lanabecestat治疗阿尔茨海默病的III期临床试验更新

独立数据监测委员会建议lanabecestat不太可能满足主要终点，导致决定停止这些试验

欧洲杯微信买球阿斯利康(AstraZeneca)和礼来(Eli Lilly)宣布停止lanabecestat的全球III期临床试验。lanabecestat是一种口服β分泌酶裂解酶(BACE)抑制剂，用于治疗阿尔茨海默病。的决定是基于建议由一个独立的数据监测委员会(IDMC),得出结论,紫红色的审判,在早期阿尔茨海默病,DAYBREAK-ALZ试验,在轻度阿尔茨海默病痴呆,是不可能满足他们的主要端点完成,因此应该停止了徒劳无益。由于这一决定，相关的AMARANTH延长试验也将停止。

阿斯利康IMED生物技术部门执行副总裁Menelas Pangalos博士说:“我们对这一结果感到难过，因为我们的研究人员正在不知疲倦地工作欧洲杯微信买球，为受这种毁灭性疾病影响的许多人寻找解决方案。鉴于找到这种疾病治疗方法的重要性，我们致力于确保我们的发现可以用于老年痴呆症社区的进一步研究。”

idmc建议停止研究不是基于安全问题。Astr欧洲杯微信买球aZeneca和Lilly Bace联盟为LanabeceStat遗留到位，而且公司现在将与涉及实施中断的临床试验网站合作。

“阿尔茨海默病的复杂性带来了我们时代最困难的医疗挑战之一，我们对李利研究实验室的总裁丹尼尔斯科夫克罗尼斯基议员说，我们对患有这种毁灭性疾病的数百万人感到非常失望。”“我们感谢研究参与者及其家庭的贡献，并鼓励他们考虑其他阿尔茨海默病的疾病临床试验。Lilly致力于Alzheimer的疾病研究，因为我们过去三十年来了。我们不会放弃寻找阿尔茨海默患者的解决方案。“

Amanth试验随机患有早期阿尔茨海默病的患者，每天104周，每天服用Lanabecestat，20mg或50mg，或安慰剂。试验的主要终点是从13项Alzheimer的疾病评估规模认知亚级（ADAS-COG13）的基线发生变化。早期的阿尔茨海默病被定义为因阿尔茨海默病和诊断患有轻度阿尔茨海默病疾病痴呆而患有轻度认知障碍的患者的连续体。完成苋菜审判的患者有机会注册苋菜延期试验，所有患者都接受了积极治疗。

DAYBREAK-ALZ试验将轻度阿尔茨海默氏症痴呆患者随机分为两组，一组是lanabecestat (20mg或50mg)，另一组是安慰剂，每日口服一次，持续156周。试验的主要终点是ADAS-Cog13的基线变化。

金融方面的考虑

lanabecestat III期阿尔茨海默病临床试验的终止预计不会对公司2018年的财务指导产生重大影响，因此财务指导将保持不变。

笔记编辑

关于阿尔茨海默病

阿尔茨海默病是一种致命的疾病，导致记忆力下降和认知的其他方面。¹由阿尔茨海默氏病引起的痴呆是最常见的痴呆形式，占所有病例的60%到80%。²目前估计有5000万人患有痴呆症的痴呆症，预计将增加2030年和13200万岁以上的数量，到2050年。近1000万个新的痴呆病例在全球每年都被诊断出来，暗示了一个新的案例每三秒钟。^3.目前，全球每年痴呆症的社会和经济成本估计为8180亿美元，今年可能超过1万亿美元。^3.

关于阿斯利康和礼来B欧洲杯微信买球ACE联盟

欧洲杯微信买球2014年，阿斯利康(AstraZeneca)和礼来(Lilly)宣布结盟，开发和商业化lanabecestat。双方同意，礼来将领导临床开发，与阿斯利康研发团队的研究人员合作，而阿斯利康将负责生产。欧洲杯微信买球

关于礼来公司

Lilly是一个全球医疗保健领导者，统一地关心探索，为世界各地的人们提供更好的生活。我们在一个致力于创造满足真实需求的高质量药物的一个致力于创造了一个多世纪以前的人，今天我们仍然符合我们所有工作的使命。莉莉员工在全球范围内努力发现并为那些需要他们的人提供改变生活的药品，通过慈善和志愿者送回社区。要了解有关Lilly的更多信息，请访问我们www.lilly.com和www.lilly.com/newsroom/social-channels．

关于阿斯利康欧洲杯微信买球

欧洲杯微信买球Astrazeneca是一家全球性的科学导向的生物制药公司，侧重于处方药的发现，开发和商业化，主要用于治疗三种治疗区域的疾病 - 肿瘤学，心血管，肾和新陈代谢和呼吸道。该公司还在自身免疫，神经科学和感染方面有选择性地活跃。欧洲杯微信买球AstraZeneca在100多个国家运营，其创新的药物被全球数百万患者使用。

欲了解更多信息，请访问www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com并在Twitter上关注我们@阿斯利康。欧洲杯微信买球

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此公告包含内部信息。

艾德里安·坎普
公司秘书
欧洲杯微信买球Astazeneca PLC

参考

Alzheimer的协会。什么是阿尔茨海默？http://www.alz.org/alzheimers_disease_what_is_alzheimers.asp．2018年4月访问。
Alzheimer的协会。什么是痴呆症？http://www.alz.org/what-is-dementia.asp．2018年4月访问。
国际阿尔茨海默氏症。痴呆的统计数据。https://www.alz.co.uk/research/statistics.．2018年4月访问。

独立数据监测委员会建议lanabecestat不太可能满足主要终点，导致决定停止这些试验

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