Roxustat经中国核准透析慢性肾病病人贫血

欧洲杯微信买球AstraZeneca今天宣布其伙伴FibroGen(中国)医疗技术开发有限公司FiroGen中国公司现已正式获得国家医疗产品管理局对roxust的正式营销授权,即一流低效推因子准羟基抑制器和对透析慢性肾病引起的贫血病人新口服治疗可开药给使用透析或腹膜透析的病人

CKD引起的贫血与心血管病、住院化、认知缺陷和生活质量下降相关联,并一直显示CKD患者的死亡率风险增加^一号贫血症随着病情发展而在CKD个人中日益常见,几乎波及透析阶段的所有病人^一号

全球药品开发执行副总裁兼首席医疗官Sean Bohen说道 : Roxashat是长长等待的一流医学,首次批准中国的ROXADAT是一个重大步骤, 实现我们改变照护的雄心壮志

Roxashat首次为CKD贫血病人批准HIF-PHI口服药支持此项批准的有开放标签主动控制26周三测试,诊断依赖性CKD(DDCKD)病人实验中这些DD-CKD病人随机接收roxustat或epoetinalfa试验中观察到的与roxashat有关的不良事件速率普遍较低( <5%),多为1-2级严重性所观察到的不良事件与CKD患者的底层疾病一致

贫血常与CKD相联开发,估计会影响中国1.2亿病人,估计50万透析病人可能患贫血症,这一数字正在显著增加。^2,3

欧洲杯微信买球AstraZeneca和FibroGen中国合作开发并商业化FibroGen中国总部设在北京,是FibroGen公司独资子公司赞助开发注册roxashatFibroGen中国进行了中国第三阶段临床测试,并提交新药应用册注册roxashat欧洲杯微信买球AstraZeneca管理中国商业化活动,FibroGen中国管理商业制造和医疗事务以及继续临床开发和管理事务欧洲杯微信买球AstraZeneca和FibroGen预期2019后半叶向中国发射roxashat

关于roxashat

Roxashat为一流口服小分子,目前中国批准对CKD透析中患贫血症者进行治疗Roxustat使用HIF-PhiRoxadust管理显示导出协调红细胞计数,同时保持血浆红细胞分布或接近正常物理范围、CKD病人多子群中位值,包括出现炎症和无需补充静脉注射铁

欧洲杯微信买球FibroGen开源公司和AstraZeneca正协作开发并商业化roxustat治疗美国、中国和其他全球市场CKD病人贫血FibroGen和Astellas药厂正协作开发并商业化roxashat治疗日本、欧洲、独立国家联合体、中东和南非等地CKD病人贫血

关于中国CKD贫血

贫血常与CKD相联开发,并与透析和非透析人群的重大发病和死亡相关联CKD估计会波及中国1.2亿病人2 。 虽然CKD随时可能发生,但在老化人口中比较常见,其流行程度正在增加。CKD既可以是心血管病的因果,也是一个关键的保健问题。没有任何治疗方法或能力阻止肾退化

关于FibroGen

FibroGen公司总部设在加利福尼亚州旧金山分公司,分公司在中华人民共和国北京和上海发现并开发一流治疗管道领先生物制药公司。 公司应用其在缺损推理素素学、连接组织生长因子生物学和临床开发方面的先导知识推进新药治疗贫血、纤维化疾病和癌症Roxashat公司最高级产品候选者,口服小分子抑制HIF准流水星活动,完成世界范围三级临床开发处理慢性肾病,新药应用目前由中国国家医疗产品局批准Astellas提交NDA处理日本CKD病人透析,Roxashat在美国处于三级临床开发Pamrevlumab抗CTGF单克隆抗体正在向三级临床开发推进,以治疗异性肺炎和胰岛癌,目前Duchene肌肉萎缩测试二阶段FibroGen也在中国开发生物合成角膜详情请访问www.fibrogen.com.

欧洲杯微信买球关于AstraZeneca心血管代谢

欧洲杯微信买球心血管、神经元和新陈代谢合在一起组成AstraZeneca主治领域和关键生长驱动欧洲杯微信买球AstraZeneca通过跟踪科学更清晰地理解心脏、肾和胰脏之间的深层联系,正在投资组合药以保护器官并改进结果,延缓疾病增量、降低风险并处理共发性我们的雄心是修改或停止CVRM疾病的自然过程并有可能再生器官并恢复功能,继续提供改变性科学改善治疗实践和心血管健康以造福全世界数以百万计的病人

欧洲杯微信买球关于AstraZeneca

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