Lynparza符合第三阶段Solo-3试验中的主要终点

2018年12月20日07:05 GMT

欧洲杯微信买球与铂敏感的复发患者相比,阿斯利康和MSD的Lynparza显着提高了目标反应率

欧洲杯微信买球美国新泽西州肯尼尔沃思(Astrazeneca and Merck&Co.,Inc。)Lynparza两次或更多治疗后,(Olaparib)266例复发性卵巢癌患者的片剂。该试验是作为与美国食品药品监督管理局(FDA)一致的批准后承诺进行的。这是第四阶段III试验,证明了Lynparza。欧洲杯微信买球阿斯利康和MSD现在计划与FDA讨论这些结果。

试验的结果显示BRCA- 耗尽(BRCAm)接受治疗的晚期卵巢癌患者Lynparza与化学疗法相比,在两次或多个先前的化学疗法之后,在客观反应率(ORR)的主要终点(ORR)和关键的无进展生存(PFS)的关键次要终点上表现出了统计学意义和临床上的改善。的安全性和耐受性概况Lynparza与以前的试验一致。

全球药品开发兼首席医疗官执行副总裁Sean Bohen表示:“我们对Solo-3感到非常兴奋,Solo-3是PARP抑制剂的第一阶段III试验,该试验证明了在晚期卵巢癌中表现出阳性结果与化学疗法的阳性结果。需要有效的选择。我们期待在即将举行的医学会议上分享完整的结果。”

MSD Research Laboratories首席医疗官高级副总裁兼全球临床发展主管Roy Baynes说:“遵循美国的批准Lynparza作为某些患者的一线维持治疗BRCAM晚期卵巢癌,Solo-3的结果进一步增强的功效Lynparza在复发患者中BRCAM晚期卵巢癌在多种化疗后进行。”

关于独奏3

SOLO-3是III期随机,开放标签,受控的多中心试验,可评估评估的功效和安全性Lynparza平板电脑遵循两种或多个先前的化学疗法线。该试验随机266例有害或怀疑有害的患者BRCA1或者BRCA2突变。合格的患者是随机的(2:1)接受Lynparza每天两次300mg片剂或医师选择的单药化疗(紫杉醇,拓扑替克,蛋白酶脂肪体脂质体肉豆蔻素或吉西他滨)。主要终点是通过盲目的独立中央审查,关键的次要终点包括无进展的生存,第二疾病进展或死亡的时间以及总体生存。

关于Lynparza

Lynparza是第一类PARP抑制剂,也是第一个针对性的治疗方法,可利用DNA损伤反应(DDR)途径缺陷,例如BRCA突变,优先杀死癌细胞。抑制PARPLynparza导致PARP被捕获到DNA单链断裂,复制叉的停滞,它们的崩溃以及DNA双链断裂的产生和癌细胞死亡的产生。Lynparza正在DDR中的一系列具有缺陷和依赖性的肿瘤类型中进行测试。

Lynparza,那是由阿斯利康和MSD共同开发和商业化,已批准用于晚期卵巢癌和转移性乳腺癌,并已在全球超过20,欧洲杯微信买球000名患者中使用。Lynparza具有任何PARP抑制剂和阿斯利康和MSD的最广泛,最先进的临床试验开发计划,正在共同努力,以了解其如何影响多种PARP依赖性肿瘤作为单一疗法和多种癌症类型的组合。欧洲杯微信买球Lynparza是阿斯利康(Astrazeneca)行业领欧洲杯微信买球先的投资组合的基础,该投资组合针对癌细胞中DDR机制的潜在新药物。

关于卵巢癌

卵巢癌是全球女性癌症死亡的主要原因,五年生存率为19%。[我]2018年,有超过295,000例诊断出的新病例,死亡约为185,000例。[ii]对于新诊断的晚期卵巢癌,治疗的主要目的是尽可能长时间地延迟疾病的进展,并通过实现完全缓解或治愈的目的来维持患者的生活质量。[iii],[iv],[v],[vi]

关于BRCA突变

BRCA1BRCA2是产生负责修复受损DNA并在维持细胞遗传稳定性中起重要作用的人类基因。当这些基因中的任何一个被突变或改变时,以使其蛋白产物不能制造或无法正常工作,则可能无法正确修复DNA损伤,并且细胞变得不稳定。结果,细胞更有可能产生可能导致癌症的其他遗传改变。

关于阿斯利康和MSD欧洲杯微信买球战略肿瘤合作

2017年7月,美国新泽西州欧洲杯微信买球肯尼尔沃思(Astrazeneca)和默克公司(Astrazeneca)和默克公司(Merck&Co.Lynparza这是世界上第一个用于多种癌症类型的MEK抑制剂的PARP抑制剂和潜在的新医学Selumetinib。共同努力,公司将开发Lynparza以及与其他潜在的新药物和单一疗法结合使用的selumetinib。独立的公司将发展Lynparza和selumetinib与它们各自的PD-L1和PD-1药物结合使用。

关于肿瘤学的欧洲杯微信买球阿斯利康

欧洲杯微信买球阿斯利康(Astrazeneca)具有肿瘤学深度根深蒂固的遗产,并提供了快速增长的新药物组合,有可能改变患者的生活和公司的未来。在2014年至2020年之间,至少有六种新药物将推出,以及开发中的小分子和生物制剂的广泛管道,我们致力于推进肿瘤学,以作为阿斯利康的关键增长驱动力,专注于肺,卵巢,乳房,乳腺癌和血液癌。欧洲杯微信买球除了我们的核心能力外,我们还积极寻求创新的合作伙伴关系和投资,以加速我们的战略的交付,如我们对Acerta Pharma在血液学领域的投资所说明的那样。

通过利用四个科学平台的力量 - 免疫肿瘤学,肿瘤驱动因素和抵抗,DNA损伤反应和抗体药物缀合物 - 并拥护个性化组合的发展,阿斯利康具有重新定义癌症治疗的愿景,并将其作为一天消除癌症作为消除癌症欧洲杯微信买球死亡原因。

关于阿斯利康欧洲杯微信买球

欧洲杯微信买球阿斯利康(Astrazeneca)是一家全球性的,由科学领导的生物制药公司,专注于处方药的发现,开发和商业化,主要用于三种疗法领域的疾病治疗 - 肿瘤学,心血管,肾脏和代谢和呼吸道。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家 /地区运营,其创新药物被全球数百万患者使用。有关更多信息,请访问www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com并在Twitter @Astrazeneca上关注我欧洲杯微信买球们。

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参考

[I]美国癌症协会。卵巢癌的存活率按期。可在以下网址获得:https://www.cancer.org/cancer/ovarian-cancer/detection-diagnosis-staging/survival-rates.html。访问:2018年10月

[ii] Globocan 2018 http://gco.iarc.fr/

[iii] Moore K等。新诊断为晚期卵巢癌患者的维持Olaparib。于2018年10月在ESMO发表

[iv] Raja,F。A.,Chopra,N。和Ledermann,J。A.卵巢癌的最佳一线治疗。安。Oncol。离开。J. Eur。Soc。医学Oncol。23 Suppl 10,X118-127(2012年

[v] NHS选择,卵巢癌访问https://www.nhs.uk/conditions/ovarian-cancer/treatment/ 2018年9月

[vi] ledermann.et al。2013年。新诊断和复发的上皮卵巢癌:ESMO临床实践

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