2018年11月12日07:00格林尼治时间
与安慰剂相比，Farxiga的MACE事件较少，但这一发现没有达到统计学意义
截肢，骨折，膀胱癌或Farxiga与安慰剂的Fruply的Gangrene没有失衡
欧洲杯微信买球阿斯利康(AstraZeneca)今日宣布，该公司的心血管(CV)临床试验(CVOT)的全部结果为阳性Farxiga(dapagliflozin)。这些数据是在美国伊利诺斯州芝加哥举行的2018年美国心脏协会(AHA)科学会议上以最新摘要(#19485)的形式发布的，并同时在《美国心脏协会杂志》上发表新英格兰医学杂志．1
宣布 - Timi 58的结果是迄今为止进行的最大的SGLT2抑制剂（SGLT2i）CVOT，包括33个国家的17,000名患者，表明了这一点Farxiga与安慰剂相比，心脏衰竭(hHF)或CV死亡复合药物显著降低了17% (4.9% vs. 5.8%;HR 0.83 [95% CI 0.73-0.95]， p=0.005)，是两个主要疗效终点之一。hHF或CV死亡的减少在整个患者群体中是一致的，包括那些有CV危险因素的患者和那些已经确定有CV疾病的患者。
此外，观察到较少的主要不良心血管事件（MACE）Farxiga然而，对于其他主要疗效终点，这没有达到统计学意义(8.8%Farxiga安慰剂组Vs. 9.4%;HR 0.93 [95% CI 0.84-1.03]， p=0.17)。
宣布 - Timi 58还确认了既定的安全配置文件Farxiga与安慰剂相比，符合非劣效性的主要安全终点，表明MACE复合药物(定义为CV死亡、心脏病发作(心肌梗死)或中风)没有增加。
此外，在其他相关安全措施上，试验没有显示与Farxiga截肢患者(1.4% vs. 1.3%)、骨折患者(5.3% vs. 5.1%)、膀胱癌患者(0.3% vs. 0.5%)或福涅尔氏疽患者(1例vs. 5例)。糖尿病酮症酸中毒(0.3% vs. 0.1%)和生殖器感染(0.9% vs. 0.1%)的发生率比较罕见。
全球药物开发副总裁、心血管、肾脏和代谢主管Elisabeth Björk说:“这些阳性结果与全球4.25亿糖尿病患者的临床相关，其中2型糖尿病患者患心力衰竭的风险要高出2至5倍，同时心脏病发作或中风的风险也会增加。”诊断后5年心力衰竭的存活率只有50%，这就是为什么这些新发现如此重要，它拓宽了我们对如何超越血糖的理解，从而更好地解决这一严重而经常被忽视的心血管并发症。”
虽然辅助端点仅为名义上，但肾复合终点显示Farxiga降低了肾病的新生或恶化的速度1在研究的广泛患者人群中，24％对安慰剂（4.3％vs. 5.6％; HR 0.76 [95％CI 0.67-0.87]），并且较少的全因死亡事件FarxigaVs.安慰剂(6.2% Vs. 6.6%;Hr 0.93 [95% ci 0.82-1.04])。
笔记编辑
关于DECLARE-TIMI 58
申报(Dapagliflozin Effect on Cardiovascular Events)-TIMI 58是一项由阿斯利康(astr欧洲杯微信买球azeneca)赞助的、随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验，旨在评估心血管事件的影响Farxiga与CV事件风险有T2D的成年人的CV结果相比，包括多种CV风险因素或建立CV疾病的患者。在33个国家宣布超过17,000名患者，并与来自Timi研究小组（波士顿，美国）和Hadassah希伯来大学医疗中心（以色列耶路撒冷）的学术调查人员合作独立运行。
关于Dapacare.
DECLARE是广泛的DapaCare临床项目的一部分Farxiga，这将注册随机临床试验中的患者，包括广泛的机械试验，并得到跨国现实世界证据研究（CVD-REAL）的支持。Dapacare临床计划将在含有CV风险因素的频谱上产生数据，建立了CV疾病和肾病的不同阶段，无论是否有T2D。宣布为三阶段III试验铺平道路：DAPA-HF，提供和DAPA-CKD。Farxiga并不意味着降低CV事件、CV死亡、hHF或CKD治疗的风险。
关于Farxiga（Dapagliflozin）
Farxiga是一级别的人类钠葡萄糖共转运蛋白（SGLT2）的一级，口服曾经每日选择性抑制剂2（SGLT2），表明为单疗法，作为改善血糖控制的组合治疗的一部分，具有减肥和血液的额外益处减少压力，作为饮食饮食和锻炼的辅助和T2D的锻炼。Farxiga拥有超过35个已完成和正在进行的IIb/III期临床试验项目，涉及超过3.5万名患者，以及超过180万患者年的经验。
关于Asta欧洲杯微信买球zeneca在心血管，肾和新陈代谢（CVRM）
心血管，肾和新陈代谢一起形成Astrazeneca的主要治疗领域之一，以及该公司的主要增长司机。欧洲杯微信买球通过遵循科学的内心，肾脏和胰腺之间的潜在联系，Astazeneca正在投资一种药物，通过减缓疾病进展，减少风险和解决共同生命的风险，降低风险和解决疾病的改善成果。欧洲杯微信买球我们的野心是通过继续提供改善全球数百万患者的转型性科学来修改或停止CVRM疾病的自然过程和潜在的再生器官和恢复功能。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康是一家以科学为主导的全球性生物制药公司，专注于处方药物的发现、开发和商业化，主要用于治疗三个治疗领域的疾病——肿瘤、心血管、肾脏和代谢和呼吸。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家开展业务，其创新药物在全球有数百万患者使用。
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参考文献
1 Wiviott S.D等人。'Dapagliflozin和2型糖尿病的心血管结果。新英格兰医学杂志．DOIhttps://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1812389