日本提交遵循2018年3月的欧洲监管提交接受
欧洲杯微信买球近日，阿斯利康向日本药品和医疗器械管理局(PMDA)提交了一份补充新药申请(sNDA)，供其使用Forxiga.（Dapagliflozin），一种选择性钠 - 葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，作为具有1型糖尿病型糖尿病（T1D）的成人胰岛素的口腔辅助治疗。
日本SNDA基于STOPICT的III阶段数据（D.apagliflozin.E.估值P.有人一世不诚实Controlled.T.1型糖尿病的临床方案Forxiga.在T1D和日本患者的专门试验(试验D1695C00001)。结果表明,Forxiga.与安慰剂(5mg和10mg剂量)相比，在T1D控制不充分的患者中，作为可调胰岛素的口服辅助剂，在24周和52周时，HbA1c、体重和每日胰岛素总剂量均较基线显著降低，具有临床意义。
Forxiga.在欧洲的监管审查中也是在欧洲的监管审查中，以T1D的成人对胰岛素的口语辅助治疗。
关于描述临床计划
描述临床计划包括两个临床试验:描述t -1 (NCT02268214)和描述t -2 (NCT02460978)。描述t -1和描述t -2是24周的随机、双盲、平行对照试验，旨在评估治疗效果Forxiga.胰岛素不足患者血糖控制5mg或10mg。所有患者均在第24周和28周延长后（总共52周）进行评估。
关于Forxiga.（Dapagliflozin）
Forxiga.是一种阶级选择性抑制剂，人体SGLT2表明为单一疗法，作为改善血糖控制的组合治疗的一部分。虽然未指示这些用途，Forxiga.为2型糖尿病（T2D）提供成人患者的血压降低和体重减轻的增加的益处。
欧洲杯微信买球阿斯利康继续用Forxiga.通过最大和最广泛的以病人为中心的临床方案。DapaCare临床项目将在随机临床试验中招募近3万名患者，包括广泛的机制研究，并得到一项跨国现实世界证据研究(CVD-REAL)的支持。DapaCare和免费临床研究将产生一流的数据Forxiga.在具有T2D，T1D，成立的CV疾病，CV危险因素和肾病的不同阶段的一系列含有和不带T2D的人，提供医疗保健提供者，以改善患者结果所需的证据。Dapacare强调了我们对遵循科学的承诺Forxiga.那作为第一个在这些不同患者群体中进行测试的SGLT2抑制剂，追求整体患者方法来解决与CV，代谢和肾病相关的多种风险因素。
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欧洲杯微信买球阿斯利康是一家全球性、以科学为主导的生物制药公司，专注于处方药的发现、开发和商业化，主要用于三个治疗领域的疾病治疗——肿瘤、心血管、肾代谢和呼吸系统。该公司还选择性活跃在自身免疫、神经科学和感染领域。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家开展业务，其创新药物被全球数百万患者使用。
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