Lynparza是第一个在日本批准的PARP抑制因素
无论BRCA突变状态如何，LynParza片剂批准为铂敏感复发卵巢癌的妇女的维护治疗
欧洲杯微信买球AstraZeneca和Merck＆Co.，Inc。Lynparza（Olaparib）片剂（每日300mg），用作铂敏感复发卵巢癌的患者的维持治疗，无论他们的患者如何BRCA突变状态，对上次铂类化疗有反应的人。Lynparza是在日本批准的第一个聚合ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂。
Astrazeneca的肿瘤业务部门负责人戴夫弗雷德里克森表示：“我们很自豪能够将这一重要的一流的孕妇给铂敏感的卵巢癌妇女带来，目前有很少的治疗选择欧洲杯微信买球。试验表明Lynparza维持治疗，卵巢癌的女性可以持续更长时间，没有疾病恶化Lynparza是耐受性良好。”
MSD研究实验室高级副总裁兼全球临床发展主管、首席医疗官Roy Baynes说:“今天的决定具有重要意义Lynparza更重要的是，对于日本患者患有晚期卵巢癌的患者。我们与Astrazeneca的全球合作加强了我们的共同努力如欧洲杯微信买球何推进患者科学，我们期待着共同努力探索潜力Lynparza跨越多种肿瘤类型。”
批准是根据两项随机试验的基础授予的Lynparza铂敏感复发卵巢癌，SONO-2和研究19的维持治疗。
表1。随机试验的主要疗效结果总结:
分析 |
减少疾病进展或死亡的风险（PFS） |
减少死亡风险（OS） |
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SOLO-2 [GBRCAM] n = 295. |
Lynparza |
70％（HR 0.30 [95％CI，0.22-0.41]，P <0.0001;中位数19.1 VS 5.5个月通过调查员评估分析） |
数据尚未成熟 |
安慰剂 |
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研究19 [PSR OC *] n = 265 |
Lynparza |
65% (hr 0.35 [95% ci, 0.25-0.49]， p <0.0001; 中位8.4个月vs 4.8个月) |
27％（HR 0.73 [95％CI，0.55-0.95]; 中位数29.8 vs 27.8个月） |
安慰剂 |
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* PSR =铂敏感的经常性卵巢癌
在SOLO-2中，最常见的药物不良反应(≥20%)在所有级别的患者中Lynparza手臂依次为恶心(66.7%)、贫血(39.0%)、乏力(29.7%)、呕吐(25.6%)、乏力(24.1%)和味觉障碍(23.1%)。
在研究19中，任何级别的患者中最常见的药物不良反应(≥20%)Lynparza手臂依次为恶心(64.0%)、乏力(43.4%)、呕吐(21.3%)。
Lynparza目前还在审查中用于不可切除或复发BRCA根据一项优先审查，预计将于2018年下半年做出决定。
笔记编辑
在世界范围内，卵巢癌是第七大最常见的癌症，也是导致女性癌症死亡的第八大原因。在日本，每年有9000多名女性被诊断出卵巢癌，5年生存率为58%，是所有妇科癌症中最低的。2012年，4758名女性卵巢癌患者死亡，占患者总数的1 / 2。由于复发卵巢癌无法治愈，治疗的主要目的是尽可能长时间地减缓疾病的进展，并改善或维持患者的生活质量。
Solo-2是III期，随机，双盲，多期式试验，旨在确定疗效Lynparza平板电脑作为维护单疗法与安慰剂相比，铂敏感，复发或复发的患者BRCA-突变卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌。该试验是与欧洲妇科肿瘤试验小组网络(ENGOT)和国家卵巢肿瘤研究小组(GINECO)合作进行的，随机选取了295名有生殖系记录的患者BRCA1或BRCA2例突变患者之前至少接受过2种铂类化疗，且完全或部分缓解。符合条件的患者随机接受300mg的治疗Lynparza片剂每日两次或安慰剂每日两次。
关于研究19
研究19是II期，随机，双盲，安慰剂控制的多期式试验，其评估了疗效和安全性Lynparza与安慰剂相比，复发的高级别浆液性卵巢癌患者。试验随机选取了265名患者BRCA突变状况和谁完成了至少两种基于铂的化疗和最近治疗方案的疗程。符合条件的患者随机接受Lynparza每天400毫克或匹配的安慰剂的维护单疗法。
关于Lynparza(olaparib)
Lynparza是一类级别的Poly ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂，以及第一个靶向治疗，以潜在利用肿瘤DNA损伤反应（DDR） - 肿瘤缺乏，优先杀死癌细胞。具体地，体外研究表明Lynparza-诱导的细胞毒性可能包括抑制PARP酶活性和增加PARP-DNA复合物的形成，导致DNA损伤和癌细胞死亡。
Lynparza正在研究一系列DDR缺陷型肿瘤类型，是Astrazeneca的行业领先的化合物组合的基础，靶向癌细胞中的DDR机制。欧洲杯微信买球
关于阿斯利康和默沙东欧洲杯微信买球肿瘤学战略合作
2017年7月，阿斯利康(A欧洲杯微信买球straZeneca)和默克公司(Merck & Co.， Inc.)宣布了一项全球肿瘤学战略合作，共同开发和共同商业化Lynparza和潜在的新药物selumetinib, MEK抑制剂，用于多种癌症类型。这项合作是基于越来越多的证据，即PARP和MEK抑制剂可以与PD-L1/PD-1抑制剂联合用于一系列肿瘤类型。共同努力，公司将会发展Lynparza和Selumetinib与其他潜在的新药组合和作为单一疗法。独立地，公司将发展Lynparza和Selumetinib与它们各自的PD-L1和PD-1药物组合。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球肿瘤学
欧洲杯微信买球阿斯利康在肿瘤学领域有着深厚的传统，并提供了快速增长的新药组合，有潜力改变患者的生活和公司的未来。2014年至2020年，阿斯利康将推出至少6种新药物，并在开发小分子和生物制剂，我们致力于推动新肿瘤学成为阿斯利康专注于肺癌、卵巢癌、乳腺癌和血癌的五大增长平台之一。欧洲杯微信买球除了我们的核心能力，我们积极寻求创新的伙伴关系和投资，以加速我们的战略交付，正如我们对Acerta Pharma在血液学领域的投资所说明的。
通过利用四种科学平台的力量 - 免疫肿瘤学，肿瘤障碍和抗性，DNA损伤反应和抗体 - 药物缀合物 - 并且通过支持个性化组合的发展，Astrazeneca具有重新定义癌症治疗的视觉，有一天消除癌症欧洲杯微信买球死亡的原因。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康是一家全球性、以科学为主导的生物制药公司，专注于处方药的发现、开发和商业化，主要用于三个治疗领域的疾病治疗——肿瘤、心血管和代谢疾病和呼吸系统疾病。该公司还选择性活跃在自身免疫、神经科学和感染领域。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家开展业务，其创新药物被全球数百万患者使用。
欲了解更多信息，请访问www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com请在推特@阿斯利康关注我们。欧洲杯微信买球
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