2018年8月31日07:00 BST
试验未达到通过SLE响应指数测量的减少疾病活动的主要终点
欧洲杯微信买球Astazeneca和Medimmune，其全球生物制剂研发臂，今天宣布了郁金香1期III试验中的成人患者中度至严重的全身性狼疮性红斑狼疮（SLE）的成人患者的顶线。
试验未符合SLE患者患者疾病活性的统计显着降低的主要终点，如通过SLE响应指数4（SRI4）在12个月内测量。
全球药品发展和首席医务人员执行副总裁Sean Bohen表示：“SLE是一种令人衰弱的自身免疫性疾病，在努力实现有意义的疾病控制的患者中具有显着的未满足需求。这项试验的结果对患者和狼疮界令人失望。“
枢轴期III郁金香1试验是随机，双盲，52周的安慰剂控制，多中心试验，评估AnifroLumab作为成人患者的中度至严重SLE的治疗的安全性和功效。当郁金香2数据今年晚些时候提供时，将进行对数据的完整评估。郁金香1数据将在未来的医疗会议上呈现。
关于Anifrolumab.
Anifrolumab（原介质546）是完全的单克隆抗体和潜在的新药，其与I型干扰素受体的亚基1结合，阻断所有I型干扰素的活性，包括IFN-α，IFN-β和IFN-ω。1I型干扰素是炎症途径中涉及的细胞因子。260％ - 80％的成人狼疮患者具有增加的I型干扰素基因签名，已被证明与疾病活动相关。2,3
关于III阶段郁金香计划
枢轴郁金香（通过干扰素途径的不受控制的狼疮）包括两种III期临床试验，郁金香1和郁金香2，这是评估患者Anifrolumab与安慰剂的疗效和安全性在患者中具有中度至严重的活性的自身阳性 - 阳性正在接受护理标准的人。郁金香1随机460符合条件的患者（1：2：2）每4周接收固定剂量的静脉输注150mgAnifrolumab，300mg AnifroLumab或安慰剂。郁金香2随机373符合条件的患者（1：1）每4周接受300mg Anifrolumab或安慰剂的固定剂量静脉输注。
该程序评估Anifrolumab在减少疾病活动中的影响，通过SRI4测量，降低口腔皮质类固醇，改善皮肤表现，通过皮肤红斑狼疮疾病和严重程度指数（CLASI）测量4.，减少耀斑。除了枢轴试验之外，ANIFROLUMAB还在III期的SLE长期延伸试验中进行测试，使用皮下递送SLE和Lupus肾炎的第二阶段试验。
关于sle.
SLE是一种自身免疫性疾病，其中免疫系统在身体中攻击健康组织，而不是主要靶向病毒或其他外国入侵者。5.狼疮会导致一系列症状，包括疼痛，皮疹，疲劳，关节和烧伤肿胀。6.它与来自感染和心血管疾病等原因的更大的死亡风险有关。7.在过去的60年里只有一项新药才获得狼疮。8.
关于Medimmune.
Medimmune是AstraZeneca的全球生物学研发臂，全球性，创新驱动的生物制药业务，专注于小分子和生物中药物的发现，开发和欧洲杯微信买球商业化。Medimmune正在开创创新的研究和探索肿瘤学，呼吸道，心血管，肾病和代谢疾病的新型途径，以及感染和疫苗。Medimmune总部位于MD的Gaithersburg，Astrazeneca三个全球研发中心之一，剑桥，英国和南旧金山，加利福尼亚欧洲杯微信买球州的其他网站有关更多信息，请访问www.medimmune.com.。
关于Asta欧洲杯微信买球zeneca.
欧洲杯微信买球Astrazeneca是一家全球性的科学导向的生物制药公司，侧重于处方药的发现，开发和商业化，主要用于治疗三种治疗区域的疾病 - 肿瘤学，心血管，肾和新陈代谢和呼吸道。欧洲杯微信买球AstraZeneca在100多个国家运营，其创新的药物被全球数百万患者使用。
有关更多信息，请访问www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com.并在Twitter @astrazeneca上关注我欧洲杯微信买球们。
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参考
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