2018年9月24日07:00英国夏令时
Farxiga在广泛的患者人群中达到了心力衰竭或CV死亡的统计学显着减少的主要综合终点
结果证实了Farxiga的良好安全性
欧洲杯微信买球Astrazeneca今天宣布III阶段宣布的积极成果 - Timi 58心血管（CV）结果试验（CVOT）腊肠(dapagliflozin)，迄今为止应用最广泛的SGLT2抑制剂CVOT。该试验评估了患者的CV结果腊肠在33个国家和超过17000名有多种CV危险因素或已确定CV疾病的2型糖尿病(T2D)成人中，研究人员进行了长达5年的对比研究。
在DECLARE (Dapagliflozin Effect on Cardiovascular Events)-TIMI 58试验中，腊肠达到了主要不良心血管事件(MACE)的非劣效性的主要安全终点。腊肠在治疗心力衰竭（HHF）或CV死亡中的复合终点的统计上显着减少，两个主要疗效终点之一。此外，观察到更少的校长事件腊肠然而，对于其他主要疗效终点，这没有达到统计学意义。
宣布 - Timi 58的数据确认了已熟悉的安全性腊肠．
全球药物开发副总裁、心血管、肾脏和代谢负责人Elisabeth Björk说:“腊肠在广泛的2型糖尿病和心血管风险患者中，已经实现了统计学上显著和临床重要的心衰或CV死亡住院率的降低。这项具有里程碑意义的试验的结果尤其重要，因为心力衰竭是糖尿病早期和常见的并发症，并与导致相当大的社会和经济负担的住院有关。”1-7
Dr Stephen Wiviott of Brigham and Women’s Hospital and Harvard Medical School, a senior investigator with the Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) study group and co-principal investigator of the trial, commented: “The DECLARE-TIMI 58 results offer compelling evidence that dapagliflozin helps to address an important medical need among a diverse group of patients with type-2 diabetes by reducing the composite of hospitalisation for heart failure or CV death, with a safety profile supportive of broad use.”
详细的试验结果将于11月10日在美国芝加哥举行的2018年美国心脏协会科学会议上公布。
关于DECLARE-TIMI 58
DECLARE (Dapagliflozin Effect on Cardiovascular Events)-TIMI 58是一项由阿斯利欧洲杯微信买球康(astrazeneca)赞助的、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究，旨在评估dda对心血管事件的影响腊肠与安慰剂相比，T2D具有CV事件风险的成人(包括有多个CV危险因素或已确定CV疾病的患者)的CV结局。DECLARE包括来自33个国家882个地点的17000多名患者，并与来自TIMI研究组(美国波士顿)和哈大沙希伯来大学医学中心(以色列耶路撒冷)的学术研究人员合作独立运行。8
DECLARE是广泛的DapaCare临床项目的一部分腊肠， 哪个将纳入随机临床试验中的患者，包括广泛的机械研究，并得到跨国现实世界证据研究（CVD-REAL）的支持。Dapacare临床计划将在含有CV风险因素的频谱上产生数据，建立了CV疾病和肾病的不同阶段，无论是否有T2D。宣布为三阶段III试验铺平道路：DAPA-HF，提供和DAPA-CKD。
关于腊肠（Dapagliflozin）
腊肠是一级别的口服，每日每日选择性的人钠 - 葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）作为单一疗法，作为改善血糖控制的组合治疗的一部分，具有减肥和额外的益处减少血压，作为饮食辅助和锻炼的成人伴有T2D。腊肠并不能降低心血管事件、心血管死亡或hHF的风险。腊肠拥有超过35个已完成和正在进行的IIb/III期临床试验项目，涉及超过3.5万名患者，以及超过180万患者年的经验。
关于Asta欧洲杯微信买球zeneca在心血管，肾和新陈代谢（CVRM）
心血管，肾和新陈代谢一起形成Astrazeneca的主要治疗领域之一，以及该公司的主要增长司机。欧洲杯微信买球通过遵循科学的内心，肾脏和胰腺之间的潜在联系，Astazeneca正在投资一种药物，通过减缓疾病进展，减少风险和解决共同生命的风险，降低风险和解决疾病的改善成果的潜在药物。欧洲杯微信买球我们的野心是通过继续提供改善全球数百万患者的转型性科学来修改或停止CVRM疾病的自然过程和潜在的再生器官和恢复功能。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康是一家全球性、以科学为主导的生物制药公司，专注于处方药的发现、开发和商业化，主要用于三个治疗领域的疾病治疗——肿瘤、心血管、肾代谢和呼吸系统。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家开展业务，其创新药物被全球数百万患者使用。
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参考
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2. Shah Ad，Langenberg C，Rapsomaniki E，等。2型糖尿病和心血管疾病的发病率：1·900万人的队列研究。刺血针糖尿病内分泌。2015; 3：105-113。
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4.低王，塞西莉亚C.等人。“2型糖尿病的动脉粥样硬化心血管疾病和心力衰竭 - 机制，管理和临床考虑。”循环133.24（2016）：2459-2502。PMC。网。2018年9月19日。
5. Heidenreich，Paul A.等。“预测美国心力衰竭的影响：美国心脏协会的政策声明。”循环。心力衰竭6.3（2013）：606-619。PMC。网。2018年9月19日。
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7. Nichols等人。2型糖尿病中充血性心力衰竭的发生率。糖尿病护理，第27卷，2004年8月8日：http://care.diabetesjournals.org/content/27/8/1879。
8.评价Dapagliflozin对心血管事件发生率的多中心试验(DECLARE-TIMI 58)2018年9月。https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01730534．