欧洲杯微信买球阿斯利康和默克& Co .公司,进军,新泽西州,我们(默克:MSD美国和加拿大以外)今天宣布,欧洲药品机构验证审查营销授权应用程序(MAA)Lynparza(olaparib)用于有害或疑似患者有害BRCA变异,人类表皮生长因子受体2 (HER2)负转移性乳腺癌先前已接受新辅助化疗,辅助或转移性设置。
这是第一个监管提交一个保利ADP-ribose聚合酶(PARP)抑制剂在乳腺癌在欧洲。如果得到批准,病人的识别BRCA状态可能成为一个关键的步骤,它的管理他们的疾病与目前考虑激素受体和HER2状态。MAA包括数据随机、非盲、三期发行试验,研究了Lynparza与化疗(医生对卡培他滨的选择,eribulin或vinorelbine)。在实验过程中,Lynparza显著延长无进展生存与化疗和疾病进展或死亡的风险降低了42% (HR 0.58;95%可信区间0.43 - -0.80;P = 0.0009中7.0和4.2个月)。
2018年1月,Lynparza由美国食品和药物管理局批准用于治疗BRCA突变her2阴性转移性乳腺癌,成为第一个PARP抑制剂除了卵巢癌批准。Lynparza有近60个国家,已经被用来治疗超过20000病人。欧洲杯微信买球阿斯利康和默沙东共同努力Lynparza更多的跨多个癌症患者。
笔记编辑
关于奥林匹克运动会
奥林匹克运动会是一个全球性的、随机、非盲,302名患者的多中心三期临床试验,评估的有效性和安全性Lynparza平板电脑(300毫克每日两次)相比,医生选择的化疗。205名患者随机接受Lynparza和97名患者随机接受化疗。
病人在奥林匹克审判生殖系BRCA突变,her2阴性(激素受体阳性或三重阴性)乳腺癌和接收Lynparza治疗转移性的设置。在报名之前,71%的患者接受了不超过两次化疗治疗乳腺癌扩散至和28%的患者接受了之前以铂为基础的化疗。还注册人力资源+乳腺癌患者至少收到一个内分泌治疗(辅助治疗或治疗转移性疾病),在治疗疾病进展,除非他们有内分泌治疗的疾病被认为是不合适的。
对于转移性乳腺癌
孕激素受体(PR)、雌激素受体(ER)和HER2受体可能在乳腺癌细胞表达。乳腺癌病人将为这三个测试消极或积极的受体。如果一个公关和/或ER阳性肿瘤测试,它被认为是人力资源+。如果肿瘤测试为阴性三个受体,它被认为是消极的三倍。这些受体表明激素或其他蛋白质可能是促进经济增长的癌症。
转移性乳腺癌(MBC)是最晚期的乳腺癌(四期),和发生在癌细胞扩散超出最初的肿瘤站点到身体的其他部位,在乳腺癌和附近的淋巴结。
尽管治疗方案的增加在过去的三十年,目前还没有治愈病人诊断为MBC,只有26.9%的病人在诊断后存活5年。因此,治疗的主要目的是尽可能减缓疾病的进展,改善,或者至少保持病人的生活质量。
乳腺癌是女性中最常见的癌症,在世界范围内大约有167万新发病例诊断仅在2012年,四分之一的癌症病例。大约有30%的女性被诊断为早期乳腺癌将继续开发先进的疾病。
关于BRCA突变
BRCA1,BRCA2人类基因产生的蛋白质负责修复受损的DNA和保持细胞的遗传稳定性起着重要的作用。当这些基因突变,或改变,这样它的蛋白质产品不是或不正常工作,DNA损伤可能无法正确修复和细胞变得不稳定。因此,细胞更容易开发额外的基因改变,可能导致癌症。
关于Lynparza
Lynparza是第一个在课堂上PARP抑制剂和第一次有针对性的治疗,可能利用DNA损伤反应(DDR)通路缺陷,如BRCA突变,优先杀死癌细胞。具体地说,在体外试验表明,Lynparza全身的细胞毒性可能涉及PARP抑制酶活性和增加PARP-DNA复合物的形成,导致DNA损伤和癌症细胞死亡。
Lynparza拥有最广泛的临床开发计划署的PARP抑制剂,正在调查一系列DDR-deficient肿瘤类型,并且是阿斯利康的基础行业领先的化合物组合目标DDR机制癌细胞。欧洲杯微信买球
阿斯利康和MSD肿瘤欧洲杯微信买球战略协作
2017年7月,阿斯利康和默欧洲杯微信买球克& Co . Inc .)进军新泽西,我们称为默沙东公司在美国和加拿大以外,宣布了一项全球战略肿瘤学合作共同开发和co-commercialiseLynparza,世界上第一个PARP抑制剂和潜在的新药selumetinib, MEK抑制剂,对多种癌症类型。合作是基于越来越多的证据表明,PARP和MEK抑制剂可以结合PD-L1 / PD-1抑制剂对一系列肿瘤类型。一起努力,公司将开发Lynparza和selumetinib结合其他潜在的新药物和作为单一疗法。独立,公司将开发Lynparza和selumetinib结合各自PD-L1 PD-1药物。
阿斯利康在肿欧洲杯微信买球瘤学
欧洲杯微信买球阿斯利康在肿瘤学和有一个根深蒂固的传统提供了一个快速增长的新药物组合有潜力改变患者的生活和公司的未来。至少有六个新药物将于2014年和2020年之间和一个广泛的管道小分子和生物制剂的开发,我们致力于促进肿瘤之一,阿斯利康的四个增长平台专注于肺癌、卵巢癌、乳腺癌和血液癌症。欧洲杯微信买球除了我们的核心能力,我们积极追求创新的合作和投资,加快交付我们的策略,说明了我们的投资在血液学Acerta制药公司。
利用四个科学平台——Immuno-Oncology的力量,肿瘤司机和阻力,DNA损伤反应和抗体药物配合——倡导个性化组合的发展,阿斯利康的视野重新定义总有一天癌症的治疗和消除癌症死因。欧洲杯微信买球
关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康是全球科学生物制药公司,专注于发现、开发和商业化的处方药物,主要用于治疗疾病三个治疗领域-肿瘤学、心血管、肾和代谢和呼吸。公司也有选择性地活跃在自身免疫、神经科学和感染。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家运作及其创新药物是由全世界成千上万的病人使用。
有关更多信息,请访问www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com和Twitter @AstraZeneca跟着我们。欧洲杯微信买球
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