Bydureon为患有2型糖尿病患者的新BCISE设备接受正面欧盟CHMP意见

在建议的预先填充设备中新配方一次每周花卉常用
帮助改善血糖控制

欧洲杯微信买球阿斯利康今天宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已采纳了积极意见,建议纳入荟萃ON(2mg延长释放悬浮液用于注射)BCISE.设备作为营销授权中的新配方伯多森(艾塞那肽缓释)用于2型糖尿病的治疗。

每周一次的新配方伯多森是一种改进的单剂量、预填充笔装置,与包括基础胰岛素在内的其他降糖药物联合使用,旨在帮助血糖水平没有被其他降糖药物和饮食和锻炼充分控制的2型糖尿病成人的血糖控制。

CHMP的建议是基于临床试验的DURATION-NEO-1和NEO-2。DURATION-NEO-1是一个28周,随机,开放标签,比较对照试验(n=375),每周一次伯多森证明HBA1C减少了每日两次的1.4%vs 1.0%拜塔(exenatide)在28周时注射(分别为基线HBA1C 8.5%和8.4%)。此外,伯多森每周一次管理一次BCISE.当与某些口腔抗糖尿病药物相结合时,器件显示为单一疗法的平均重量减少-1.5kg作为单一疗法,与-1.9kg(基线为97千克)。

这一新配方一次每周一次伯多森(2mg延长释放悬浮液用于注射)BCISE.设备是得到正式认可的由美国FDA。

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