Lokelma为患者提供快速和持续的钾控制
在具有高未满足的条件下
美国食品和药物管理局(FDA)已经批准Lokelma(锆锆环硅酸钠),以前ZS-9,用于治疗成人具有高钾血症,1一种以血液中钾含量升高为特征的严重疾病,与心血管、肾脏和代谢疾病有关。2
对于患有慢性肾病(CKD)的患者和服用治疗心力衰竭(HF)的常见药物(如肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制剂)的患者,高钾血症的风险显著增加,这些药物可以增加血液中的钾。2,3为了帮助预防高钾血症的复发,仍然可以修改或停止Raas-抑制剂治疗,这可能会损害心肌肾果,并增加死亡风险。3、4
Astazeneca的全球药物开发和首席医务官员执行副总裁Sean Bohen表示:“我们对今天的FDA批准感到高兴欧洲杯微信买球Lokelma因为它使我们能够帮助解决一种新药的长期临床需求,为具有高钾血症的成年人提供快速和持续治疗的新药。高钾血症的后果可能非常严重,对治疗医生来说是令人放心的Lokelma在慢性肾脏疾病、心力衰竭、糖尿病和服用RAAS抑制剂的患者中显示出降低钾水平。”
Lokelma是一种高选择性的口服除钾剂。1FDA批准由三次双盲,安慰剂对照试验和两个开放标签试验的数据支持,这表明为接受患者Lokelma起效时间为1.0小时,血液中达到正常钾水平的中位时间为2.2小时,92%的患者在从基线开始的48小时内达到正常钾水平。1,8治疗效果持续12个月。1,5,6,7,8.8.
纽约Hofstra Northwell Donald和Barbara Zucker医学院的医学博士、教授Steven Fishbane表示:“FDA的批准是一个激动人心的里程碑,因为它将为美国高钾血症患者提供一种快速、有效、总体耐受性良好的治疗选择。”
欧盟委员会授予营销授权Lokelma在2018年3月22日的欧盟。
笔记编辑
对高钾血症
对于CKD的患者而言,高钾血症的风险显着增加,以及用于HF的常用药物的人,例如RAAS抑制剂,这可以增加血液中的钾。高钾血症发生在23%至47%的CKD和/或HF患者中,分别估计有2亿和3800万人,居住在全球各种情况下。高钾血症可能导致心脏骤停和死亡,死亡率高达30%,患有严重高钾血症的患者,如果没有迅速治疗。
关于Lokelma
Lokelma是一种不溶的,不吸收的硅酸锆钠,配制为口服悬浮液的粉末,作为一种高度选择性的除钾剂。口服,无臭,无味,在室温下稳定。在三项双盲、安慰剂对照试验和两项为期12个月的成人高钾血症开放式临床试验中,对其进行了研究。
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参考文献
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