关于NSCLC一线Tagrisso治疗后获得性耐药机制的新数据支持启动ORCHARD试验，以探索进展后治疗方案

三期flura试验显示met扩增和EGFR
C797S突变是最常见的抗性机制之一

欧洲杯微信买球阿斯利康今天公布了关于获得性耐药性机制的新数据Tagrisso(osimertinib)关键III期flura试验在德国慕尼黑举行的2018年ESMO大会(European Society of Medical Oncology)上的一次口服迟发性摘要会议上进行。met -扩增和表皮生长因子受体(EGFR) C797S突变是一线治疗后观察到的最常见的耐药机制Tagrisso在试验期间经历疾病进展的以前未经治疗的egfr突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)患者。如预期的那样，没有证据表明在第一行中获得了EGFR T790M突变Tagrisso手臂。

基于这些发现，阿斯利康今天宣布启动一项新的临床试验欧洲杯微信买球，OsimertinibResistanceCoH运动,一个ddressing 1 lR时间的过去D该研究是一项开放标签、多中心、多药物的II期平台试验，用于一线治疗后病情进展的晚期NSCLC患者Tagrisso．

Klaus Edvardsen，高级副总裁，肿瘤学，全球药物开发主管，说:“我们致力于遵循科学，提高所有egfr突变阳性NSCLC患者在疾病的每个阶段的生存率。ORCHARD试验将增加我们对耐药性机制的理解，并探索潜在的新治疗方案，以解决一线之后的下一阶段疾病Tagrisso．”

美国亚特兰大埃默里大学Winship癌症研究所flura试验的首席研究员Suresh S. Ramalingam博士说:“flura试验开创了以奥西替尼作为EGFRm NSCLC一线治疗的新标准。今天的结果为在一线奥西替尼治疗进展后，通过研究met扩增和EGFR C797S等耐药机制，继续研究新的治疗方案提供了方向。”

初步的弗洛拉亚组分析结果显示，治疗后Tagrisso在一线情况下，患者血浆中检测到的最常见获得性耐药机制是met -扩增(15%)和EGFR C797S突变(7%)，其次是her2扩增和PIK3CA和RAS突变(2-7%)。对于比较EGFR- tki组，厄洛替尼或吉非替尼最常见的获得性耐药机制是EGFR T790M突变(47%)。

同样在大会上公布的AURA3 III期试验数据与flura的发现一致。在二线进展患者血浆中检测到的最常见突变Tagrisso包括EGFR C797突变(15%;C797S n = 10;C797G n=1)、met扩增(19%)、her2扩增(5%)和PIK3CA突变(5%)。

Tagrisso目前，该药物已在40多个国家获得批准，用于转移性EGFRm NSCLC患者的一线治疗，包括美国、日本和欧盟。包括中国在内的其他全球卫生当局正在对一线数据进行审查和提交，预计将在2019年下半年作出决定。

笔记编辑

关于EGFRm非小细胞肺癌

肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因，约占所有癌症死亡人数的五分之一，超过乳腺癌、前列腺癌和结肠直肠癌死亡人数的总和。肺癌广泛分为NSCLC和小细胞肺癌(SCLC)，其中80-85%属于NSCLC。在美国和欧洲，大约10-15%的NSCLC患者和30-40%的亚洲患者患有EGFRm NSCLC。这些患者对EGFR-TKIs的治疗特别敏感，这种药物会阻断驱动肿瘤细胞生长的细胞信号通路。大约25%的EGFRm NSCLC患者在诊断时出现脑转移，在诊断两年内增加到大约40%。脑转移瘤的存在通常会使中位生存期减少到少于8个月。

关于Tagrisso

Tagrisso(奥西替尼)是第三代、不可逆的EGFR- tki，旨在抑制EGFR致敏和EGFR t790m耐药突变，对中枢神经系统转移具有临床活性。Tagrisso40毫克和80毫克每日一次口服药片已经获得批准在40多个国家,包括美国、日本和欧洲,1 st-line EGFRm先进的非小细胞肺癌,和超过80个国家,包括美国、日本、中国和欧洲,在患者表皮生长因子受体2 nd-line使用T790M mutation-positive晚期非小细胞肺癌。Tagrisso在辅助治疗(ADAURA)、局部晚期不可切除治疗(LAURA)以及与其他治疗相结合的情况下也在发展中。

关于弗洛拉的案子

flura试验评估了药物的有效性和安全性Tagrisso在既往未治疗的局部晚期或转移性EGFRm NSCLC患者中，80mg口服，每日一次vs.标准护理EGFR-TKIs(厄洛替尼[150mg口服，每日一次]或吉非替尼[250mg口服，每日一次])。该试验是双盲和随机的，有来自29个国家的556名患者。

关于ORCHARD试验

ORCHARD是一项开放标签、多中心、多药物的II期平台试验，在一线治疗进展的晚期EGFRm NSCLC患者中进行Tagrisso．初步试验预计将有多个治疗方案，包括靶向和非靶向组合方案，并计划招募150名患者。学习获得性抵抗Tagrisso从弗洛拉积累，以及其他试验，额外的治疗武器可能被添加。

关于阿斯利康欧洲杯微信买球治疗肺癌

欧洲杯微信买球阿斯利康拥有一个全面的投资组合，包括已批准的和潜在的晚期开发的治疗肺癌的新药，涵盖所有疾病阶段和治疗系列。我们的目标是用我们批准的药物来解决EGFRm NSCLC患者未得到满足的需求，艾瑞莎和Tagrisso,以及三期ADAURA和LAURA试验。

我们的免疫肿瘤学投资组合包括Imfinzi作为单药治疗(佐剂、PACIFIC2、MYSTIC和PEARL试验)和tremelimumab和/或化疗(MYSTIC、NEPTUNE、POSEIDON和CASPIAN试验)联合开发的抗pdl1抗体。

关于阿斯利康欧洲杯微信买球肿瘤学

欧洲杯微信买球阿斯利康在肿瘤学领域有着深厚的传统，并提供了快速增长的新药组合，有潜力改变患者的生活和公司的未来。2014年至2020年，阿斯利康将推出至少6种新药物，并在开发小分子和生物制剂，我们致力于推动肿瘤领域的发展，将其作为阿斯利康在肺癌、卵巢癌、乳腺癌和血癌领域的主要增长动力。欧洲杯微信买球除了我们的核心能力，我们积极寻求创新的伙伴关系和投资，以加速我们的战略交付，正如我们对Acerta Pharma在血液学领域的投资所表明的。

通过利用四个科学平台的力量——免疫肿瘤学、肿瘤驱动和耐药性、DNA损伤反应和抗体药物偶联——以及支持精确组合的开发，阿斯利康有远见重新定义癌症治疗，并有一天消除癌症作为死亡原因。欧洲杯微信买球

关于阿斯利康欧洲杯微信买球

欧洲杯微信买球阿斯利康是一家全球性、以科学为主导的生物制药公司，专注于处方药的发现、开发和商业化，主要用于三个治疗领域的疾病治疗——肿瘤、心血管、肾代谢和呼吸系统。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家开展业务，其创新药物被全球数百万患者使用。

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