿美元,在开发阶段的医学,38美元的税前亏损归因于曲妥珠单抗deruxtecan在2018年3月31日。

对曲妥珠单抗deruxtecan

Trastuzumab Deruxtecan(DS-8201; [Fam-] Trastuzumab Deruxtecan仅限)是Daiichi Sankyo Cancer Enterprise的ADC特许经营的潜在新药。ADCS是靶向癌症药物,其通过连接到与癌细胞上表达的特定靶标的单克隆抗体附着在单克隆抗体上的接头来将细胞毒性药物传递给癌细胞。

一个广泛而全面的曲妥珠单抗deruxtecan开发项目正在北美、欧洲和亚洲进行,包括5个关键的临床试验HER2- 表达乳腺和胃癌。Trastuzumab Deruxtecan也在II期开发中HER2- 缓解晚期结直肠癌和转移性非鳞状HER2-overexpressing或HER2-突变NSCLC, I期联合nivolumab治疗HER2- 扩张转移性乳腺和膀胱癌。

Trastuzumab Deruxtecan于2017年由美国FDA授予突破治疗指定,用于治疗患者HER2-阳性、局部晚期或转移性乳腺癌患者,已接受曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗,并在曲妥珠单抗emtansine后疾病进展。快速通道指定也被授予在美国治疗HER2 -无法切除的和/或转移性乳腺癌患者在之前的治疗后进展HER2-靶向药物,包括曲妥珠单抗埃米坦辛。曲妥珠单抗德鲁替康已获得Sakigake指定用于治疗HER2- 日本卫生,劳动力和福利部的阳性晚期胃或胃食管枢纽。

Trastuzumab Deruxtecan是一种潜在的新药,尚未批准任何国家的任何迹象。尚未建立安全性和有效性。

财务报告介绍

由于本公告,AstraZeneca还更新其综合收益陈述中的总收入介绍欧洲杯微信买球。这是从2019年1月1日起生效,并将反映在2019年4月26日2019年4月26日出版的2019年第1季度财务业绩。

2015年,公司宣布在综合收入报表中改变总收入的显示方式,将外部化收入包括在内。今天的声明承认了与阿斯利康合作的重要性,并将这些合作带来的收入计入总收入。欧洲杯微信买球合作的相关成本将在综合收益表的适当费用项目中确认。

从历史上看,外部化收入只包括涉及阿斯利康药品的交易收入。欧洲杯微信买球这些收入包括预付款、里程碑收入和版税,以及其他来自合作的收入。更新后的合作收入类别还将包括阿斯利康对一种药品感兴趣并与卖方进行积极合作的交易中产生的类似性质的收入。欧洲杯微信买球

由于这一变化,不需要对以前年度的财务结果进行重新声明。会计报表的变化不影响公司2019年的收入指导。

关于阿斯利康欧洲杯微信买球

欧洲杯微信买球Astrazeneca是一家全球性的科学导向的生物制药公司,侧重于处方药的发现,开发和商业化,主要用于治疗三种治疗区域的疾病 - 肿瘤学,心血管,肾和新陈代谢和呼吸道。欧洲杯微信买球AstraZeneca在100多个国家运营,其创新的药物被全球数百万患者使用。有关更多信息,请访问欧洲杯微信买球astrazeneca.com在推特上关注我们欧洲杯微信买球


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欧洲杯微信买球阿斯利康

参考文献

1.Iwata H等。Trastuzumab Deruxtecan (DS-8201a)用于her2表达实体肿瘤的研究:一项大规模1期研究的长期结果。发表于美国临床肿瘤学会。美国芝加哥。2018年6月1日。

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