Lynparza经美国林业局批准一线维护理疗

2018年12月19日6.30格林尼治

欧洲杯微信买球ATRAZENECA和MSDLINPARZA对白金化疗响应后,病增或死风险比安波降低70%

第一批PARP抑制器一线维护BRCAM高级卵巢癌


欧洲杯微信买球AstraZeneca和Merck公司、Kenilworth公司、N.J.USLynparza成人病人维护处理有害或疑似有害子系或声波BRCA变换式BRCAm或sBRCA高级上表卵巢管或初级腹部癌完全或部分响应一线白金化疗,经FDA核准的伴测检测

这是第一线维护设置中PARP抑制器首批监管BRCAm高级卵巢癌核准基础是关键阶段三的积极结果SOLO-1试验Lynparza将病人病增或死风险减少70%BRCAm高级卵巢癌完全或部分响应白金化疗安全剖面Lynparza与前几例测试一致

欧洲杯微信买球Dave Fredrickson执行副总裁兼AstraZeneca肿瘤企业主管说道:“患卵巢癌的妇女往往先诊断出高病,结果不良。SOLO-1Lynparza一线维护环境将病人病增或死风险降低70%BRCAm高级卵巢癌帮助这些病人实现长期恢复目标。

Roy Baynes高级副总裁兼全球临床开发主管MSD研究实验室首席医学官说道:“扩大核准Lynparza基于SOLO-1试验有可能改变医疗实践并强化了解妇女的重要性BRCA状态诊断欧洲杯微信买球继续配合AstraZeneca实现改善病人结果的总目标

SOLO-1试验中中位数41个月跟踪,中位数免步求生Lynparza未达13.8个月用安慰剂治疗的病人60%患者接收Lynparza3年免递增,接受安慰剂的病人占27%SOLO-1测试数据可见2018年10月21日在线版新英格兰医学杂志.

Kathleen Moore,SOLO-1试验共同主攻兼剖面研究助理主任,俄克拉荷马大学Stephenson癌症中心,俄克拉荷马州俄克拉荷马市说道:“SOLO-1实为遗传癌症试验此项认可可能会改变我们对待女性的方式BRCA变换高级卵巢癌向合格病人提供重要一线维护处理选择的能力可能减慢或甚至停止自然疾病演化过程。”

欧洲杯微信买球AstraZeneca和MSD正在探索高级卵巢癌的额外试验,包括正在进行的GINECO/ENGOTOV25第三阶段试验PAOLA-1测试效果Lynparza结合bavacizumab对新诊断高级卵巢癌患者的维护处理BRCA状态2019年下半年预期结果

金融考量

下肿瘤协作MSDLynparza欧洲杯微信买球AstraZeneca将接受7千万美元持续外部化收入

关于SOLO-1

SOLO-1是第三阶段随机性双盲安眠药多中心测试Lynparza平板药(每日300mg两次)作为维护单治法,而安慰剂则由有病者使用BRCAm高级卵巢癌st线状白金化疗实验随机分析391名病人有有害或疑似有害子线或声波BRCA1BRCA2突变者完全或部分响应 后白金化疗病人随机化2:1接收Lynparza或安慰剂最长2年或直到疾病复发两年内部分响应的病人可按调查员自由裁量权继续接受理疗初级端点为PFS和关键二级端点包括第二次疾病增减或死亡时间、第一次后续处理时间和总体生存时间

关于Lynparza

Lynparza优先级PARP抑制器和首选定向处理法潜在利用脱氧核糖核酸破解路径缺陷,如BRCA变异优先杀癌细胞反PARP使用Lynparza导致PARP嵌入DNA单层拆解、阻塞复制叉子、折叠和生成DNA双层拆解和癌症细胞死亡Lynparza正在对各种肿瘤类型测试解甲返乡缺陷和依存性

Lynparza市中位数欧洲杯微信买球由AstraZeneca和MSD联合研发和商业化,核准高级卵巢癌和转移式乳腺癌,并在全世界2万余名病人中使用Lynparza欧洲杯微信买球PARP最广最高级临床实验开发程序AstraZeneca和MSD正在合作理解它如何影响多位PARP依赖肿瘤单治并组合多项癌症类型Lynparza欧洲杯微信买球基础AstraZeneca行业引导组合 潜在新药

关于卵巢癌

Ovarian癌症是全世界妇女癌症死亡的主因,5年生存率为19%[i]2018年新诊断病例超过295 000例,死亡约185 000例家常便饭对新诊断高级卵巢癌而言,治疗的首要目的是尽可能延长该疾病的增量并保持患者生活质量,以实现完全恢复或治愈.[iii],[iv],[v],[vi]

关于BRCA变异

BRCA1BRCA2人类基因产生蛋白质负责修复受损脱氧核糖核酸并发挥重要作用维护细胞遗传稳定性基因变异或变换后,蛋白质产品或非非制成或不正确功能时,DNA损耗可能无法适当修复,细胞变不稳定其结果,细胞更有可能产生可致癌的额外遗传变换

欧洲杯微信买球关于AstraZeneca和MSD战略肿瘤协作

欧洲杯微信买球2017年7月,AstraZeneca和Merck公司、Kenilworth公司、NJ公司和美国宣布全球战略肿瘤协作协同开发并共同商业化Lynparza世界上首例PARP抑制器 和潜在的新药Selumetib,MEC抑制器 多重癌症类型公司协同开发Lynparza并结合其他潜在新药和单片处理独立开发公司Lynparza并结合各自的PD-L1和PD-1药

欧洲杯微信买球关于AstraZeneca肿瘤学

欧洲杯微信买球AstraZeneca有根深蒂固的肿瘤遗产,提供快速增长的新药组合,有可能改变病人生活和公司未来欧洲杯微信买球至少有六种新药将于2014至2020年发布, 微小分子和生物学大流开发, 我们致力于推进Onclogic除核心能力外,我们还积极开发创新型伙伴关系和投资,加速实现我们的战略,我们在Acerta药理学上的投资就说明了这一点。

欧洲杯微信买球AstraZeneca通过利用四种科学平台-Immunio-Oncology、Tumour驱动器和抗药性-并倡导个性化组合开发-ActiveZeneca有重新定义癌症治疗并消除癌症

欧洲杯微信买球关于AstraZeneca

欧洲杯微信买球AstraZeneca公司是一个全球性科学引导生物药厂,侧重于处方药的发现、开发和商业化,主要用于治病三大治疗领域-肿瘤学、心血管学、Renal代谢学和呼吸系统欧洲杯微信买球AstraZeneca运营100多个国家,全世界数以百万计的病人使用创新药详情请访问欧洲杯微信买球www.vivelima.com欧洲杯微信买球并追踪Twitter@AstraZeneca

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美国癌症学会Ovarian癌症生存率可用地址 :https://www.cancer.org/cancer/ovarian-cancer/detection-diagnosis-staging/survival-rates.html.存取时间:2018年10月

globocan2018http://gco.iarc.fr/

摩尔K等Olaprib新诊断高级Overian癌症患者2018年10月ESBO提交

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NHS选择,Overian癌症存取https://www.nhs.uk/conditions/ovarian-cancer/treatment/2018年9月

列德曼.et al2013年新诊断并复发子宫癌:ESMO临床实践

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