1型糖尿病中的选择性钠葡萄糖共转移蛋白-2（SGLT-2）抑制剂的第一个欧洲申请接受
欧洲杯微信买球阿斯利康今天宣布，欧洲药品局已经接受了营销授权变化福西加（Dapagliflozin），一种选择性SGLT-2抑制剂，用作1型糖尿病（T1D）成人的口服辅助治疗。
提交接受度基于描述的第三阶段数据（d阿瓜辛e估值p与众不同我鼻子C摇滚tYPE 1糖尿病）临床计划福西加在T1D中。DAPTICT-1的短期（24周）和长期（52周）数据，以及来自Advict-2的短期数据表明，福西加，当作为不充分控制的T1D患者的可调节胰岛素的口服辅助作用时，与安慰剂相比，HBA1C的基线，重量和每日胰岛素剂量在24和52周时表现出显着且与临床相关的降低。和10毫克剂量。
安全性福西加在描述迄今为止的临床计划中，其在2型糖尿病（T2D）中已建立的特征是一致的，除了在这些T1D研究中，与Dapagliflozin治疗的患者相比，在Dapagliflozin治疗的患者中，糖尿病性酮症酸中毒（DKA）事件的数量较高。DKA是糖尿病患者的已知并发症，比T2D更频繁地影响T1D患者。
福西加有潜力成为欧洲批准的第一个选择性SGLT-2抑制剂，以将T1D作为胰岛素的口服治疗辅助治疗，有助于满足该患者人群的重大未满足需求。福西加目前未获得许可在T1D中使用。
关于描述临床计划
该描述临床计划包括两项临床试验，即DAVITS-1（NCT02268214）和DAVITS-2（NCT02460978）。Aftict-1和Advict-2是24周，随机，双盲，平行控制的试验，旨在评估Dapagliflozin 5 mg或10 mg对T1D患者受胰岛素不充分控制的血糖控制的影响。所有患者将在第24周和延长28周（总计52周）后进行评估。
关于福西加（Dapagliflozin）
福西加是人类钠 - 葡萄糖共转运蛋白2（SGLT-2抑制剂）的第一类选择性抑制剂，既表示单一疗法也是组合疗法的一部分，以改善血糖控制，并增加了血压减少和体重减轻的好处。在2型糖尿病（T2D）的成年患者中。
欧洲杯微信买球阿斯利康继续推动科学的界限福西加通过最大，最广泛的以患者为中心的临床计划。Dapacare临床计划目前将招募近30,000名患者进行随机临床试验，包括广泛的机械研究，并得到跨国现实世界证据研究（CVD-REAL）的支持。Dapacare和免费临床研究将生成一流的数据福西加在有或没有T2D的肾脏疾病的一系列患有T2D，1型糖尿病（T1D）的人中，CV疾病，简历危险因素和肾脏疾病的不同阶段，为医疗保健提供者提供改善患者预后所需的证据。Dapacare强调了我们对遵循科学的承诺福西加，，，，作为在这些多样化的患者人群中研究的第一个SGLT-2抑制剂，采取整体患者方法来解决与简历，代谢和肾脏疾病相关的多种危险因素。
关于心血管，欧洲杯微信买球肾脏和代谢疾病（CVMD）中的阿斯利康（Astrazeneca）
心血管，肾脏和代谢性疾病共同构成了阿斯利康的主要疗法领域之一，以实现未来的增长。欧洲杯微信买球通过遵循科学，更清楚地了解心脏，肾脏和胰腺之间的潜在联系，阿斯利康正在投资一项药物组合，以保护器官和改善疾病进展，降低疾病的进展，降低风险并解决合并症。欧洲杯微信买球我们的野心是通过继续提供变革性的科学来修改或停止CVMD的自然过程，甚至是再生器官和恢复功能，从而改善全球数百万患者的治疗方法和CVMD健康。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康（Astrazeneca）是一家全球性的，由科学领导的生物制药公司，专注于处方药的发现，开发和商业化，主要用于三个疗法领域的疾病治疗 - 肿瘤学，心血管和代谢疾病和呼吸道。该公司还有选择地活跃于自身免疫，神经科学和感染领域。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家 /地区运营，其创新药物被全球数百万患者使用。
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