欧洲杯微信买球阿斯利康和MSD的新Lynparza片剂推荐用于维持治疗，无论是否BRCA
欧洲杯微信买球阿斯利康(AstraZeneca)和默克公司(Merck & Co.， Inc.)近日宣布，欧洲药品管理局(European Medicines Agency, CHMP)人用药品委员会(Committee for medical Products for Human Use, CHMP)已经采纳了积极的意见，建议批准该药上市Lynparza（Olaparib）片剂（每日300mg）用作铂敏感的高级，上皮卵巢癌患者的患者的维持治疗，患有完全应答或对基于铂化疗的部分反应或部分反应的原发性腹膜癌．Lynparza推荐在这种情况下进行治疗，无论患者的BRCA突变的地位。
阿斯利康全球药物开发执行副总裁兼首席医疗官Sean Bohen说:“数据表明欧洲杯微信买球Lynparza提供长期疾病控制，延迟需要进一步为这类更广泛的妇女进行进一步的化疗，其具有铂敏感的卵巢癌，无论他们BRCA的地位。它还提供了一种特色的安全性和可耐受性，这对于帮助患者保持待遇至关重要。“
MSD研究实验室首席医务人员的高级副总裁兼全球临床发展负责人Roy Baynes表示：“我们基于对表明潜在影响的数据欢迎这种积极意见Lynparza作为铂敏感卵巢癌复发妇女的维持治疗。我们期待与阿斯利康继续合作欧洲杯微信买球Lynparza对欧盟的患者。“
CHMP的建议是基于两个随机试验，SOLO-2和Study 19Lynparza与安慰剂相比，减少铂敏感复发患者的疾病进展或死亡风险
随机试验的关键疗效结果摘要：
分析 |
solo-2 [Germline.BRCA-突变) n = 295. |
研究19 [铂敏感复发] n = 265 |
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Lynparza |
安慰剂 |
Lynparza |
安慰剂 |
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减少疾病进展或死亡的风险（PFS） |
70％ (hr 0.30 [95% ci, 0.22-0.41]， p <0.0001;中位数19.1 vs 5.5个月)* |
65％ （HR 0.35 [95％CI，0.25-0.49]，P <0.0001;中位数8.4与4.8个月）* |
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减少死亡风险（OS） |
数据尚未成熟 |
27％ (hr 0.73 [95% ci, 0.55-0.95]， p =0.02138**; 中位数29.8月vs 27.8月)*** |
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PFS =无进展生存期;总生存期
*通过调查员评估分析
**不符合以名义P值作为统计显著性标准(P<0.0095)
***未调整治疗交叉
患者接受患者临床试验中最常观察到的不良反应Lynparza单药治疗(≥10%)包括恶心、呕吐、腹泻、消化不良、疲劳、头痛、味觉障碍、食欲减退、头晕和贫血。
Lynparza，首批批准的Poly ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂最初被授权为胶囊制剂。新的片剂配方将每天两次从8粒胶囊中减少给药两次，每天两次。
Lynparza可在近60个国家使用，并在全球治疗了2万多名患者。它拥有最广泛的PARP抑制剂的临床开发计划，阿斯利康和MSD正在共同努力欧洲杯微信买球Lynparza多癌症的患者。2018年1月,Lynparza获美国FDA批准用于转移性乳腺癌，成为除卵巢癌外第一个获批的PARP抑制剂。
笔记编辑
关于欧洲的卵巢癌
在欧洲妇女中，卵巢癌是第五大常见癌症，也是第六大癌症死亡原因。在欧洲，卵巢癌的五年生存率是38%。2012年，有近65,000个新确诊病例，约42,700人死亡。由于复发卵巢癌无法治愈，治疗的首要目标是尽可能地减缓疾病的进展，提高或维持患者的生活质量。
关于SOLO-2
SOLO-2是一项III期，随机，双盲，多中心试验，旨在确定疗效Lynparza平板电脑与安慰剂作为维护单一疗法的铂敏感复发或复发性系列患者BRCA-突变的卵巢、输卵管和原发性腹膜癌。该试验与欧洲妇科肿瘤试验小组网络(ENGOT)和国家卵巢和子宫癌症研究研究组(GINECO)合作进行，随机化了295例有记录的生殖系患者BRCA1或BRCA2例突变患者，既往至少接受过两种铂类化疗，且完全或部分缓解。符合条件的患者随机接受300mg的治疗Lynparza药片每天两次或安慰剂片每天两次。
关于研究19.
研究19是II期，随机，双盲，安慰剂控制，多期式试验，其评估了疗效和安全性Lynparza胶囊与安慰剂的复发，高级浆液癌患者相比。试验随机化265名患者无论如何BRCA突变状况和谁完成了至少两种基于铂的化疗和最近治疗方案的疗程。符合条件的患者随机接受Lynparza每天400毫克的剂量或匹配安慰剂的维护单疗法。
关于Lynparza(olaparib)
Lynparza是一类级别的Poly ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂和第一次靶向治疗，以潜在利用肿瘤DNA损伤反应（DDR） - 肺结隙缺乏，以优先杀死癌细胞。具体地，体外研究表明Lynparza-诱导的细胞毒性可能包括抑制PARP酶活性和增加PARP-DNA复合物的形成，导致DNA损伤和癌细胞死亡。
Lynparza正在研究一系列DDR缺乏肿瘤类型，是Astrazeneca行业领先的化合物组合的基础，靶向癌细胞中的DDR机制。欧洲杯微信买球
关于阿斯利康和MSD欧洲杯微信买球的肿瘤学战略合作
2017年7月，阿斯利康(A欧洲杯微信买球straZeneca)和默克(Merck & Co.， Inc.)宣布了一项全球肿瘤学战略合作，共同开发和商业化Lynparza这是世界上第一个PARP抑制剂，以及可能用于多种癌症的MEK抑制剂selumetinib。这项合作是基于越来越多的证据表明，PARP和MEK抑制剂可以与PD-L1/PD-1抑制剂联合用于一系列肿瘤类型。共同努力，公司才能发展Lynparza和Selumetinib与其他潜在的新药组合，作为单药治疗。独立地，公司将发展Lynparza和selumetinib联合各自的PD-L1和PD-1药物。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球肿瘤学
欧洲杯微信买球阿斯利康在肿瘤学领域有着深厚的传统，并提供快速增长的新药物组合，有可能改变患者的生活和公司的未来。2014年至2020年期间，阿斯利康将推出至少6种新药，并在开发广泛的小分子和生物制剂，我们致力于将new Oncology作为阿斯利康专注于肺癌、卵巢癌、乳腺癌和血癌的5个增长平台之一。欧洲杯微信买球除了我们的核心能力，我们积极寻求创新的伙伴关系和投资，以加速我们的战略交付，如我们在血液学领域对Acerta Pharma的投资。
通过利用四种科学平台的力量 - 免疫肿瘤学，肿瘤驾驶员和抵抗力，DNA损伤反应和抗体 - 药物缀合物 - 通过支持个性化组合的发展，Astrazeneca具有重新定义癌症治疗的视觉，有一天消除癌症欧洲杯微信买球死亡的死因。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球AstraZeneca是一家全球性的科学牵头生物制药公司，侧重于处方药的发现，开发和商业化，主要用于治疗三种治疗区域的疾病 - 肿瘤，心血管和代谢疾病和呼吸道。该公司还在自身免疫，神经科学和感染方面有选择性地活跃。欧洲杯微信买球AstraZeneca在100多个国家运营，其创新的药物被全球数百万患者使用。
欲了解更多信息，请访问www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com并在Twitter上关注我们@阿斯利康。欧洲杯微信买球
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