Imfinzi是唯一被批准用于无法切除的III期非小细胞肺癌患者的免疫疗法
Imfinzi的中位无进展生存期改善了11.2个月(16.8个月，安慰剂组为5.6个月)
欧洲杯微信买球阿斯利康及其全球生物制品研发部门Medimune今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经批准了该计划伊姆芬齐用于不可切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗，该患者在同时进行铂基化疗和放疗(CRT)后病情未进展。
阿斯利康肿瘤业务部门执行副总裁Dave Fredrickson说:“批准欧洲杯微信买球伊姆芬齐对于迄今为止没有fda批准的放化疗治疗方案的患者来说，这是非小细胞肺癌的早期阶段是一个真正有意义的里程碑。在全球范围内，约30%的非小细胞肺癌患者处于III期，我们很高兴在这一背景下启动首个免疫疗法。”
Scott J. Antonia，医学博士，H. Lee Moffitt癌症中心和研究所的胸肿瘤系主任，太平洋试验的研究员，说:到目前为止，治疗指南建议不可切除的III期肺癌患者在放化疗后接受一段时间的积极监测，直到疾病进展。考虑到高达89%的患者将发展为转移性疾病，现在有一个新的选择可以让患者有更多的时间而不出现疾病进展，这是很重要的。太平洋试验数据支持今天的批准伊姆芬齐将改变我们对待这些病人的方式。”
批准伊姆芬齐基于第三阶段太平洋试验的阳性PFS数据
在哪儿伊姆芬齐与安慰剂相比，中位PFS改善了11.2个月，与安慰剂相比，无论PD-L1状态如何，所有患者进展或死亡的相对风险降低了48%。太平洋试验正在评估总体生存率（OS）在不可切除的III期非小细胞肺癌中。太平洋试验的详细中期结果发表在新英格兰医学杂志(NEJM).
1.盲法独立中央审查（BICR）
2.根据RECIST v1.1，经BICR评估，在ITT人群中，IMFINZI组的7%和安慰剂组的10%有不可测量的疾病
3.按性别、年龄和吸烟史分层
4.派克估计器
5.比较分配α为0.0104(近似O 'Brien Fleming边界的Lan DeMets支出函数)进行中期分析
总的来说，接受治疗的患者不良事件的发生率和严重程度具有可比性伊姆芬齐以及接受安慰剂的患者.接受伊姆芬齐最常见的不良反应（大于或等于20%的患者）为咳嗽（40%）、疲劳（34%）、肺炎或放射性肺炎（34%）、上呼吸道感染（26%）、呼吸困难（25%）和皮疹（23%）。在接受CRT治疗的患者中，15%的患者因不良反应（无论因果关系如何）而停药伊姆芬齐与10%接受安慰剂的患者相比。
2017年9月28日，国家综合癌症网络（NCCN）肿瘤学临床实践指南进行了更新，包括伊姆芬齐对于同时进行两个或两个以上周期CRT后无疾病进展且无法切除的III期NSCLC患者的治疗。
编辑须知
关于Ⅲ期非小细胞肺癌
III期(局部晚期)NSCLC通常分为三个子类(IIIA、IIIB和IIIC)，根据肿瘤局部扩散的程度和手术的可能性来定义。这与癌症已经扩散(转移)到远处器官的第四阶段不同。
III期NSCLC约占NSCLC发病率的三分之一，据估计，2016年在法国、德国、意大利、日本、西班牙、英国和美国，约有10.5万名患者受到III期NSCLC的影响。大多数III期NSCLC患者被诊断为不可切除的肿瘤。到目前为止，目前的治疗标准是化疗和放疗，其次是积极监测进展情况。预后仍然很差，长期生存率很低。
关于伊姆芬齐
伊姆芬齐durvalumab是一种人类单克隆抗体，可以结合PD-L1并阻断PD-L1与PD-1和CD80的相互作用，对抗肿瘤的免疫逃避策略，释放免疫反应的抑制。
伊姆芬齐已在美国获得加速批准，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者在含铂化疗期间或之后出现疾病进展，或在接受含铂化疗之前（新辅助）或之后的12个月内出现疾病进展（辅助）外科手术。
作为广泛发展计划的一部分，伊姆芬齐在加拿大癌症试验组BR31试验(adjuvant)中，也正在对NSCLC患者的辅助治疗进行研究。在神秘号，海王星号和珍珠号三期试验中，伊姆芬齐正在研究一线治疗，作为单一疗法和/或与抗CTLA-4单克隆抗体和潜在新药tremelimumab联合治疗转移性NSCLC。波塞冬试验正在调查伊姆芬齐在相似的患者群体中，使用和不使用tremelimumab联合化疗。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球治疗肺癌
欧洲杯微信买球阿斯利康致力于开发药物来帮助每一位肺癌患者。我们有三种已获批准的药物和一个不断增长的管道，以靶向肿瘤细胞的基因变化，并提高免疫反应的力量对抗癌症。我们对科学的不懈追求旨在提供更多突破性的治疗方法，以延长和改善患者的生命，跨越疾病的所有阶段和治疗线。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球的免疫肿瘤学方法
免疫肿瘤学(IO)是一种旨在刺激人体免疫系统来攻击肿瘤的治疗方法。在阿斯欧洲杯微信买球利康(AstraZeneca)和我们的生物制剂研发部门MedImmune，我们的IO投资组合是由免疫疗法支撑的，旨在克服抗肿瘤免疫抑制。我们相信，以碘化细胞为基础的治疗将为绝大多数患者提供改变生命的癌症治疗的潜力。
我们正在寻求一个全面的临床试验项目,包括durvalumab (anti-PD-L1)作为单一疗法,结合tremelimumab (anti-CTLA-4)在多个肿瘤类型、阶段的疾病,并使用PD-L1行治疗,生物标志物作为决策工具来定义一个病人的最佳潜在的治疗路径。此外，将我们的IO组合与肿瘤管线中的小的靶向分子以及我们的研究伙伴的分子结合起来的能力，可能会在广泛的肿瘤中提供新的治疗选择。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球在肿瘤学中的应用
欧洲杯微信买球阿斯利康在肿瘤学领域有着深厚的传统，并提供了快速增长的新药组合，有潜力改变患者的生活和公司的未来。2014年至2020年，阿斯利康将推出至少6种新药物，并在开发小分子和生物制剂，我们致力于推动肿瘤学成为阿斯利康的增长平台，专注于肺癌、卵巢癌、乳腺癌和血癌。欧洲杯微信买球除了我们的核心能力，我们积极寻求创新的伙伴关系和投资，以加速我们的战略交付，正如我们对Acerta Pharma在血液学领域的投资所说明的。
通过利用四个科学平台的力量——免疫肿瘤学、肿瘤驱动因素和耐药性、DNA损伤反应和抗体药物结合物——并通过支持个性化组合的开发，阿斯利康有了重新定义癌症治疗的愿景，并有一天消除癌症作为死亡原因。欧洲杯微信买球
关于Medimune
MedImmune是阿斯利康(AstraZeneca)的全球生物制剂研发部门。阿斯利康是一家以创新驱动的全球生物制药企业，专注于小分欧洲杯微信买球子和生物处方药的发现、开发和商业化。MedImmune是开创性的创新研究和探索肿瘤的新途径;呼吸、心血管和代谢疾病;感染和疫苗MedImmune总部位于阿斯利康全球三个研发中心之一的马里兰州盖瑟斯堡，另外还在英国剑桥和加州山景城设有办事处。欲了解更多信息，请访欧洲杯微信买球问www.medimmune.com。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康是一家以科学为主导的全球性生物制药公司，专注于处方药的发现、开发和商业化，主要用于治疗三个治疗领域的疾病——肿瘤、心血管和代谢疾病以及呼吸系统疾病。该公司还选择性地活跃于自身免疫IT领域y、 神经科学和感染。阿斯利康在100多个国家开展业务，其创新药物被全球数百万患者使用。
欲了解更多信息，请访问www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com并在Twitter@AstraZeneca上关注我们欧洲杯微信买球。
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