2018年10月25日18:00 BST
数据显示Lokelma在四个亚洲国家的维持阶段的8-29天保持正常核心
欧洲杯微信买球阿斯利康今天公布了HARMONIZE全球III期试验的结果，该试验调查了该药物的安全性和有效性Lokelma.（锆锆环硅酸钠）与安慰剂患者在日本，韩国，台湾和俄罗斯患者。结果呈现在美国肾病学会2018年，圣地亚哥，加利福尼亚州美国。
高钾血症是一种严重的疾病，其特征是血液中钾水平升高，与心血管、肾脏和代谢性疾病有关。1,2,3,4.
HARMONIZE Global是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照试验，涉及亚太地区47个研究地点的267名高钾血症(平均钾水平高于5.0 mEq/L)患者。在48小时内达到正常钾血症(平均钾水平为3.5-5.0 mEq/L)的患者Lokelma.每日三次，每次10g (93%;N =248)进展到28天维持期。维持期患者随机接受治疗Lokelma.5克或10克，或安慰剂，每日一次。结果显示，不论剂量如何，均维持正常钾血症，并观察到有统计学意义的差异Lokelma.与安慰剂相比，维持期第8-29天的平均钾水平。
的安全概况Lokelma.在HARMONIZE Global中观察到的结果与之前的试验一致。
阿斯利康全球药物开发副总裁、心血管、肾脏和代谢负责人Elisabeth Björk说:“HARMONIZE Global的积极结果为支持使用该药物的证据增加了越来越多的证据欧洲杯微信买球Lokelma.高钾血症是一种与慢性肾脏疾病、心力衰竭和糖尿病以及使用肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂相关的严重疾病。通过我们强大的临床项目，我们致力于评估潜在的Lokelma.在尽可能广泛的患者群体中，包括医疗需求严重未得到满足的市场。”
Lokelma.目前已批准用于美国和欧盟的成人患者治疗高钾血症。计划在其他市场注册。来自协调全球阶段III审判的数据将支持日本，韩国，台湾和俄罗斯的注册。
编辑注释
关于高钾血症
慢性肾病（CKD）的患者和服用心力衰竭（HF）的常见药物（如肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统（RAAS）抑制剂，患者的风险显着增加，这可以增加血液中的钾。高钾血症发生在23％至47％的CKD和/或HF患者中，分别估计有2亿和3800万人，居住在全球各种情况下。高钾血症可能导致心脏骤停和死亡，死亡率高达30％的患者患者患者患者患者高达30％。
关于Lokelma.
Lokelma.是一种不溶的，不吸收的硅酸锆钠，配制为口服悬浮液的粉末，作为一种高度选择性的除钾剂。口服，无臭，无味，在室温下稳定。在三项双盲、安慰剂对照试验和一项为期12个月的高钾血症患者开放标签临床试验中，对其进行了研究。推荐的起始剂量Lokelma.是10g，每天三次施用。一旦常用（血液中的正常钾水平）已经实现，每天一次或每隔一天每天一次或下降到5G即可滴定每日5克的维持剂量，以保持正常的钾水平。
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参考文献
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4 .全国肾脏基金会。“高血钾的临床最新进展。”2014.2017年1月5日生效。- 20 clinical%20bulletin.pdf https://www.kidney.org/sites/default/files/02 - 10 - 7260%。