欧洲杯微信买球阿斯利康和默克& Co .公司,进军,新泽西州,我们(默克:MSD美国和加拿大以外)今天提出了三期发行试验的数据显示最终的总生存期(OS)的结果Lynparza(olaparib)转移性乳腺癌在美国癌症研究协会(AACR)年度会议在芝加哥,2018年4月,14 - 18。
审判相比Lynparza与化疗(医生对卡培他滨的选择、eribulin或vinorelbine)患者的生殖系BRCA突变(gBRCA米)her2阴性的转移性乳腺癌和满足了主要终点无进展生存(PFS)。
结果AACR包括更新发现第二端点的总生存期(OS)。而审判没有动力来演示一个统计上的显著差异,中位数OS19.3个月的患者Lynparza和17.1个月患者化疗(HR 0.90;95%可信区间0.66 - -1.23;p = 0.513)。在最后的OS数据截止期限(64%),近13%的患者仍在Lynparza没有病人仍在化疗。
肖恩Bohen、执行副总裁、全球药物开发和阿斯利康首席医疗官说:“奥运会是第III期试验证明PARP抑制剂的疾病控制欧洲杯微信买球BRCA -突变her2阴性转移性乳腺癌。但审判没有动力表现总体存活率与化疗相比,结果是另一个令人鼓舞的标志的使用Lynparza这个病人的人口。”
罗伊Baynes,高级副总裁兼全球临床开发主管,首席医疗官,默沙东公司研究实验室,说:“对病人和医生来说,这些结果是有意义的,因为它们支持无进展生存端点——这表明患者Lynparza获得七个月chemotherapy-free时间,加强识别的重要性BRCA状态管理优化转移性乳腺癌。”
在分析预定义的子组,与整体分析结果是一致的,并没有显示出显著的区别。变化最大的是在没有接受化疗的患者在转移性设置值不同操作系统的7.9个月Lynparza(HR 0.51;95%可信区间0.29 - -0.90;名义p = 0.02;中位数22.6 vs 14.7个月)。
表1:预定义的子组进行系统分析
子群 |
操作系统中值(个月) |
人力资源 |
95%可信区间 |
名义上的p值 |
|
Lynparza |
医生选择的化疗 |
||||
在转移性乳腺癌的化疗 |
|||||
没有(1号线) |
22.6 |
14.7 |
0.51 |
0.29 - -0.90 |
0.02 |
是的(二线/三线) |
18.8 |
17.2 |
1.13 |
0.79 - -1.64 |
0.52 |
之前以铂为基础的化疗的乳腺癌 |
|||||
没有 |
20.3 |
19.6 |
0.91 |
0.64 - -1.33 |
0.63 |
是的 |
17.2 |
13.3 |
0.83 |
0.49 - -1.45 |
0.49 |
受体状态 |
|||||
雌激素受体阳性(ER +)和/或孕激素受体阳性(人力资源+) |
21.8 |
21.3 |
0.86 |
0.55 - -1.36 |
0.51 |
三阴乳腺癌(TNBC) |
17.4 |
14.9 |
0.93 |
0.62 - -1.43 |
0.75 |
的安全性Lynparza保持与主要分析一致,表明没有与延长暴露相关累积毒性。严重不良事件(等级>3)被报道在38%的病人Lynparza对49.5%的患者在化疗的手臂。
这些结果建立在之前报道的发现,证明Lynparza显著改善了PFS (HR 0.58;95%可信区间0.43 - -0.80;p = 0.0009中位数7.0 vs 4.2个月),显示的好处超出最初的疾病进展,延长时间第二恶化或死亡(PFS2)由3.9个月(HR 0.57;95%可信区间0.40 - -0.83;p = 0.003平均13.2个月和9.3个月)。之前报道的结果也显示Lynparza翻了一番客观反应率(52% vs 23%(95%置信区间CI 44-60) [95% CI 13-35])和改善生活质量分数。奥林匹克运动会试验的数据可以发现在2017年8月10日新英格兰医学杂志》上。
2018年1月,Lynparza由美国食品及药物管理局批准用于治疗转移性乳腺癌,根据发行数据。II型变化应用程序最近被欧洲药品检验机构Lynparza在gBRCA转移性乳腺癌her2阴性。
第三期临床试验(n = 1800),奥林匹亚,正在评估Lynparza作为一种辅助治疗患者的gBRCAher2阴性乳腺癌,结果将在2020年。审判是在操作系统评估潜在好处。
Lynparza在60个国家批准为先进的卵巢癌和对全球20000多名患者。它具有最广泛的临床开发计划署任何PARP抑制剂和阿斯利康和默沙东共同努力欧洲杯微信买球Lynparza更多的跨多个癌症患者。
笔记编辑
关于奥林匹克运动会
奥林匹克运动会是一个全球性的、随机、非盲,302名患者的多中心三期临床试验,评估的有效性和安全性Lynparza平板电脑(300毫克每日两次),而化疗(医生对卡培他滨的选择,eribulin或vinorelbine)。205名患者随机接受Lynparza和97名患者随机接受化疗。
病人在奥林匹克审判生殖系BRCA突变,her2阴性(激素受体阳性或三重阴性)乳腺癌和接收Lynparza治疗转移性的设置。在报名之前,71%的患者接受了不超过两次化疗治疗乳腺癌扩散至和28%的患者接受了之前以铂为基础的化疗。还注册人力资源+乳腺癌患者至少收到一个内分泌治疗(辅助治疗或治疗转移性疾病),在治疗疾病进展,除非他们有内分泌治疗的疾病被认为是不合适的。
主要终点是PFS。次级终点包括操作系统,第二恶化或死亡,客观反应率,与健康有关的生活质量和安全性和耐受性。
对于转移性乳腺癌
PRs,人队和HER2受体可能在乳腺癌细胞表达。乳腺癌病人将为这三个测试消极或积极的受体。如果肿瘤测试阳性的公关和/或呃,被认为是受体阳性。如果肿瘤测试为阴性三个受体,它被认为是消极的三倍。这些受体表明激素或其他蛋白质可能是促进经济增长的癌症。
转移性乳腺癌(MBC)是最晚期的乳腺癌(四期),和发生在癌细胞扩散超出最初的肿瘤站点到身体的其他部位,在乳腺癌和附近的淋巴结。
尽管治疗方案的增加在过去的三十年,目前还没有治愈病人诊断为MBC,只有26.9%的病人在诊断后存活5年。因此,治疗的主要目的是尽可能减缓疾病的进展,改善,或者至少保持病人的生活质量。
乳腺癌是女性中最常见的癌症,在世界范围内大约有167万新发病例诊断仅在2012年,四分之一的癌症病例。大约有30%的女性被诊断为早期乳腺癌将继续开发先进的疾病。
关于BRCA突变
BRCA1,BRCA2人类基因产生的蛋白质负责修复受损的DNA和保持细胞的遗传稳定性起着重要的作用。当这些基因突变,或改变,这样它的蛋白质产品不是或不正常工作,DNA损伤可能无法正确修复和细胞变得不稳定。因此,细胞更容易开发额外的基因改变,可能导致癌症。
关于Lynparza
Lynparza是第一个在课堂上PARP抑制剂和第一次有针对性的治疗,可能利用DNA损伤反应(DDR)通路缺陷,如BRCA突变,优先杀死癌细胞。具体地说,在体外研究表明,Lynparza全身的细胞毒性可能涉及抑制PARP-enzymatic活动和增加PARP-DNA复合物的形成,导致DNA损伤和癌症细胞死亡。
Lynparza拥有最广泛的临床开发计划署的PARP抑制剂,正在调查一系列DDR-deficient肿瘤类型,并且是阿斯利康的基础行业领先的化合物组合目标DDR机制癌细胞。欧洲杯微信买球
阿斯利康和MSD肿瘤欧洲杯微信买球战略协作
2017年7月,阿斯利康和默欧洲杯微信买球克& Co . Inc .)进军新泽西,我们称为默沙东公司在美国和加拿大以外,宣布了一项全球战略肿瘤学合作共同开发和co-commercialiseLynparza,世界上第一个PARP抑制剂和潜在的新药selumetinib, MEK抑制剂,对多种癌症类型。合作是基于越来越多的证据表明,PARP和MEK抑制剂可以结合PD-L1 / PD-1抑制剂对一系列肿瘤类型。一起努力,公司将开发Lynparza和selumetinib结合其他潜在的新药物和作为单一疗法。独立,公司将开发Lynparza和selumetinib结合各自PD-L1 PD-1药物。
阿斯利康在肿欧洲杯微信买球瘤学
欧洲杯微信买球阿斯利康在肿瘤学和有一个根深蒂固的传统提供了一个快速增长的新药物组合有潜力改变患者的生活和公司的未来。至少有六个新药物将于2014年和2020年之间和一个广泛的管道小分子和生物制剂的开发,我们致力于促进肿瘤之一,阿斯利康的四个增长平台专注于肺癌、卵巢癌、乳腺癌和血液癌症。欧洲杯微信买球除了我们的核心能力,我们积极追求创新的合作和投资,加快交付我们的策略,说明了我们的投资在血液学Acerta制药公司。
利用四个科学平台——Immuno-Oncology的力量,肿瘤司机和阻力,DDR和抗体药物配合,支持个性化组合的发展,阿斯利康的视野重新定义总有一天癌症的治疗和消除癌症死因。欧洲杯微信买球
关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康是全球科学生物制药公司,专注于发现、开发和商业化的处方药物,主要用于治疗疾病三个治疗领域-肿瘤学、心血管、肾和代谢和呼吸。公司也有选择性地活跃在自身免疫、神经科学和感染。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家运作及其创新药物是由全世界成千上万的病人使用。
有关更多信息,请访问www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com和Twitter @AstraZeneca跟着我们。欧洲杯微信买球
联系人
媒体关系 |
||
将有关Erkal-Paler |
英国/全球 |
+ 44 203 749 5638 |
凯伦伯明翰 |
英国/全球 |
+ 44 203 749 5634 |
Rob Skelding |
英国/全球 |
+ 44 203 749 5821 |
马特·肯特 |
英国/全球 |
+ 44 203 749 5906 |
冈萨洛比 |
英国/全球 |
+ 44 203 749 5916 |
雅各布·隆德 |
瑞典 |
20 + 46 8 553 260 |
米歇尔Meixell |
我们 |
+ 1 302 885 2677 |
投资者关系 |
||
托马斯Kudsk拉森 |
+ 44 203 749 5712 |
|
克雷格标志 |
金融、固定收益、并购 |
+ 44 7881 615 764 |
亨利·惠勒 |
肿瘤学 |
+ 44 203 749 5797 |
米切尔陈 |
肿瘤;其他 |
+ 1 240 477 3771 |
Christer Gruvris |
Brilinta;糖尿病 |
+ 44 203 749 5711 |
尼克的石头 |
呼吸系统;肾 |
+ 44 203 749 5716 |
我们免费 |
+ 1 866 381 7277 |